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“吸入器薰衣草、注意力和音乐对宫内节育器应用中女性疼痛、焦虑的影响”

2023年10月31日 更新者：Mine Gokduman Keles、Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

随机对照是一项实验研究。 本研究的目的；研究薰衣草吸入器、注意力和音乐对使用宫内节育器的女性疼痛和焦虑的影响。

在随机对照实验研究中，将使用数字焦虑评定量表和数字疼痛评定量表获得数据。 2023年10月至12月期间在市中心二级公立医院计划生育咨询综合诊所接受宫内节育器手术的240名妇女被随机分配接受4套，其中1套吸入薰衣草（60），1套聚焦（60） ）、1套音乐（60）。 1 个对照组（60 人）将参与该研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

过去二十年来，世界上希望利用计划生育的妇女人数已达到约 11 亿，并且呈显着增长趋势（世界卫生组织，2020）。 此外，世卫组织报告称，2015 年至 2019 年间，发展中国家几乎一半的妊娠是意外怀孕（世卫组织，2020 年），并建议采取有效的计划生育咨询和使用更现代的避孕方法来预防这种情况（世卫组织，2020 年）。 在土耳其，卫生部向个人免费提供现代 FP 方法。 尽管如此，根据土耳其人口与健康调查 2018 年数据（Akdemir 和 Karadeniz 2019），据报道 49% 的 FP 方法使用现代方法，宫内节育器 (IUD) 是最有效的现代方法之一率为 14%（Akdemir 和 Karadeniz 2019）。 影响宫内节育器使用的因素包括：女性在应用过程中对疼痛的感知以及可以在某些中心应用的事实（Dine 等人，2018 年；Hunter 等人，2020 年；Hamdamian 等人，2018 年）。

据文献报道，女性在使用宫内节育器期间会感到疼痛（Akdemir 和 Karadeniz 2019；Dine 等人，2018；Hunter 等人，2020；Hamdamian 等人，2018）。 再次，研究报告了使用吸入薰衣草、集中注意力和音乐来缓解疼痛和焦虑（Hamdamian 等人，2018 年；Hathcock 等人，2021 年；Türkmen 等人，2021 年）。 这些结果强调医疗保健专业人员在放置宫内节育器期间需要低成本且适用的非药物方法。

文献中尚未发现研究检查薰衣草吸入器、注意力和音乐对女性在使用宫内节育器期间的疼痛和焦虑的影响。 然而，根据研究结果，人们认为它将对减少女性在宫内节育器过程中感受到的疼痛和焦虑产生积极作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Kahramanmaraş、火鸡、46050
        • 招聘中
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-45岁之间，
  • 第一次使用宫内节育器，
  • 懂土耳其语，
  • 无宫颈手术史，
  • 没有活跃的精神疾病，
  • 使用宫内节育器前无疼痛。

排除标准：

  • 有沟通问题，
  • 视觉或听觉障碍，
  • 在手术过程中使用米索前列醇，
  • 在宫内节育器应用程序之前使用止痛药，
  • 手术前使用药物缓解焦虑。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一工作组（吸入薰衣草）
在第 1 组研究中，将 3 滴薰衣草油滴在芳香石上，并要求参与者深呼吸 10 次。 然后，参与者将被允许在aromastone所在的等候室和ria申请室吸入薰衣草油，共计30分钟。
其他：吸入薰衣草
他们将被要求深吸气 10 次。 然后，在aromastone所在的候诊室和IA申请室总共30分钟。
实验性的：第 2 工作组：聚焦
与智能手机建立互联网连接后，您可以点击 www.youtube.com 并观看“Relaxation Project 1”（SBS VR）视频中的图像并要求对焦。
其他：第 2 工作组：聚焦
使用宫内节育器期间
实验性的：第 3 工作组音乐
您可以在RIA申请等候室和RIA申请室聆听土耳其古典音乐共计30分钟。
其他：第 3 工作组音乐
总共30分钟
其他名称：
  • 音乐
无干预：控制组
护理和做法与常规宫内节育器应用相同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 疼痛
大体时间：程序（窥器插入）
数字疼痛评估量表 疼痛（NADÖ）：数字疼痛评估量表（NADÖ）用于评估疼痛的严重程度。 在数字评定量表上，疼痛范围从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
程序（窥器插入）
数字疼痛评定量表 疼痛
大体时间：长达 10 分钟（子宫颈抹片检查期间）
数字疼痛评估量表 疼痛（NADÖ）：数字疼痛评估量表（NADÖ）用于评估疼痛的严重程度。 在数字评定量表上，疼痛范围从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
长达 10 分钟（子宫颈抹片检查期间）
数字疼痛评定量表 疼痛
大体时间：子宫颈抹片检查后 15 分钟。
数字疼痛评估量表 疼痛（NADÖ）：数字疼痛评估量表（NADÖ）用于评估疼痛的严重程度。 在数字评定量表上，疼痛范围从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
子宫颈抹片检查后 15 分钟。
言语类别量表
大体时间：程序（窥器插入）
言语类别量表也称为简单描述量表，该量表基于患者选择描述疼痛状况的最合适的词语。 疼痛强度从轻微到难以忍受。 在该量表中，使用“轻微”、“令人不安”、“严重”、“非常严重”、“难以忍受”等词语来描述疼痛的强度（
程序（窥器插入）
言语类别量表
大体时间：长达 10 分钟（子宫颈抹片检查期间）
言语类别量表也称为简单描述量表，该量表基于患者选择描述疼痛状况的最合适的词语。 疼痛强度从轻微到难以忍受。 在该量表中，使用“轻微”、“令人不安”、“严重”、“非常严重”、“难以忍受”等词语来描述疼痛的强度（
长达 10 分钟（子宫颈抹片检查期间）
言语类别量表
大体时间：子宫颈抹片检查后 15 分钟。
言语类别量表也称为简单描述量表，该量表基于患者选择描述疼痛状况的最合适的词语。 疼痛强度从轻微到难以忍受。 在该量表中，使用“轻微”、“令人不安”、“严重”、“非常严重”、“难以忍受”等词语来描述疼痛的强度（
子宫颈抹片检查后 15 分钟。
焦虑数字评定量表（VASA）。
大体时间：5分钟
焦虑数字评定量表（VASA）。 它表示为个体是否感到焦虑（例如，我有很多焦虑= 10）或不感到焦虑（例如，我没有焦虑= 0）。
5分钟
焦虑数字评定量表（VASA）。
大体时间：2分钟
焦虑数字评定量表（VASA）。 个体是否感到焦虑（例如，我有很多焦虑= 10）或不感到焦虑（例如，我没有焦虑= 0），用结果8表示。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月19日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TurkishHKahramanmaras

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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