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"자궁 내 장치 적용 시 라벤더 흡입기, 집중 및 음악이 여성의 통증, 불안에 미치는 영향"

2023년 10월 31일 업데이트: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

무작위 대조는 실험적 연구입니다. 이 연구의 목적; 자궁내 장치 적용 시 라벤더 흡입기의 효과를 알아보고, 여성의 통증과 불안에 초점을 맞추고 음악을 들었습니다.

무작위 대조 실험 연구에서는 수치적 불안 평가 척도와 수치적 통증 평가 척도를 사용하여 데이터를 얻었습니다. 2023년 10월부터 12월까지 도심 소재 중등공립병원 Family Planning Consultancy Polyclinic에서 IUD 시술을 받은 여성 240명을 무작위 배정하여 흡입 라벤더 1세트(60), 포커싱(60) 1세트 4세트를 받았습니다. ), 음악 1세트(60). 1개의 대조군(60명)이 연구에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계에서 가족계획을 이용하고자 하는 여성의 비율은 지난 20년간 약 11억 명에 달하며 상당한 증가세를 보이고 있습니다(WHO, 2020). 또한 WHO는 2015년부터 2019년 사이 개발도상국 임신의 거의 절반이 원치 않는 임신이었다고 ​​보고하고(WHO, 2020), 이를 예방하기 위해 효과적인 FP 상담과 보다 현대적인 피임 방법의 사용을 권장했습니다(WHO, 2020). 터키에서는 보건부가 개인에게 현대적인 FP 방법을 무료로 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 터키 인구통계 및 건강 조사(Akdemir 및 Karadeniz 2019)의 2018년 데이터에 따르면 FP 방법의 49%가 현대적인 방법을 사용하고 자궁내 장치(IUD)가 가장 효과적인 현대적인 방법 중 하나인 것으로 보고되었습니다. 14%의 비율로(Akdemir 및 Karadeniz 2019) IUD 사용에 영향을 미치는 요인은 다음과 같습니다. 적용 중 통증에 대한 여성의 인식 및 특정 센터에 적용될 수 있다는 사실(Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

여성이 IUD 적용 중에 통증을 인지한다는 것이 문헌에 보고되었습니다(Akdemir and Karadeniz 2019; Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). 다시 한번 연구에서는 통증과 불안을 완화하기 위해 흡입된 라벤더, 집중력, 음악을 사용한다고 보고했습니다(Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). 이러한 결과는 IUD 삽입 중 의료 전문가를 위한 저렴하고 적용 가능한 비약리학적 방법의 필요성을 강조합니다.

자궁 내 장치 적용 중 여성의 통증과 불안에 대한 라벤더 흡입기, 집중 및 음악의 효과를 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 그러나 연구 결과에 따르면 IUD 시술 시 여성이 느끼는 통증과 불안을 줄이는 데 긍정적인 영향을 미칠 것으로 생각된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
        • 모병
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이에 속하며,
  • 처음으로 IUD를 신청한 경우,
  • 터키어를 잘 읽고,
  • 자궁경부 수술 경력이 없으며,
  • 활동성 정신질환이 없으며,
  • IUD 적용 전에는 통증이 없습니다.

제외 기준:

  • 의사소통에 문제가 있고,
  • 시각 또는 청각 장애,
  • 시술 중 미소프로스톨 사용,
  • IUD 적용 절차 전 진통제 사용,
  • 시술 전 불안에 대한 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실무그룹 1(라벤더 흡입)
연구 그룹 1에서는 라벤더 오일 3방울을 아로마스톤에 떨어뜨린 후 참가자에게 10회 깊게 흡입하도록 요청합니다. 이후 아로마스톤이 있는 대기실과 리아 신청실에서 총 30분간 라벤더 오일을 흡입하게 됩니다.
다른: 흡입된 라벤더
10번 깊게 숨을 들이쉬도록 요청받을 것입니다. 그 후, 아로마스톤이 있는 대기실과 IA 신청실에서 총 30분간 휴식을 취합니다.
실험적: 실무 그룹 2: 집중
스마트폰과 인터넷 연결이 이루어진 후 www.youtube.com을 클릭하시면 됩니다. 그리고 이미지는 '휴식 프로젝트 1'(SBS VR) 영상을 보고 집중하라고 하세요.
다른: 실무 그룹 2: 집중
IUD 적용 중
실험적: 워킹 그룹 3 음악
RIA 지원 대기실과 RIA 지원실에서 총 30분 동안 터키 클래식 음악을 들으실 수 있습니다.
다른: 워킹 그룹 3 음악
총 30분 동안
다른 이름들:
  • 음악
간섭 없음: 컨트롤 그룹
관리 및 관행은 일상적인 IUD 적용과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 평가 척도 통증
기간: 절차(검경 삽입)
통증 수치 평가 척도(NADÖ): 수치 통증 평가 척도(NADÖ)는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 수치 평가 척도에서 통증의 범위는 0(통증 없음)부터 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
절차(검경 삽입)
수치적 통증 평가 척도 통증
기간: 최대 10분 (Pap smear 검사 중)
통증 수치 평가 척도(NADÖ): 수치 통증 평가 척도(NADÖ)는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 수치 평가 척도에서 통증의 범위는 0(통증 없음)부터 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
최대 10분 (Pap smear 검사 중)
수치적 통증 평가 척도 통증
기간: 자궁경부 세포진 검사 후 15분입니다.
통증 수치 평가 척도(NADÖ): 수치 통증 평가 척도(NADÖ)는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 수치 평가 척도에서 통증의 범위는 0(통증 없음)부터 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
자궁경부 세포진 검사 후 15분입니다.
언어범주척도
기간: 절차(검경 삽입)
언어 범주 척도는 단순 설명 척도라고도 하며, 이 척도는 환자가 통증 상태를 설명하는 가장 적절한 단어를 선택하는 것을 기준으로 합니다. 통증 강도는 경미한 것부터 견딜 수 없는 것까지 다양합니다. 이 척도에서는 통증의 강도를 설명하기 위해 "약한", "불편한", "심한", "매우 심한", "견딜 수 없는"이라는 단어가 사용되었습니다(
절차(검경 삽입)
언어범주척도
기간: 최대 10분 (Pap smear 검사 중)
언어 범주 척도는 단순 설명 척도라고도 하며, 이 척도는 환자가 통증 상태를 설명하는 가장 적절한 단어를 선택하는 것을 기준으로 합니다. 통증 강도는 경미한 것부터 견딜 수 없는 것까지 다양합니다. 이 척도에서는 통증의 강도를 설명하기 위해 "약한", "불편한", "심한", "매우 심한", "견딜 수 없는"이라는 단어가 사용되었습니다(
최대 10분 (Pap smear 검사 중)
언어범주척도
기간: 자궁경부 세포진 검사 후 15분입니다.
언어 범주 척도는 단순 설명 척도라고도 하며, 이 척도는 환자가 통증 상태를 설명하는 가장 적절한 단어를 선택하는 것을 기준으로 합니다. 통증 강도는 경미한 것부터 견딜 수 없는 것까지 다양합니다. 이 척도에서는 통증의 강도를 설명하기 위해 "약한", "불편한", "심한", "매우 심한", "견딜 수 없는"이라는 단어가 사용되었습니다(
자궁경부 세포진 검사 후 15분입니다.
불안에 대한 수치 평가 척도(VASA).
기간: 5 분
불안에 대한 수치 평가 척도(VASA). 개인이 불안을 느끼는지(예: 불안이 많다=10) 불안을 느끼지 않는지(예: 불안이 전혀 없다=0)로 표현된다.
5 분
불안에 대한 수치 평가 척도(VASA).
기간: 2분
불안에 대한 수치 평가 척도(VASA). 개인이 불안을 느끼는지(예: 불안이 많다 = 10) 불안을 느끼지 않는지(예: 불안이 전혀 없다 = 0) 여부를 결과 8로 표현합니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TurkishHKahramanmaras

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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