Lila fény a rövidlátás elnyomására
2026. július 8. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lila fény a rövidlátás kezelésére
A tanulmány a rövidlátás elnyomását vizsgálja ibolya fénnyel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány ibolya fényt kibocsátó lámpákat használ változóként és normál fehér fényű lámpákat annak felmérésére, hogy az ibolya fény, különösen hajnali és szürkületi időszakokban, segíthet-e elnyomni a myopia progresszióját fejlődő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45209
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekeknek 5 és 13 év közöttiek lehetnek.
- A myopia diagnózisa (ICD-10-CM diagnózis
H52.13 kód) töréshibával:
- Rövidlátás -1,00D és -6,00D gömbi ekvivalens (SE) mindkét szemben
- Asztigmatizmus <= 1,50 D mindkét szemben
- Anizometrópia <=1,00D SE • A következő 12 hónapon belül a CCHMC területén kívülre történő áthelyezés nem várható.
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi vagy korábbi myopia-kezelés atropinnal, pirenzepinnel vagy más muszkarinellenes szerekkel
- Bifokális lencsék, progresszív addíciós lencsék vagy multifokális kontaktlencsék jelenlegi vagy korábbi használata
- OrthoK, merev gázáteresztő vagy egyéb kontaktlencse jelenlegi vagy korábbi használata a myopia progressziójának csökkentésére
- Jelenlegi vagy korábbi nyilvánvaló strabismus, amblyopia vagy nystagmus
- A szaruhártya, a lencse, a központi retina, az írisz vagy a ciliáris test rendellenességei
- Korábbi szemhéj, strabismus, intraokuláris vagy refraktív műtét
- Down-szindróma vagy cerebrális bénulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lila + / Lencse +
Az alanyok ibolya fényt kibocsátó lámpát (eszköz-beavatkozás – minimálisan invazív, mivel egyszerűen fényforrás) használnak CR-39 lencsékkel a töréskorrekcióhoz.
A lámpa ibolya fényt (Violet +), a CR-39 lencsék pedig lehetővé teszik az ibolya fény áteresztését a lencséken (Lens +).
|
Orvosi minőségű lámpák Violet LED-ekkel
|
|
Kísérleti: Lila + / Lencse -
Az alanyok ibolya fényt kibocsátó lámpát (eszköz-beavatkozás – minimálisan invazív, mivel egyszerűen fényforrás) használnak polikarbonát lencsékkel a töréskorrekcióhoz.
A lámpa ibolya fényt (Violet +), míg a polikarbonát lencsék blokkolják az ibolya fény áteresztését a lencséken (Lens -).
|
Orvosi minőségű lámpák Violet LED-ekkel
|
|
Placebo Comparator: Lila - / Lencse +
Az alanyok CR-39 lencsékkel rendelkező, ibolya fényű (lila -) lámpát használnak a töréskorrekcióhoz.
A CR-39 lencsék lehetővé teszik az ibolya fény átvitelét a lencséken (Lens +).
|
Normál éjjeli lámpa szabványos 4000K LED-es izzóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális hossz
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
Az elülső szaruhártya és a retina közötti távolság mérése az IOL Master segítségével milliméterben.
|
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
|
Fénytörési hiba
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
A szem teljesítményének mérése dioptriában.
|
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
|
Látásélesség
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
Annak mérése, hogy egy személy milyen jól látja a betűket egy adott távolságból, logMAR-ban mérve.
|
Kiinduláskor és 12 hónapig mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .