„Účinek inhalátoru Levandule, zaměření a hudba na ženskou bolest, úzkost, při aplikaci nitroděložního tělíska“
Randomizovaná kontrola je experimentální studie. Účel tohoto výzkumu; Chcete-li prozkoumat účinky inhalátoru levandule, zaměření a hudba na ženskou bolest a úzkost při aplikaci nitroděložního tělíska.
V randomizované kontrolované experimentální studii by byla data získána pomocí numerické škály hodnocení úzkosti a numerické škály hodnocení bolesti. 240 žen, které v období od října do prosince 2023 podstoupily proceduru IUD na konzultační poliklinice pro plánování rodičovství ve veřejné nemocnici střední úrovně v centru města, bylo náhodně rozděleno do 4 sad 1 sady inhalované levandule (60), 1 sady Focusing (60 ), 1 sada hudby ( 60). Studie se zúčastní 1 kontrolní skupina (60).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podíl žen, které chtějí využívat plánování rodiny, dosáhl za posledních dvacet let přibližně 1,1 miliardy a vykazuje významný nárůst (WHO, 2020) . Kromě toho WHO uvedla, že téměř polovina těhotenství v rozvojových zemích v letech 2015 až 2019 byla nechtěná těhotenství (WHO, 2020) a doporučila účinné poradenství v oblasti FP a používání modernějších antikoncepčních metod, aby se tomu zabránilo (WHO, 2020) . V Turecku poskytuje ministerstvo zdravotnictví jednotlivcům bezplatný přístup k moderním metodám FP. Navzdory tomu se podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu (Akdemir a Karadeniz 2019) z roku 2018 uvádí, že 49 % metody FP využívá moderní metody a nitroděložní tělísko (IUD) patří mezi nejúčinnější moderní metody. se sazbou 14 % (Akdemir a Karadeniz 2019). Mezi faktory ovlivňující použití IUD patří; Ženská percepce bolesti při aplikaci a skutečnost, že ji lze aplikovat v určitých centrech (Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).
V literatuře se uvádí, že ženy během aplikace IUD vnímají bolest (Akdemir a Karadeniz 2019; Dine a kol., 2018; Hunter a kol., 2020; Hamdamian a kol., 2018). Studie opět uvádí použití inhalované levandule, soustředění a hudby k úlevě od bolesti a úzkosti (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Tyto výsledky zdůrazňují potřebu levných a použitelných nefarmakologických metod pro zdravotnické pracovníky při zavádění IUD.
V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky inhalátoru levandule, zaměření a hudby na bolest a úzkost žen při aplikaci nitroděložního tělíska. V souladu s výsledky studie se však předpokládá, že bude mít pozitivní vliv na snížení bolesti a úzkosti vnímané ženami během procedury IUD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mine gökduman keleş, Midwifery
- Telefonní číslo: 05055624560
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mine gökduman keleş, PhD.
- Telefonní číslo: 05055624560
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46050
- Nábor
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
Kontakt:
- mine KELEŞ
- Telefonní číslo: 5055624560
- E-mail: minegkdmn@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-45 let,
- mít IUD aplikováno poprvé,
- být gramotný v turečtině,
- bez anamnézy operace děložního čípku,
- nemá aktivní duševní onemocnění,
- bez bolesti před aplikací IUD.
Kritéria vyloučení:
- Mít problémy s komunikací,
- zrakové nebo sluchové postižení,
- použití misoprostolu během procedury,
- použití léků proti bolesti před aplikací IUD,
- užívání léků na úzkost před zákrokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní skupina 1 (inhalovaná levandule)
Ve studijní skupině 1 se 3 kapky levandulového oleje kápnou na aromastone a účastníci budou požádáni, aby se 10krát zhluboka nadechli.
Poté bude účastníkům umožněno inhalovat levandulový olej po dobu celkem 30 minut v čekárně, kde je aromastone umístěn, a v aplikační místnosti ria.
|
Budou požádáni, aby se 10krát zhluboka nadechli.
Poté celkem 30 minut v čekárně, kde je aromastone umístěn a v aplikační místnosti IA.
|
|
Experimentální: Pracovní skupina 2: Zaměření
Po navázání internetového připojení se smartphonem můžete kliknout na www.youtube.com
a podívejte se na video „Relaxation Project 1“ (SBS VR) pro obrázek a požádejte o zaostření.
|
Během aplikace IUD
|
|
Experimentální: Hudba pracovní skupiny 3
V čekárně aplikace RIA a místnosti aplikace RIA budete moci poslouchat tureckou klasickou hudbu celkem 30 minut.
|
celkem 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče a postupy budou stejné jako při běžné aplikaci IUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti Bolest
Časové okno: Postup (zavedení spekula)
|
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) se používá k hodnocení závažnosti bolesti.
Na numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
Postup (zavedení spekula)
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti Bolest
Časové okno: až 10 minut (během testu Pap stěr)
|
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) se používá k hodnocení závažnosti bolesti.
Na numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
až 10 minut (během testu Pap stěr)
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti Bolest
Časové okno: 15 minut po testu Pap stěr.
|
Numerical Pain Assessment Scale Pain (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) se používá k hodnocení závažnosti bolesti.
Na numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
15 minut po testu Pap stěr.
|
|
Verbální škála kategorií
Časové okno: Postup (zavedení spekula)
|
Verbální škála kategorií se také nazývá jednoduchá popisná škála a tato škála je založena na tom, že pacient zvolí nejvhodnější slovo, které popisuje stav bolesti.
Intenzita bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou.
V této škále byla k popisu intenzity bolesti použita slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ (
|
Postup (zavedení spekula)
|
|
Verbální škála kategorií
Časové okno: až 10 minut (během testu Pap stěr)
|
Verbální škála kategorií se také nazývá jednoduchá popisná škála a tato škála je založena na tom, že pacient zvolí nejvhodnější slovo, které popisuje stav bolesti.
Intenzita bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou.
V této škále byla k popisu intenzity bolesti použita slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ (
|
až 10 minut (během testu Pap stěr)
|
|
Verbální škála kategorií
Časové okno: 15 minut po testu Pap stěr.
|
Verbální škála kategorií se také nazývá jednoduchá popisná škála a tato škála je založena na tom, že pacient zvolí nejvhodnější slovo, které popisuje stav bolesti.
Intenzita bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou.
V této škále byla k popisu intenzity bolesti použita slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ (
|
15 minut po testu Pap stěr.
|
|
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Časové okno: 5 minut
|
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Vyjadřuje se tím, zda jedinec pociťuje úzkost (např. mám velkou úzkost = 10) nebo necítí úzkost (např. nemám žádnou úzkost = 0).
|
5 minut
|
|
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Časové okno: 2 minuty
|
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Vyjadřuje se jako výsledek 8s, zda jedinec pociťuje úzkost (např. mám velkou úzkost = 10) nebo necítí úzkost (např. nemám žádnou úzkost = 0).
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dina B, Peipert LJ, Zhao Q, Peipert JF. Anticipated pain as a predictor of discomfort with intrauterine device placement. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):236.e1-236.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.017. Epub 2017 Nov 8.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372.
- Akdemir Y, Karadeniz M. The relationship between pain at IUD insertion and negative perceptions, anxiety and previous mode of delivery. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Jun;24(3):240-245. doi: 10.1080/13625187.2019.1610872. Epub 2019 May 16.
- Hunter TA, Sonalkar S, Schreiber CA, Perriera LK, Sammel MD, Akers AY. Anticipated Pain During Intrauterine Device Insertion. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.007. Epub 2019 Sep 26.
- Hamdamian S, Nazarpour S, Simbar M, Hajian S, Mojab F, Talebi A. Effects of aromatherapy with Rosa damascena on nulliparous women's pain and anxiety of labor during first stage of labor. J Integr Med. 2018 Mar;16(2):120-125. doi: 10.1016/j.joim.2018.02.005. Epub 2018 Feb 9.
- Wojcik A, Bonk K, Muller WU, Obe G, Streffer C. Do DNA double-strand breaks induced by Alu I lead to development of novel aberrations in the second and third post-treatment mitoses? Radiat Res. 1996 Feb;145(2):119-27.
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Apay E, Karamuftuoglu D, Yoruk S, Ozkirim E. Effect of Focusing on Maryam's Flower During the First Stage of the Labor on the Labor Pain, Labor Duration, and Levels of Comfort and Satisfaction. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):780-789. doi: 10.1177/1054773820984911. Epub 2020 Dec 29.
- Toker E, Demirel G, Doganer A, Karakucuk S. Effects of Turkish Classical Music on Postpartum Pain and Anxiety in Cesarean Deliveries: A Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):120-127.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TurkishHKahramanmaras
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .