Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fioletowe światło w walce z krótkowzrocznością

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fioletowe światło w leczeniu krótkowzroczności

W badaniu zbadano zdolność do tłumienia krótkowzroczności za pomocą światła fioletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano lampy emitujące światło fioletowe jako zmienne i regularne lampy o świetle białym jako kontrolę w ocenie, czy światło fioletowe, szczególnie w okresach świtu i zmierzchu, może pomóc w zahamowaniu postępu krótkowzroczności u rozwijających się dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą mieć od 5 do <13 lat.
  • Rozpoznanie krótkowzroczności (diagnostyka ICD-10-CM

Kod H52.13) z wadą refrakcji:

  1. Krótkowzroczność -1,00D do -6,00D odpowiednika sferycznego (SE) w obu oczach
  2. Astygmatyzm <=1,50D w obu oczach
  3. Anizometropia <=1,00D SE • Nie przewiduje się przeniesienia poza obszar CCHMC w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Obecne lub wcześniejsze leczenie krótkowzroczności atropiną, pirenzepiną lub innymi lekami przeciwmuskarynowymi

  • Aktualne lub wcześniejsze stosowanie soczewek dwuogniskowych, soczewek progresywnych lub wieloogniskowych soczewek kontaktowych
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie soczewek kontaktowych ortoK, sztywnych gazoprzepuszczalnych lub innych soczewek kontaktowych stosowanych w celu ograniczenia postępu krótkowzroczności
  • Obecny lub wcześniejszy wyraźny zez, niedowidzenie lub oczopląs w przeszłości
  • Nieprawidłowość rogówki, soczewki, centralnej siatkówki, tęczówki lub ciała rzęskowego
  • Wcześniejsza operacja powiek, zeza, operacji wewnątrzgałkowej lub chirurgii refrakcyjnej
  • Zespół Downa lub porażenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fioletowy + / Soczewka +
Do korekcji refrakcji badani używają lampy emitującej światło fioletowe (interwencja urządzenia – minimalnie inwazyjna, ponieważ jest po prostu źródłem światła) z soczewkami CR-39. Lampa wprowadza światło fioletowe (Violet +), a soczewki CR-39 umożliwiają przepuszczanie światła fioletowego przez soczewki (Lens +).
Urządzenie: Fioletowa lampa światła
Lampy klasy medycznej z włączonymi fioletowymi diodami LED
Eksperymentalny: Fioletowy + / Soczewka -
Do korekcji refrakcji badani używają lampy emitującej światło fioletowe (interwencja urządzenia – minimalnie inwazyjna, ponieważ jest po prostu źródłem światła) z soczewkami z poliwęglanu. Lampa wprowadza światło fioletowe (Fiolet +), natomiast soczewki z poliwęglanu blokują przepuszczanie światła fioletowego przez soczewki (Soczewka -).
Urządzenie: Fioletowa lampa światła
Lampy klasy medycznej z włączonymi fioletowymi diodami LED
Komparator placebo: Fioletowy - / Soczewka +
Badani używają lampy BEZ światła fioletowego (fioletowy -) z soczewkami CR-39 do korekcji refrakcji. Soczewki CR-39 pozwalają na przepuszczanie światła fioletowego przez soczewki (Soczewka +).
Urządzenie: Lampa z białym światłem
Standardowa lampka nocna ze standardową żarówką LED 4000K.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.
Pomiar odległości pomiędzy przednią rogówką a siatkówką za pomocą IOL Master w milimetrach.
Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.
Pomiar mocy oka mierzony w dioptriach.
Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.
Pomiar tego, jak dobrze dana osoba widzi litery z określonej odległości, mierzony w logMAR.
Mierzono na początku badania i po 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj