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근시 억제를 위한 보라색 빛

2025년 12월 16일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

근시 치료를 위한 보라색 빛

이 연구는 보라색 빛을 통한 근시 억제를 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 특히 새벽과 황혼 동안 보라색 빛이 발달 중인 어린이의 근시 진행을 억제하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 보라색 발광 램프를 가변 램프로 사용하고 일반 백색광 램프를 대조군으로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Rice, OD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어린이는 5세부터 13세 미만이어야 합니다.
  • 근시 진단(ICD-10-CM 진단)

코드 H52.13) 굴절 이상 있음:

  1. 근시 양쪽 눈 모두 -1.00D ~ -6.00D 구면 상당량(SE)
  2. 양쪽 눈의 난시 <=1.50D
  3. 부등시 <=1.00D SE • 향후 12개월 이내에 CCHMC 지역 외부로 이전하는 것은 예상되지 않습니다.

제외 기준:

아트로핀, 피렌제핀 또는 기타 항무스카린제를 이용한 현재 또는 이전 근시 치료

  • 이중초점, 누진렌즈, 다초점 콘택트렌즈의 현재 또는 이전 사용
  • 근시 진행을 줄이기 위해 사용되는 orthK, 경질 가스 투과성 렌즈 또는 기타 콘택트렌즈를 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우
  • 명백한 사시, 약시 또는 안구진탕의 현재 또는 과거 병력
  • 각막, 수정체, 중심 망막, 홍채 또는 모양체의 이상
  • 이전에 눈꺼풀, 사시, 안구내 또는 굴절 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 다운증후군이나 뇌성마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이올렛 + / 렌즈 +
피험자는 굴절 교정을 위해 CR-39 렌즈와 함께 보라색 발광 램프(장치 개입 - 단순한 광원이므로 최소 침습)를 사용합니다. 램프는 보라색 빛(Violet +)을 도입하고 CR-39 렌즈는 렌즈(Lens +)를 통해 보라색 빛을 투과시킵니다.
장치: 보라색 조명 램프
보라색 LED가 활성화된 의료용 램프
실험적: 보라색 + / 렌즈 -
피험자는 굴절 교정을 위해 폴리카보네이트 렌즈와 함께 보라색 발광 램프(장치 개입 - 단순한 광원이므로 최소 침습)를 사용합니다. 램프는 보라색 빛(보라색 +)을 생성하는 반면 폴리카보네이트 렌즈는 렌즈(렌즈 -)를 통한 보라색 빛의 투과를 차단합니다.
장치: 보라색 조명 램프
보라색 LED가 활성화된 의료용 램프
위약 비교기: 보라색 - / 렌즈 +
피험자는 굴절 교정을 위해 CR-39 렌즈와 함께 보라색 빛이 없는 램프(보라색 -)를 사용합니다. CR-39 렌즈는 렌즈(렌즈 +)를 통해 보라색 빛을 투과시킬 수 있습니다.
장치: 백색광 램프
표준 4000K LED 전구를 갖춘 표준 침대 옆 램프.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이
기간: 기준선과 12개월에 측정되었습니다.
IOL Master를 통해 전방 각막과 망막 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
기준선과 12개월에 측정되었습니다.
굴절 이상
기간: 기준선과 12개월에 측정되었습니다.
디옵터 단위로 측정되는 파워 아이의 측정값입니다.
기준선과 12개월에 측정되었습니다.
시력
기간: 기준선과 12개월에 측정되었습니다.
사람이 특정 거리에서 문자를 얼마나 잘 볼 수 있는지를 logMAR로 측정한 값입니다.
기준선과 12개월에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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