"O efeito do inalador lavanda, foco e música na dor e ansiedade feminina, na aplicação de dispositivo intrauterino"
O controle randomizado é um estudo experimental. O objetivo desta pesquisa; Examinar os efeitos do inalador lavanda, foco e música na dor e ansiedade das mulheres na aplicação do dispositivo intrauterino.
No estudo experimental randomizado controlado, os dados seriam obtidos por meio da Escala Numérica de Avaliação de Ansiedade e da Escala Numérica de Avaliação de Dor. 240 mulheres que realizaram procedimento de DIU na Policlínica de Consultoria de Planejamento Familiar de um hospital público de nível secundário no centro de uma cidade entre outubro e dezembro de 2023 foram designadas aleatoriamente para receber 4 conjuntos de 1 conjunto de lavanda inalada (60), 1 conjunto de Focusing (60 ), 1 conjunto de música (60). 1 grupo controle (60) participará do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de mulheres que desejam utilizar o Planejamento Familiar no mundo atingiu aproximadamente 1,1 bilhão nos últimos vinte anos e apresentou um aumento significativo (OMS, 2020). Além disso, a OMS informou que quase metade das gravidezes nos países em desenvolvimento entre 2015 e 2019 foram gravidezes indesejadas (OMS, 2020) e recomendou aconselhamento eficaz sobre PF e a utilização de métodos contraceptivos mais modernos para prevenir esta situação (OMS, 2020) . Na Turquia, o Ministério da Saúde oferece aos indivíduos acesso gratuito a métodos modernos de PF. Apesar disso, de acordo com os dados de 2018 da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Turquia (Akdemir e Karadeniz 2019), foi relatado que 49% do método FP utiliza métodos modernos e o Dispositivo Intrauterino (DIU) está entre os métodos modernos mais eficazes com uma taxa de 14% (Akdemir e Karadeniz 2019). Os fatores que afetam o uso do DIU incluem; Percepção das mulheres sobre a dor durante a aplicação e o fato de poder ser aplicada em determinados centros (Dine et al,2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).
Foi relatado na literatura que as mulheres percebem dor durante a aplicação do DIU (Akdemir e Karadeniz 2019; Dine et al,2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Mais uma vez, estudos relataram o uso de lavanda inalada, concentração e música para aliviar a dor e a ansiedade (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Esses resultados enfatizam a necessidade de métodos não farmacológicos de baixo custo e aplicáveis para profissionais de saúde durante a inserção do DIU.
Nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos do inalador lavanda, foco e música na dor e ansiedade das mulheres durante a aplicação do dispositivo intrauterino. Porém, de acordo com os resultados do estudo, acredita-se que terá um efeito positivo na redução da dor e da ansiedade percebidas pelas mulheres durante o procedimento do DIU.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mine gökduman keleş, Midwifery
- Número de telefone: 05055624560
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mine gökduman keleş, PhD.
- Número de telefone: 05055624560
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46050
- Recrutamento
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
Contato:
- mine KELEŞ
- Número de telefone: 5055624560
- E-mail: minegkdmn@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 45 anos,
- ter DIU aplicado pela primeira vez,
- ser alfabetizado em turco,
- sem histórico de cirurgia cervical,
- não ter nenhuma doença mental ativa,
- não sentir dor antes da aplicação do DIU.
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de comunicação,
- deficiência visual ou auditiva,
- uso de misoprostol durante o procedimento,
- uso de analgésicos antes do procedimento de aplicação do DIU,
- uso de medicação para ansiedade antes do procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Trabalho 1 (lavanda inalada)
No grupo de estudo 1, 3 gotas de óleo de lavanda serão colocadas na pedra aromática e os participantes serão solicitados a inspirar profundamente 10 vezes.
Em seguida, os participantes poderão inalar óleo de lavanda por um total de 30 minutos na sala de espera onde está localizada a pedra aromática e na sala de aplicação da ria.
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Eles serão solicitados a inspirar profundamente 10 vezes.
Depois, um total de 30 minutos na sala de espera onde fica a pedra aromática e na sala de aplicação de IA.
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Experimental: Grupo de Trabalho 2: Foco
Depois que a conexão com a internet for estabelecida com o smartphone, você pode clicar em www.youtube.com
e assista ao vídeo "Relaxation Project 1" (SBS VR) para ver a imagem e peça para focar.
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Durante a aplicação do DIU
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Experimental: Música do Grupo de Trabalho 3
Você poderá ouvir música clássica turca por um total de 30 minutos na sala de espera de inscrições RIA e na sala de inscrições RIA.
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por um total de 30 minutos
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados e práticas serão os mesmos da aplicação rotineira do DIU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor
Prazo: Procedimento (inserção do espéculo)
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor (NADÖ): A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NADÖ) é usada para avaliar a gravidade da dor.
Na escala numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
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Procedimento (inserção do espéculo)
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor
Prazo: até 10 minutos (durante o exame de Papanicolau)
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor (NADÖ): A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NADÖ) é usada para avaliar a gravidade da dor.
Na escala numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
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até 10 minutos (durante o exame de Papanicolau)
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor
Prazo: 15 minutos após o exame de Papanicolau.
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Escala Numérica de Avaliação da Dor Dor (NADÖ): A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NADÖ) é usada para avaliar a gravidade da dor.
Na escala numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
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15 minutos após o exame de Papanicolau.
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A escala de categoria verbal
Prazo: Procedimento (inserção do espéculo)
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A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e essa escala se baseia na escolha do paciente da palavra mais adequada que descreva a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
Nessa escala, foram utilizadas as palavras “leve”, “perturbadora”, “severa”, “muito intensa”, “insuportável” para descrever a intensidade da dor (
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Procedimento (inserção do espéculo)
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A escala de categoria verbal
Prazo: até 10 minutos (durante o exame de Papanicolau)
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A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e essa escala se baseia na escolha do paciente da palavra mais adequada que descreva a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
Nessa escala, foram utilizadas as palavras “leve”, “perturbadora”, “severa”, “muito intensa”, “insuportável” para descrever a intensidade da dor (
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até 10 minutos (durante o exame de Papanicolau)
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A escala de categoria verbal
Prazo: 15 minutos após o exame de Papanicolau.
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A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e essa escala se baseia na escolha do paciente da palavra mais adequada que descreva a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
Nessa escala, foram utilizadas as palavras “leve”, “perturbadora”, “severa”, “muito intensa”, “insuportável” para descrever a intensidade da dor (
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15 minutos após o exame de Papanicolau.
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Escala Numérica de Avaliação de Ansiedade (VASA).
Prazo: 5 minutos
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Escala Numérica de Avaliação de Ansiedade (VASA).
É expresso como se o indivíduo sente ansiedade (por exemplo, tenho muita ansiedade = 10) ou não sente ansiedade (por exemplo, não tenho ansiedade = 0).
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5 minutos
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Escala Numérica de Avaliação de Ansiedade (VASA).
Prazo: 2 minutos
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Escala Numérica de Avaliação de Ansiedade (VASA).
É expresso um Resultado 8 se o indivíduo sente ansiedade (ex.: tenho muita ansiedade = 10) ou não sente ansiedade (ex.: não tenho ansiedade = 0).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dina B, Peipert LJ, Zhao Q, Peipert JF. Anticipated pain as a predictor of discomfort with intrauterine device placement. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):236.e1-236.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.017. Epub 2017 Nov 8.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372.
- Akdemir Y, Karadeniz M. The relationship between pain at IUD insertion and negative perceptions, anxiety and previous mode of delivery. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Jun;24(3):240-245. doi: 10.1080/13625187.2019.1610872. Epub 2019 May 16.
- Hunter TA, Sonalkar S, Schreiber CA, Perriera LK, Sammel MD, Akers AY. Anticipated Pain During Intrauterine Device Insertion. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.007. Epub 2019 Sep 26.
- Hamdamian S, Nazarpour S, Simbar M, Hajian S, Mojab F, Talebi A. Effects of aromatherapy with Rosa damascena on nulliparous women's pain and anxiety of labor during first stage of labor. J Integr Med. 2018 Mar;16(2):120-125. doi: 10.1016/j.joim.2018.02.005. Epub 2018 Feb 9.
- Wojcik A, Bonk K, Muller WU, Obe G, Streffer C. Do DNA double-strand breaks induced by Alu I lead to development of novel aberrations in the second and third post-treatment mitoses? Radiat Res. 1996 Feb;145(2):119-27.
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Apay E, Karamuftuoglu D, Yoruk S, Ozkirim E. Effect of Focusing on Maryam's Flower During the First Stage of the Labor on the Labor Pain, Labor Duration, and Levels of Comfort and Satisfaction. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):780-789. doi: 10.1177/1054773820984911. Epub 2020 Dec 29.
- Toker E, Demirel G, Doganer A, Karakucuk S. Effects of Turkish Classical Music on Postpartum Pain and Anxiety in Cesarean Deliveries: A Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):120-127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TurkishHKahramanmaras
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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