Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lila fény a rövidlátás elnyomására

2024. január 9. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lila fény a rövidlátás kezelésére

A tanulmány a rövidlátás elnyomását vizsgálja ibolya fénnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány ibolya fényt kibocsátó lámpákat használ változóként és normál fehér fényű lámpákat annak felmérésére, hogy az ibolya fény, különösen hajnali és szürkületi időszakokban, segíthet-e elnyomni a myopia progresszióját fejlődő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45209
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa Rice, OD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeknek 5 és 13 év közöttiek lehetnek.
  • A myopia diagnózisa (ICD-10-CM diagnózis

H52.13 kód) töréshibával:

  1. Rövidlátás -1,00D és -6,00D gömbi ekvivalens (SE) mindkét szemben
  2. Asztigmatizmus <= 1,50 D mindkét szemben
  3. Anizometrópia <=1,00D SE • A következő 12 hónapon belül a CCHMC területén kívülre történő áthelyezés nem várható.

Kizárási kritériumok:

Jelenlegi vagy korábbi myopia-kezelés atropinnal, pirenzepinnel vagy más muszkarinellenes szerekkel

  • Bifokális lencsék, progresszív addíciós lencsék vagy multifokális kontaktlencsék jelenlegi vagy korábbi használata
  • OrthoK, merev gázáteresztő vagy egyéb kontaktlencse jelenlegi vagy korábbi használata a myopia progressziójának csökkentésére
  • Jelenlegi vagy korábbi nyilvánvaló strabismus, amblyopia vagy nystagmus
  • A szaruhártya, a lencse, a központi retina, az írisz vagy a ciliáris test rendellenességei
  • Korábbi szemhéj, strabismus, intraokuláris vagy refraktív műtét
  • Down-szindróma vagy cerebrális bénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lila + / Lencse +
Az alanyok ibolya fényt kibocsátó lámpát (eszköz-beavatkozás – minimálisan invazív, mivel egyszerűen fényforrás) használnak CR-39 lencsékkel a töréskorrekcióhoz. A lámpa ibolya fényt (Violet +), a CR-39 lencsék pedig lehetővé teszik az ibolya fény áteresztését a lencséken (Lens +).
Eszköz: Lila fényű lámpa
Orvosi minőségű lámpák Violet LED-ekkel
Kísérleti: Lila + / Lencse -
Az alanyok ibolya fényt kibocsátó lámpát (eszköz-beavatkozás – minimálisan invazív, mivel egyszerűen fényforrás) használnak polikarbonát lencsékkel a töréskorrekcióhoz. A lámpa ibolya fényt (Violet +), míg a polikarbonát lencsék blokkolják az ibolya fény áteresztését a lencséken (Lens -).
Eszköz: Lila fényű lámpa
Orvosi minőségű lámpák Violet LED-ekkel
Placebo Comparator: Lila - / Lencse +
Az alanyok CR-39 lencsékkel rendelkező, ibolya fényű (lila -) lámpát használnak a töréskorrekcióhoz. A CR-39 lencsék lehetővé teszik az ibolya fény átvitelét a lencséken (Lens +).
Eszköz: Fehér fényű lámpa
Normál éjjeli lámpa szabványos 4000K LED-es izzóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axiális hossz
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
Az elülső szaruhártya és a retina közötti távolság mérése az IOL Master segítségével milliméterben.
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
Fénytörési hiba
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
A szem teljesítményének mérése dioptriában.
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
Látásélesség
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
Annak mérése, hogy egy személy milyen jól látja a betűket egy adott távolságból, logMAR-ban mérve.
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0289

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lila fényű lámpa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel