Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​inhalator lavendel, fokus og musik på kvinders smerte, angst, ved anvendelse af intrauterin enhed"

31. oktober 2023 opdateret af: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Randomiseret kontrol er en eksperimentel undersøgelse. Formålet med denne forskning; At undersøge virkningerne af inhalator lavendel, fokus og musik på kvinders smerte og angst ved anvendelse af intrauterin enhed.

I den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse ville data blive opnået ved hjælp af Numerical Anxiety Rating Scale og Numerical Pain Rating Scale. 240 kvinder, der gennemgik spiralprocedure på Family Planning Consultancy Polyclinic på et sekundært offentligt hospital i en bymidte mellem oktober og december 2023, blev tilfældigt tildelt 4 sæt af 1 sæt inhaleret lavendel (60), 1 sæt Focusing (60) ), 1 sæt musik ( 60). 1 kontrolgruppe (60) vil deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Andelen af ​​kvinder, der ønsker at bruge familieplanlægning i verden, er nået op på cirka 1,1 milliarder i de sidste tyve år og har vist en betydelig stigning (WHO, 2020). Derudover rapporterede WHO, at næsten halvdelen af ​​graviditeterne i udviklingslandene mellem 2015 og 2019 var uønskede graviditeter (WHO, 2020), og anbefalede effektiv FP-rådgivning og brug af mere moderne præventionsmetoder for at forhindre dette (WHO, 2020). I Tyrkiet giver sundhedsministeriet enkeltpersoner gratis adgang til moderne FP-metoder. På trods af dette er det ifølge 2018-dataene fra Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse (Akdemir og Karadeniz 2019) blevet rapporteret, at 49% af FP-metoden bruger moderne metoder, og intrauterin enhed (IUD) er blandt de mest effektive moderne metoder med en sats på 14 % (Akdemir og Karadeniz 2019). Faktorer, der påvirker spiralbrug omfatter; Kvinders opfattelse af smerte under påføring og det faktum, at det kan påføres i visse centre (Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

Det er blevet rapporteret i litteraturen, at kvinder oplever smerte under påføring af spiral (Akdemir og Karadeniz 2019; Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Igen har undersøgelser rapporteret brugen af ​​inhaleret lavendel, fokus og musik til at lindre smerte og angst (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Disse resultater understreger behovet for billige og anvendelige ikke-farmakologiske metoder til sundhedspersonale under IUD-indsættelse.

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af inhalator lavendel, fokus og musik på kvinders smerte og angst under påføring af intrauterin enhed. Men i tråd med resultaterne af undersøgelsen menes det, at det vil have en positiv effekt på at mindske de smerter og angst, som kvinder opfatter under IUD-indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
        • Rekruttering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-45 år,
  • at have påsat spiral for første gang,
  • at være læsekyndige på tyrkisk,
  • har ingen historie med livmoderhalskirurgi,
  • ingen aktiv psykisk sygdom,
  • ingen smerter før påføring af spiral.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kommunikationsproblemer,
  • syns- eller hørehandicap,
  • brug af misoprostol under proceduren,
  • brug af smertestillende medicin før IUD-ansøgningsproceduren,
  • brug af medicin mod angst før indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 1 (inhaleret lavendel)
I studiegruppe 1 vil 3 dråber lavendelolie blive droppet på aromasten, og deltagerne vil blive bedt om at inhalere dybt 10 gange. Derefter får deltagerne lov til at inhalere lavendelolie i i alt 30 minutter i venteværelset, hvor aromasten er placeret, og i ria-applikationsrummet.
De vil blive bedt om at trække vejret dybt 10 gange. Derefter i alt 30 minutter i venteværelset, hvor aromasten er placeret, og i IA ansøgningsrummet.
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 2: Fokusering
Når internetforbindelsen er etableret med smartphonen, kan du klikke på www.youtube.com og se videoen "Afslapningsprojekt 1" (SBS VR) for billedet og bed om at fokusere.
Under påføring af spiral
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 3 musik
Du vil være i stand til at lytte til tyrkisk klassisk musik i i alt 30 minutter i RIA-applikationens venteværelse og RIA-applikationsrummet.
i i alt 30 minutter
Andre navne:
  • musik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pleje og praksis vil være den samme som ved rutinemæssig IUD-påføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: Procedure (spekulumindsættelse)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. På den numeriske vurderingsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Procedure (spekulumindsættelse)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: op til 10 minutter (under Pap smear-testen)
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. På den numeriske vurderingsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
op til 10 minutter (under Pap smear-testen)
Numerisk Pain Rating Scale Pain
Tidsramme: 15 minutter efter Pap-smear-testen.
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. På den numeriske vurderingsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
15 minutter efter Pap-smear-testen.
Den verbale kategoriskala
Tidsramme: Procedure (spekulumindsættelse)
Den verbale kategoriskala kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala tager udgangspunkt i, at patienten vælger det mest passende ord, der beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uudholdelig. I denne skala blev ordene "mild", "foruroligende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" brugt til at beskrive intensiteten af ​​smerte (
Procedure (spekulumindsættelse)
Den verbale kategoriskala
Tidsramme: op til 10 minutter (under Pap smear-testen)
Den verbale kategoriskala kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala tager udgangspunkt i, at patienten vælger det mest passende ord, der beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uudholdelig. I denne skala blev ordene "mild", "foruroligende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" brugt til at beskrive intensiteten af ​​smerte (
op til 10 minutter (under Pap smear-testen)
Den verbale kategoriskala
Tidsramme: 15 minutter efter Pap-smear-testen.
Den verbale kategoriskala kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala tager udgangspunkt i, at patienten vælger det mest passende ord, der beskriver smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uudholdelig. I denne skala blev ordene "mild", "foruroligende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" brugt til at beskrive intensiteten af ​​smerte (
15 minutter efter Pap-smear-testen.
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA).
Tidsramme: 5 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA). Det udtrykkes som om individet føler angst (fx jeg har meget angst = 10) eller ikke føler angst (fx jeg har ingen angst = 0).
5 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA).
Tidsramme: 2 minutter
Numerisk vurderingsskala for angst (VASA). Det er udtrykt et Outcome 8s, om individet føler angst (fx jeg har meget angst = 10) eller ikke føler angst (fx jeg har ingen angst = 0).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkishHKahramanmaras

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner