Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Violet lys til undertrykkelse af nærsynethed

16. december 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Violet lys til behandling af nærsynethed

Undersøgelsen udforsker undertrykkelsen af ​​nærsynethed via violet lys.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bruger violette lysemitterende lamper som de variable og almindelige hvide lyslamper som kontrol i vurderingen af, om violet lys, især i perioder med daggry og skumring, kan hjælpe med at undertrykke progressionen af ​​nærsynethed hos børn under udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Rice, OD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal være mellem 5 og <13 år.
  • Diagnose af nærsynethed (ICD-10-CM diagnose

Kode H52.13) med brydningsfejl:

  1. Myopi -1,00D til -6,00D sfærisk ækvivalent (SE) i begge øjne
  2. Astigmatisme <=1,50D i begge øjne
  3. Anisometropi <=1,00D SE • Flytning uden for CCHMC-området inden for de næste 12 måneder forventes ikke.

Ekskluderingskriterier:

Nuværende eller tidligere myopibehandling med atropin, pirenzepin eller andre antimuskarine midler

  • Nuværende eller tidligere brug af bifokale linser, progressive additionslinser eller multifokale kontaktlinser
  • Nuværende eller tidligere brug af orthoK, stive gaspermeable eller andre kontaktlinser, der bruges til at reducere myopiprogression
  • Aktuel eller tidligere historie med åbenbar skelning, amblyopi eller nystagmus
  • Abnormitet af hornhinde, linse, central nethinde, iris eller ciliær krop
  • Tidligere øjenlåg, strabismus, intraokulær eller refraktiv operation
  • Downs syndrom eller cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Violet + / Lens +
Forsøgspersoner bruger en violet lys-emitterende lampe (enhedsindgreb - minimalt invasiv, da det simpelthen er en lyskilde) med CR-39-linser til deres brydningskorrektion. Lampen introducerer violet lys (Violet +), og CR-39 linserne tillader transmission af violet lys gennem linserne (Lens +).
Enhed: Violet lys lampe
Medicinske lamper med violette lysdioder aktiveret
Eksperimentel: Violet + / Lens -
Forsøgspersoner bruger en violet lys-emitterende lampe (enhedsindgreb - minimalt invasiv, da det blot er en lyskilde) med polycarbonatlinser til deres refraktive korrektion. Lampen introducerer violet lys (Violet +), mens polycarbonatlinserne blokerer for transmissionen af ​​violet lys gennem linserne (Lens -).
Enhed: Violet lys lampe
Medicinske lamper med violette lysdioder aktiveret
Placebo komparator: Violet - / Lens +
Forsøgspersoner bruger en lampe uden violet lys (violet -) med CR-39-linser til deres brydningskorrektion. CR-39 linser giver mulighed for transmission af violet lys gennem linserne (Lens +).
Enhed: Hvidt lys lampe
Standard sengelampe med standard 4000K LED pære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder.
Måling af afstanden mellem forreste hornhinde og nethinde via IOL Master i millimeter.
Målt ved baseline og 12 måneder.
Brydningsfejl
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder.
Målingen af ​​power eye målt i dioptrier.
Målt ved baseline og 12 måneder.
Synsstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder.
Målingen af, hvor godt en person kan se bogstaver på en bestemt afstand, målt i logMAR.
Målt ved baseline og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Violet lys lampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner