Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Het effect van inhalator-lavendel, focus en muziek op pijn en angst bij vrouwen bij toepassing van intra-uteriene apparaten"

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Gerandomiseerde controle is een experimenteel onderzoek. Het doel van dit onderzoek; Om de effecten van lavendelinhalator te onderzoeken, focus en muziek op de pijn en angst van vrouwen bij het aanbrengen van spiraaltjes.

In het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek zouden gegevens worden verkregen met behulp van de Numerical Anxiety Rating Scale en de Numerical Pain Rating Scale. 240 vrouwen die tussen oktober en december 2023 een spiraaltjeprocedure ondergingen bij de Family Planning Consultancy Polikliniek van een middelbaar openbaar ziekenhuis in een stadscentrum, werden willekeurig toegewezen om 4 sets van 1 set geïnhaleerde lavendel (60), 1 set Focusing (60) te ontvangen. ), 1 set muziek ( 60). Er zal 1 controlegroep (60) aan het onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal vrouwen dat gebruik wil maken van gezinsplanning in de wereld heeft de afgelopen twintig jaar ongeveer 1,1 miljard bereikt en is aanzienlijk gestegen (WHO, 2020). Bovendien rapporteerde de WHO dat bijna de helft van de zwangerschappen in ontwikkelingslanden tussen 2015 en 2019 ongewenste zwangerschappen waren (WHO, 2020), en adviseerde zij effectieve FP-counseling en het gebruik van modernere anticonceptiemethoden om dit te voorkomen (WHO, 2020). In Turkije biedt het ministerie van Volksgezondheid individuen gratis toegang tot moderne FP-methoden. Desondanks is volgens de gegevens uit 2018 van de Turkey Demographic and Health Survey (Akdemir en Karadeniz 2019) gemeld dat 49% van de FP-methode moderne methoden gebruikt en dat het spiraaltje (IUD) een van de meest effectieve moderne methoden is. met een tarief van 14% (Akdemir en Karadeniz 2019). Factoren die het gebruik van IUD beïnvloeden zijn onder meer; De pijnperceptie van vrouwen tijdens het aanbrengen en het feit dat het in bepaalde centra kan worden toegepast (Dine et al,2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).

In de literatuur is gerapporteerd dat vrouwen pijn ervaren tijdens het aanbrengen van een spiraaltje (Akdemir en Karadeniz 2019; Dine et al, 2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Opnieuw hebben onderzoeken melding gemaakt van het gebruik van geïnhaleerde lavendel, focus en muziek om pijn en angst te verlichten (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al., 2021). Deze resultaten benadrukken de behoefte aan goedkope en toepasbare niet-farmacologische methoden voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdens het inbrengen van een spiraaltje.

Er is in de literatuur geen onderzoek gevonden naar de effecten van lavendel, focus en muziek op de pijn en angst bij vrouwen tijdens het aanbrengen van een spiraaltje. In overeenstemming met de resultaten van het onderzoek wordt echter aangenomen dat het een positief effect zal hebben op het verminderen van de pijn en angst die vrouwen ervaren tijdens de spiraaltjeprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46050
        • Werving
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
  • nadat het spiraaltje voor de eerste keer is aangevraagd,
  • Turks kunnen lezen,
  • zonder geschiedenis van cervicale chirurgie,
  • zonder actieve psychische aandoening,
  • geen pijn hebben vóór het aanbrengen van het spiraaltje.

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieproblemen hebben,
  • visuele of auditieve handicaps,
  • gebruik van misoprostol tijdens de procedure,
  • gebruik van pijnstillers vóór de IUD-aanvraagprocedure,
  • gebruik van medicijnen tegen angst vóór de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgroep 1(geïnhaleerde lavendel)
In studiegroep 1 worden 3 druppels lavendelolie op aromastone gedruppeld en wordt de deelnemers gevraagd 10 keer diep in te ademen. Daarna mogen de deelnemers in totaal 30 minuten lavendelolie inhaleren in de wachtkamer waar aromastone zich bevindt en in de ria-toepassingsruimte.
Er wordt hen gevraagd om 10 keer diep in te ademen. Daarna in totaal 30 minuten in de wachtkamer waar aromastone zich bevindt en in de IA-aanbrengruimte.
Experimenteel: Werkgroep 2: Focussen
Nadat de internetverbinding met de smartphone tot stand is gebracht, kunt u op www.youtube.com klikken en bekijk de video "Relaxation Project 1" (SBS VR) voor het beeld en vraag om te focussen.
Tijdens IUD-toepassing
Experimenteel: Werkgroep 3 muziek
In de RIA-applicatiewachtkamer en RIA-applicatiekamer kun je in totaal 30 minuten naar Turkse klassieke muziek luisteren.
voor een totaal van 30 minuten
Andere namen:
  • muziek
Geen tussenkomst: Controlegroep
De zorg en praktijken zullen hetzelfde zijn als bij routinematige spiraaltjetoepassing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Pijn
Tijdsspanne: Procedure (speculuminbrengen)
Numerieke Pijnbeoordelingsschaal Pijn (NADÖ): Numerieke Pijnbeoordelingsschaal (NADÖ) wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren. Op de numerieke beoordelingsschaal varieert de pijn van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
Procedure (speculuminbrengen)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Pijn
Tijdsspanne: maximaal 10 minuten (tijdens het uitstrijkje)
Numerieke Pijnbeoordelingsschaal Pijn (NADÖ): Numerieke Pijnbeoordelingsschaal (NADÖ) wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren. Op de numerieke beoordelingsschaal varieert de pijn van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
maximaal 10 minuten (tijdens het uitstrijkje)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Pijn
Tijdsspanne: 15 minuten na het uitstrijkje.
Numerieke Pijnbeoordelingsschaal Pijn (NADÖ): Numerieke Pijnbeoordelingsschaal (NADÖ) wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren. Op de numerieke beoordelingsschaal varieert de pijn van 0 (afwezigheid van pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
15 minuten na het uitstrijkje.
De verbale categorieschaal
Tijdsspanne: Procedure (speculuminbrengen)
De verbale categorieschaal wordt ook wel de Simple Descriptive Scale genoemd, en deze schaal is gebaseerd op het feit dat de patiënt het meest geschikte woord kiest dat de pijntoestand beschrijft. De pijnintensiteit varieert van mild tot ondraaglijk. Op deze schaal werden de woorden ‘mild’, ‘verontrustend’, ‘ernstig’, ‘zeer ernstig’, ‘ondraaglijk’ gebruikt om de intensiteit van de pijn te beschrijven (
Procedure (speculuminbrengen)
De verbale categorieschaal
Tijdsspanne: maximaal 10 minuten (tijdens het uitstrijkje)
De verbale categorieschaal wordt ook wel de Simple Descriptive Scale genoemd, en deze schaal is gebaseerd op het feit dat de patiënt het meest geschikte woord kiest dat de pijntoestand beschrijft. De pijnintensiteit varieert van mild tot ondraaglijk. Op deze schaal werden de woorden ‘mild’, ‘verontrustend’, ‘ernstig’, ‘zeer ernstig’, ‘ondraaglijk’ gebruikt om de intensiteit van de pijn te beschrijven (
maximaal 10 minuten (tijdens het uitstrijkje)
De verbale categorieschaal
Tijdsspanne: 15 minuten na het uitstrijkje.
De verbale categorieschaal wordt ook wel de Simple Descriptive Scale genoemd, en deze schaal is gebaseerd op het feit dat de patiënt het meest geschikte woord kiest dat de pijntoestand beschrijft. De pijnintensiteit varieert van mild tot ondraaglijk. Op deze schaal werden de woorden ‘mild’, ‘verontrustend’, ‘ernstig’, ‘zeer ernstig’, ‘ondraaglijk’ gebruikt om de intensiteit van de pijn te beschrijven (
15 minuten na het uitstrijkje.
Numerieke beoordelingsschaal voor angst (VASA).
Tijdsspanne: 5 minuten
Numerieke beoordelingsschaal voor angst (VASA). Het wordt uitgedrukt als de vraag of het individu angst voelt (bijvoorbeeld: ik heb veel angst = 10) of geen angst voelt (bijvoorbeeld: ik heb geen angst = 0).
5 minuten
Numerieke beoordelingsschaal voor angst (VASA).
Tijdsspanne: 2 minuten
Numerieke beoordelingsschaal voor angst (VASA). Uitkomst 8s geeft aan of het individu angst voelt (bijvoorbeeld: ik heb veel angst = 10) of geen angst voelt (bijvoorbeeld: ik heb geen angst = 0).
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TurkishHKahramanmaras

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren