Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиолетовый свет для подавления близорукости

16 декабря 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Фиолетовый свет для лечения близорукости

В исследовании изучается подавление близорукости с помощью фиолетового света.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании использовались лампы фиолетового света в качестве переменного и лампы обычного белого света в качестве контроля при оценке того, может ли фиолетовый свет, особенно в периоды рассвета и сумерек, помочь подавить прогрессирование близорукости у развивающихся детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jillian Bulman, MPH
  • Номер телефона: 9374034996
  • Электронная почта: jillian.bulman@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melissa Rice, OD
  • Номер телефона: 513-636-4751
  • Электронная почта: Melissa.rice@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45209
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melissa Rice, OD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети должны быть в возрасте от 5 до <13 лет.
  • Диагностика близорукости (МКБ-10-СМ Диагностика)

Код H52.13) с аномалией рефракции:

  1. Близорукость от -1,00D до -6,00D в сферическом эквиваленте (SE) обоих глаз.
  2. Астигматизм <= 1,50D на обоих глазах.
  3. Анизометропия <= 1,00D SE • Переселение за пределы территории CCHMC в течение следующих 12 месяцев не предполагается.

Критерий исключения:

Текущее или предыдущее лечение близорукости атропином, пирензепином или другими антимускариновыми препаратами.

  • Текущее или предыдущее использование бифокальных очков, прогрессивных линз или мультифокальных контактных линз.
  • Текущее или предыдущее использование ортоК, жестких газопроницаемых или других контактных линз, используемых для замедления прогрессирования близорукости.
  • Текущая или предыдущая история явного косоглазия, амблиопии или нистагма
  • Аномалия роговицы, хрусталика, центральной части сетчатки, радужной оболочки или цилиарного тела
  • Предыдущая операция на веках, косоглазие, внутриглазная или рефракционная хирургия
  • Синдром Дауна или церебральный паралич

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фиолетовый + / Линза +
Субъекты используют лампу, излучающую фиолетовый свет (вмешательство устройства - минимально инвазивное, поскольку оно является просто источником света) с линзами CR-39 для коррекции рефракции. Лампа излучает фиолетовый свет (Фиолетовый +), а линзы CR-39 обеспечивают передачу фиолетового света через линзы (Линза +).
Устройство: Фиолетовая лампа
Лампы медицинского назначения с включенными фиолетовыми светодиодами
Экспериментальный: Фиолетовый + / Линза -
Субъекты используют лампу, излучающую фиолетовый свет (вмешательство устройства - минимально инвазивное, поскольку оно является просто источником света) с поликарбонатными линзами для коррекции рефракции. Лампа излучает фиолетовый свет (Фиолетовый +), а поликарбонатные линзы блокируют передачу фиолетового света через линзы (Линза -).
Устройство: Фиолетовая лампа
Лампы медицинского назначения с включенными фиолетовыми светодиодами
Плацебо Компаратор: Фиолетовый - / Линза +
Для коррекции рефракции испытуемые использовали лампу БЕЗ фиолетового света (фиолетовый -) с линзами CR-39. Линзы CR-39 обеспечивают пропускание фиолетового света через линзы (Lens+).
Устройство: Лампа белого света
Стандартный прикроватный светильник со стандартной светодиодной лампочкой 4000К.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевая длина
Временное ограничение: Измерено исходно и через 12 месяцев.
Измерение расстояния между передней частью роговицы и сетчаткой с помощью IOL Master в миллиметрах.
Измерено исходно и через 12 месяцев.
Ошибка рефракции
Временное ограничение: Измерено исходно и через 12 месяцев.
Измерение силы глаза измеряется в диоптриях.
Измерено исходно и через 12 месяцев.
Острота зрения
Временное ограничение: Измерено исходно и через 12 месяцев.
Измерение того, насколько хорошо человек видит буквы на определенном расстоянии, измеряется в logMAR.
Измерено исходно и через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиолетовая лампа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться