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„Die Wirkung von Inhalator Lavendel, Fokus und Musik auf Schmerzen und Ängste bei Frauen bei der Anwendung von Intrauterinpessaren“

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Die randomisierte Kontrolle ist eine experimentelle Studie. Der Zweck dieser Forschung; Es sollten die Auswirkungen von Inhalator Lavendel, Fokus und Musik auf Schmerzen und Ängste von Frauen bei der Anwendung von Intrauterinpessaren untersucht werden.

In der randomisierten kontrollierten experimentellen Studie würden Daten mithilfe der Numerical Anxiety Rating Scale und der Numerical Pain Rating Scale ermittelt. 240 Frauen, die sich zwischen Oktober und Dezember 2023 in der Family Planning Consultancy Polyclinic eines sekundären öffentlichen Krankenhauses im Stadtzentrum einem IUP-Eingriff unterzogen hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip mit 4 Sätzen bestehend aus 1 Satz inhaliertem Lavendel (60) und 1 Satz Focusing (60) behandelt ), 1 Musiksatz ( 60). 1 Kontrollgruppe (60) wird an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Frauen, die Familienplanung nutzen möchten, hat in den letzten zwanzig Jahren weltweit etwa 1,1 Milliarden erreicht und verzeichnet einen deutlichen Anstieg (WHO, 2020). Darüber hinaus berichtete die WHO, dass fast die Hälfte der Schwangerschaften in Entwicklungsländern zwischen 2015 und 2019 ungewollt waren (WHO, 2020) und empfahl eine wirksame FP-Beratung und den Einsatz modernerer Verhütungsmethoden, um dies zu verhindern (WHO, 2020). In der Türkei gewährt das Gesundheitsministerium Einzelpersonen kostenlosen Zugang zu modernen FP-Methoden. Dennoch wurde laut den Daten der türkischen Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage aus dem Jahr 2018 (Akdemir und Karadeniz 2019) berichtet, dass 49 % der FP-Methode moderne Methoden verwenden und das Intrauterinpessar (IUP) zu den effektivsten modernen Methoden gehört mit einer Quote von 14 % (Akdemir und Karadeniz 2019). Zu den Faktoren, die die Verwendung von Spiralen beeinflussen, gehören: Die Schmerzwahrnehmung von Frauen während der Anwendung und die Tatsache, dass sie in bestimmten Zentren angewendet werden können (Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

In der Literatur wurde berichtet, dass Frauen während der IUP-Anwendung Schmerzen wahrnehmen (Akdemir und Karadeniz 2019; Dine et al., 2018; Hunter et al., 2020; Hamdamian et al., 2018). Auch hier wurde in Studien über die Verwendung von inhaliertem Lavendel, Fokus und Musik zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen berichtet (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit kostengünstiger und anwendbarer nichtpharmakologischer Methoden für medizinisches Fachpersonal während der IUP-Einführung.

In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Lavendel-, Fokus- und Musikinhalatoren auf Schmerzen und Ängste von Frauen während der Anwendung eines Intrauterinpessars untersucht. Im Einklang mit den Ergebnissen der Studie geht man jedoch davon aus, dass es einen positiven Effekt auf die Verringerung der von Frauen während des IUP-Eingriffs empfundenen Schmerzen und Ängste haben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • Rekrutierung
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • wenn ich zum ersten Mal ein IUP angelegt habe,
  • auf Türkisch lesen und schreiben können,
  • keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen haben,
  • keine aktive psychische Erkrankung haben,
  • Keine Schmerzen vor der IUP-Anwendung.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsprobleme haben,
  • Seh- oder Hörbehinderungen,
  • Verwendung von Misoprostol während des Eingriffs,
  • Einnahme von Schmerzmitteln vor dem IUP-Anwendungsverfahren,
  • Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände vor dem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgruppe 1 (inhalierter Lavendel)
In der Studiengruppe 1 werden 3 Tropfen Lavendelöl auf einen Aromastein getropft und die Teilnehmer werden gebeten, zehnmal tief einzuatmen. Anschließend dürfen die Teilnehmer im Warteraum, in dem sich Aromastone befindet, und im Ria-Anwendungsraum insgesamt 30 Minuten lang Lavendelöl inhalieren.
Sie werden aufgefordert, zehnmal tief einzuatmen. Anschließend insgesamt 30 Minuten im Wartezimmer, in dem sich Aromastone befindet, und im IA-Anwendungsraum.
Experimental: Arbeitsgruppe 2: Fokussierung
Nachdem die Internetverbindung mit dem Smartphone hergestellt wurde, können Sie auf www.youtube.com klicken Schauen Sie sich das Video „Relaxation Project 1“ (SBS VR) für das Bild an und bitten Sie um Fokussierung.
Während der IUP-Anwendung
Experimental: Arbeitsgruppe 3 Musik
Im RIA-Bewerbungswarteraum und im RIA-Bewerbungsraum können Sie insgesamt 30 Minuten lang türkische klassische Musik hören.
für insgesamt 30 Minuten
Andere Namen:
  • Musik
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Pflege und Vorgehensweise ist die gleiche wie bei der routinemäßigen IUP-Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala Schmerz
Zeitfenster: Vorgehensweise (Einführen des Spekulums)
Numerische Schmerzbeurteilungsskala Schmerz (NADÖ): Die numerische Schmerzbeurteilungsskala (NADÖ) wird verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten. Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
Vorgehensweise (Einführen des Spekulums)
Numerische Schmerzbewertungsskala Schmerz
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten (während des Pap-Abstrichs)
Numerische Schmerzbeurteilungsskala Schmerz (NADÖ): Die numerische Schmerzbeurteilungsskala (NADÖ) wird verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten. Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
bis zu 10 Minuten (während des Pap-Abstrichs)
Numerische Schmerzbewertungsskala Schmerz
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Pap-Abstrich.
Numerische Schmerzbeurteilungsskala Schmerz (NADÖ): Die numerische Schmerzbeurteilungsskala (NADÖ) wird verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten. Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen).
15 Minuten nach dem Pap-Abstrich.
Die verbale Kategorieskala
Zeitfenster: Vorgehensweise (Einführen des Spekulums)
Die verbale Kategorieskala wird auch als einfache Beschreibungsskala bezeichnet. Diese Skala basiert darauf, dass der Patient das am besten geeignete Wort wählt, das den Schmerzzustand beschreibt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala wurden die Wörter „mild“, „störend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“ verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu beschreiben (
Vorgehensweise (Einführen des Spekulums)
Die verbale Kategorieskala
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten (während des Pap-Abstrichs)
Die verbale Kategorieskala wird auch als einfache Beschreibungsskala bezeichnet. Diese Skala basiert darauf, dass der Patient das am besten geeignete Wort wählt, das den Schmerzzustand beschreibt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala wurden die Wörter „mild“, „störend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“ verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu beschreiben (
bis zu 10 Minuten (während des Pap-Abstrichs)
Die verbale Kategorieskala
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Pap-Abstrich.
Die verbale Kategorieskala wird auch als einfache Beschreibungsskala bezeichnet. Diese Skala basiert darauf, dass der Patient das am besten geeignete Wort wählt, das den Schmerzzustand beschreibt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala wurden die Wörter „mild“, „störend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“ verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu beschreiben (
15 Minuten nach dem Pap-Abstrich.
Numerische Bewertungsskala für Angstzustände (VASA).
Zeitfenster: 5 Minuten
Numerische Bewertungsskala für Angstzustände (VASA). Es wird ausgedrückt, ob die Person Angst empfindet (z. B. ich habe große Angst = 10) oder keine Angst empfindet (z. B. ich habe keine Angst = 0).
5 Minuten
Numerische Bewertungsskala für Angstzustände (VASA).
Zeitfenster: 2 Minuten
Numerische Bewertungsskala für Angstzustände (VASA). Es wird als Ergebnis 8 ausgedrückt, ob die Person Angst verspürt (z. B. Ich habe große Angst = 10) oder keine Angst verspürt (z. B. Ich habe keine Angst = 0).
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishHKahramanmaras

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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