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"L'effet de l'inhalateur lavande, de la concentration et de la musique sur la douleur et l'anxiété des femmes lors de l'application d'un dispositif intra-utérin"

31 octobre 2023 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Le contrôle randomisé est une étude expérimentale. Le but de cette recherche ; Examiner les effets de l'inhalateur de lavande, de la concentration et de la musique sur la douleur et l'anxiété des femmes lors de l'application d'un dispositif intra-utérin.

Dans l'étude expérimentale contrôlée randomisée, les données seraient obtenues à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de l'anxiété et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. 240 femmes ayant subi une procédure de DIU à la polyclinique de conseil en planification familiale d'un hôpital public de niveau secondaire dans un centre-ville entre octobre et décembre 2023 ont été assignées au hasard pour recevoir 4 séries de 1 série de lavande inhalée (60), 1 série de Focusing (60 ), 1 set de musique ( 60). 1 groupe témoin (60) participera à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le taux de femmes souhaitant recourir à la planification familiale dans le monde a atteint environ 1,1 milliard au cours des vingt dernières années et a connu une augmentation significative (OMS, 2020). En outre, l'OMS a signalé que près de la moitié des grossesses dans les pays en développement entre 2015 et 2019 étaient des grossesses non désirées (OMS, 2020) et a recommandé des conseils efficaces en matière de PF et l'utilisation de méthodes contraceptives plus modernes pour éviter cela (OMS, 2020) . En Turquie, le ministère de la Santé offre aux individus un accès gratuit aux méthodes modernes de PF. Malgré cela, selon les données de 2018 de l'Enquête démographique et de santé en Turquie (Akdemir et Karadeniz 2019), il a été rapporté que 49 % des méthodes de PF utilisent des méthodes modernes et que le dispositif intra-utérin (DIU) fait partie des méthodes modernes les plus efficaces. avec un taux de 14 % (Akdemir et Karadeniz 2019 ). Les facteurs affectant l'utilisation du DIU comprennent : La perception de la douleur par les femmes lors de l'application et le fait qu'elle puisse être appliquée dans certains centres (Dine et al,2018 ; Hunter et al, 2020 ; Hamdamian et al., 2018).

Il a été rapporté dans la littérature que les femmes ressentent de la douleur lors de l'application du DIU (Akdemir et Karadeniz 2019 ; Dine et al,2018 ; Hunter et al, 2020 ; Hamdamian et al., 2018). Encore une fois, des études ont rapporté l'utilisation de lavande inhalée, de concentration et de musique pour soulager la douleur et l'anxiété (Hamdamian et al., 2018 ; Hathcock et al., 2021 ; Türkmen et al., 2021). Ces résultats soulignent la nécessité de méthodes non pharmacologiques peu coûteuses et applicables pour les professionnels de la santé lors de l'insertion du DIU.

Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets de l'inhalateur de lavande, de la concentration et de la musique sur la douleur et l'anxiété des femmes lors de l'application d'un dispositif intra-utérin. Cependant, conformément aux résultats de l'étude, on pense que cela aura un effet positif sur la réduction de la douleur et de l'anxiété perçues par les femmes lors de la procédure du DIU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Recrutement
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant entre 18 et 45 ans,
  • avoir un DIU appliqué pour la première fois,
  • être alphabétisé en turc,
  • n'ayant pas d'antécédents de chirurgie cervicale,
  • n'ayant aucune maladie mentale active,
  • n'avoir aucune douleur avant l'application du DIU.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de communication,
  • handicap visuel ou auditif,
  • utilisation de misoprostol pendant la procédure,
  • utilisation d'analgésiques avant la procédure de pose du DIU,
  • utilisation de médicaments contre l’anxiété avant l’intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail 1 (lavande inhalée)
Dans le groupe d'étude 1, 3 gouttes d'huile de lavande seront déposées sur une pierre aromatique et les participants seront invités à inhaler profondément 10 fois. Ensuite, les participants seront autorisés à inhaler de l'huile de lavande pendant 30 minutes au total dans la salle d'attente où se trouve Aromastone et dans la salle d'application de la ria.
Il leur sera demandé d'inspirer profondément 10 fois. Ensuite, un total de 30 minutes dans la salle d'attente où se trouve Aromastone et dans la salle d'application IA.
Expérimental: Groupe de travail 2 : Ciblage
Une fois la connexion Internet établie avec le smartphone, vous pouvez cliquer sur www.youtube.com et regardez la vidéo "Relaxation Project 1" (SBS VR) pour l'image et demandez à vous concentrer.
Pendant la pose du DIU
Expérimental: Musique du groupe de travail 3
Vous pourrez écouter de la musique classique turque pendant 30 minutes au total dans la salle d'attente des candidatures RIA et la salle de candidature RIA.
pour un total de 30 minutes
Autres noms:
  • musique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins et les pratiques seront les mêmes que lors de l'application systématique du DIU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d’évaluation de la douleur
Délai: Procédure (insertion du spéculum)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) : L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Sur l’échelle numérique d’évaluation, la douleur varie de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
Procédure (insertion du spéculum)
Échelle numérique d’évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 10 minutes (pendant le test Pap)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) : L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Sur l’échelle numérique d’évaluation, la douleur varie de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
jusqu'à 10 minutes (pendant le test Pap)
Échelle numérique d’évaluation de la douleur
Délai: 15 minutes après le test Pap.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) : L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NADÖ) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Sur l’échelle numérique d’évaluation, la douleur varie de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
15 minutes après le test Pap.
L'échelle de catégorie verbale
Délai: Procédure (insertion du spéculum)
L'échelle de catégorie verbale est également appelée échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix par le patient du mot le plus approprié décrivant l'état de douleur. L’intensité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, les mots « léger », « dérangeant », « sévère », « très sévère », « insupportable » ont été utilisés pour décrire l'intensité de la douleur (
Procédure (insertion du spéculum)
L'échelle de catégorie verbale
Délai: jusqu'à 10 minutes (pendant le test Pap)
L'échelle de catégorie verbale est également appelée échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix par le patient du mot le plus approprié décrivant l'état de douleur. L’intensité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, les mots « léger », « dérangeant », « sévère », « très sévère », « insupportable » ont été utilisés pour décrire l'intensité de la douleur (
jusqu'à 10 minutes (pendant le test Pap)
L'échelle de catégorie verbale
Délai: 15 minutes après le test Pap.
L'échelle de catégorie verbale est également appelée échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix par le patient du mot le plus approprié décrivant l'état de douleur. L’intensité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, les mots « léger », « dérangeant », « sévère », « très sévère », « insupportable » ont été utilisés pour décrire l'intensité de la douleur (
15 minutes après le test Pap.
Échelle d'évaluation numérique de l'anxiété (VASA).
Délai: 5 minutes
Échelle d'évaluation numérique de l'anxiété (VASA). Elle s'exprime selon que l'individu ressent de l'anxiété (par exemple, j'ai beaucoup d'anxiété = 10) ou ne ressent pas d'anxiété (par exemple, je n'ai pas d'anxiété = 0).
5 minutes
Échelle d'évaluation numérique de l'anxiété (VASA).
Délai: 2 minutes
Échelle d'évaluation numérique de l'anxiété (VASA). Un résultat 8s est exprimé selon que l'individu ressent de l'anxiété (par exemple, j'ai beaucoup d'anxiété = 10) ou ne ressent pas d'anxiété (par exemple, je n'ai pas d'anxiété = 0).
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkishHKahramanmaras

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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