Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av inhalator lavendel, fokus og musikk på kvinners smerte, angst, ved bruk av intrauterin enhet"

31. oktober 2023 oppdatert av: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Randomisert kontroll er en eksperimentell studie. Hensikten med denne forskningen; For å undersøke effekten av inhalator lavendel, fokus og musikk på kvinners smerte og angst ved bruk av intrauterin enhet.

I den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ville data bli innhentet ved å bruke den numeriske angstskalaen og den numeriske smertevurderingsskalaen. 240 kvinner som gjennomgikk spiralprosedyre ved Family Planning Consultancy Polyclinic ved et offentlig sykehus på sekundært nivå i et sentrum mellom oktober og desember 2023, ble tilfeldig tildelt 4 sett med 1 sett med inhalert lavendel (60), 1 sett med Focusing (60) ), 1 sett med musikk ( 60). 1 kontrollgruppe (60) vil delta i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Andelen kvinner som ønsker å bruke familieplanlegging i verden har nådd omtrent 1,1 milliarder de siste tjue årene og har vist en betydelig økning (WHO, 2020). I tillegg rapporterte WHO at nesten halvparten av svangerskapene i utviklingsland mellom 2015 og 2019 var uønskede graviditeter (WHO, 2020), og anbefalte effektiv FP-rådgivning og bruk av mer moderne prevensjonsmetoder for å forhindre dette (WHO, 2020). I Tyrkia gir helsedepartementet enkeltpersoner gratis tilgang til moderne FP-metoder. Til tross for dette, ifølge 2018-dataene fra Tyrkia demografiske og helseundersøkelsen (Akdemir og Karadeniz 2019), har det blitt rapportert at 49 % av FP-metoden bruker moderne metoder og intrauterin enhet (IUD) er blant de mest effektive moderne metodene med en rate på 14 % (Akdemir og Karadeniz 2019). Faktorer som påvirker spiralbruk inkluderer; Kvinners oppfatning av smerte under påføring og det faktum at det kan påføres i visse sentre (Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

Det er rapportert i litteraturen at kvinner opplever smerte under påføring av spiral (Akdemir og Karadeniz 2019; Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Igjen har studier rapportert bruk av inhalert lavendel, fokus og musikk for å lindre smerte og angst (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Disse resultatene understreker behovet for rimelige og anvendelige ikke-farmakologiske metoder for helsepersonell under innsetting av spiral.

Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som undersøker effekten av inhalator lavendel, fokus og musikk på kvinners smerte og angst under bruk av intrauterin enhet. Men i tråd med resultatene av studien, antas det at det vil ha en positiv effekt på å redusere smerten og angsten kvinner opplever under spiralprosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
        • Rekruttering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-45 år,
  • å ha spiral påført for første gang,
  • være lesekyndig på tyrkisk,
  • har ingen historie med livmorhalskirurgi,
  • har ingen aktiv psykisk lidelse,
  • uten smerter før spiralpåføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kommunikasjonsproblemer,
  • syns- eller hørselshemninger,
  • bruk av misoprostol under prosedyren,
  • bruk av smertestillende midler før spiralpåføringsprosedyren,
  • bruk av medisiner mot angst før inngrepet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 1 (inhalert lavendel)
I studiegruppe 1 vil 3 dråper lavendelolje slippes på aromastein og deltakerne vil bli bedt om å inhalere dypt 10 ganger. Deretter får deltakerne inhalere lavendelolje i totalt 30 minutter i venterommet der aromastein er plassert og i ria-applikasjonsrommet.
De vil bli bedt om å inhalere dypt 10 ganger. Deretter totalt 30 minutter på venterommet der aromastein er plassert og i IA søknadsrommet.
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 2: Fokusering
Etter at internettforbindelsen er opprettet med smarttelefonen, kan du klikke på www.youtube.com og se videoen "Relaxation Project 1" (SBS VR) for bildet og be om å fokusere.
Under påføring av spiral
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 3 musikk
Du vil kunne lytte til tyrkisk klassisk musikk i totalt 30 minutter i RIA-applikasjonens venterom og RIA-applikasjonsrommet.
i totalt 30 minutter
Andre navn:
  • musikk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pleie og praksis vil være den samme som ved rutinemessig spiralpåføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: Prosedyre (spekuluminnsetting)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. På den numeriske vurderingsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
Prosedyre (spekuluminnsetting)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: opptil 10 minutter (under celleprøven)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. På den numeriske vurderingsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
opptil 10 minutter (under celleprøven)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: 15 minutter etter celleprøven.
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. På den numeriske vurderingsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
15 minutter etter celleprøven.
Den verbale kategoriskalaen
Tidsramme: Prosedyre (spekuluminnsetting)
Verbalkategoriskalaen kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på at pasienten velger det mest passende ordet som beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uutholdelig. I denne skalaen ble ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" brukt for å beskrive intensiteten av smerte (
Prosedyre (spekuluminnsetting)
Den verbale kategoriskalaen
Tidsramme: opptil 10 minutter (under celleprøven)
Verbalkategoriskalaen kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på at pasienten velger det mest passende ordet som beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uutholdelig. I denne skalaen ble ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" brukt for å beskrive intensiteten av smerte (
opptil 10 minutter (under celleprøven)
Den verbale kategoriskalaen
Tidsramme: 15 minutter etter celleprøven.
Verbalkategoriskalaen kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på at pasienten velger det mest passende ordet som beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uutholdelig. I denne skalaen ble ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" brukt for å beskrive intensiteten av smerte (
15 minutter etter celleprøven.
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA).
Tidsramme: 5 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA). Det uttrykkes som om individet føler angst (f.eks. jeg har mye angst = 10) eller ikke føler angst (f.eks. jeg har ingen angst = 0).
5 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA).
Tidsramme: 2 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA). Det er uttrykt et utfall 8s om individet føler angst (f.eks. jeg har mye angst = 10) eller ikke føler angst (f.eks. jeg har ingen angst = 0).
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TurkishHKahramanmaras

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere