"El efecto del inhalador de lavanda, el enfoque y la música sobre el dolor y la ansiedad de las mujeres en la aplicación de dispositivos intrauterinos"
El control aleatorio es un estudio experimental. El propósito de esta investigación; Examinar los efectos del inhalador de lavanda, enfoque y música sobre el dolor y la ansiedad de las mujeres en la aplicación de dispositivos intrauterinos.
En el estudio experimental controlado aleatorio, los datos se obtendrían utilizando la Escala numérica de calificación de ansiedad y la Escala numérica de calificación del dolor. 240 mujeres que se sometieron a un procedimiento de DIU en el Policlínico de Consultoría de Planificación Familiar de un hospital público de segundo nivel en un centro de la ciudad entre octubre y diciembre de 2023 fueron asignadas aleatoriamente para recibir 4 juegos de 1 juego de lavanda inhalada (60), 1 juego de Focusing (60 ), 1 juego de Música ( 60). 1 grupo de control (60) participará en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de mujeres que quieren utilizar la planificación familiar en el mundo ha alcanzado aproximadamente 1.100 millones en los últimos veinte años y ha mostrado un aumento significativo (OMS, 2020). Además, la OMS informó que casi la mitad de los embarazos en los países en desarrollo entre 2015 y 2019 fueron embarazos no deseados (OMS, 2020) y recomendó un asesoramiento eficaz en materia de PF y el uso de métodos anticonceptivos más modernos para prevenirlo (OMS, 2020). En Turquía, el Ministerio de Salud proporciona a las personas acceso gratuito a métodos modernos de PF. A pesar de esto, según los datos de 2018 de la Encuesta Demográfica y de Salud de Turquía (Akdemir y Karadeniz 2019), se ha informado que el 49% del método de PF utiliza métodos modernos y el Dispositivo Intrauterino (DIU) se encuentra entre los métodos modernos más efectivos. con una tasa del 14% (Akdemir y Karadeniz 2019). Los factores que afectan el uso del DIU incluyen; Percepción del dolor por parte de las mujeres durante la aplicación y el hecho de que se pueda aplicar en determinados centros (Dine et al,2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018).
Se ha informado en la literatura que las mujeres perciben dolor durante la aplicación del DIU (Akdemir y Karadeniz 2019; Dine et al,2018; Hunter et al, 2020; Hamdamian et al., 2018). Nuevamente, los estudios han informado sobre el uso de lavanda inhalada, concentración y música para aliviar el dolor y la ansiedad (Hamdamian et al., 2018; Hathcock et al., 2021; Türkmen et al.,2021). Estos resultados enfatizan la necesidad de métodos no farmacológicos aplicables y de bajo costo para los profesionales de la salud durante la inserción del DIU.
No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que examine los efectos de la lavanda, el enfoque y la música del inhalador sobre el dolor y la ansiedad de las mujeres durante la aplicación del dispositivo intrauterino. Sin embargo, de acuerdo con los resultados del estudio, se cree que tendrá un efecto positivo en la reducción del dolor y la ansiedad percibidos por las mujeres durante el procedimiento del DIU.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mine gökduman keleş, Midwifery
- Número de teléfono: 05055624560
- Correo electrónico: minegokdumankeles@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mine gökduman keleş, PhD.
- Número de teléfono: 05055624560
- Correo electrónico: minegokdumankeles@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo, 46050
- Reclutamiento
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
Contacto:
- mine KELEŞ
- Número de teléfono: 5055624560
- Correo electrónico: minegkdmn@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años,
- haber aplicado el DIU por primera vez,
- estar alfabetizado en turco,
- sin antecedentes de cirugía cervical,
- no tener ninguna enfermedad mental activa,
- no tener dolor antes de la aplicación del DIU.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de comunicación,
- discapacidades visuales o auditivas,
- uso de misoprostol durante el procedimiento,
- uso de analgésicos antes del procedimiento de aplicación del DIU,
- uso de medicamentos para la ansiedad antes del procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de trabajo 1 (lavanda inhalada)
En el grupo de estudio 1, se dejarán caer 3 gotas de aceite de lavanda sobre aromastone y se pedirá a los participantes que inhalen profundamente 10 veces.
Luego, a los participantes se les permitirá inhalar aceite de lavanda durante un total de 30 minutos en la sala de espera donde se encuentra aromastone y en la sala de aplicación de ria.
|
Se les pedirá que inhalen profundamente 10 veces.
Luego, un total de 30 minutos en la sala de espera donde se encuentra aromastone y en la sala de aplicaciones de IA.
|
|
Experimental: Grupo de Trabajo 2: Enfoque
Una vez establecida la conexión a Internet con el teléfono inteligente, puede hacer clic en www.youtube.com
y mire el video "Relaxation Project 1" (SBS VR) para ver la imagen y solicite concentrarse.
|
Durante la aplicación del DIU
|
|
Experimental: Música del grupo de trabajo 3
Podrá escuchar música clásica turca durante un total de 30 minutos en la sala de espera de solicitudes de RIA y en la sala de solicitudes de RIA.
|
por un total de 30 minutos
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los cuidados y prácticas serán los mismos que en la aplicación de rutina del DIU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Procedimiento (inserción de espéculo)
|
Escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ): La escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ) se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
En la escala de valoración numérica, el dolor oscila entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (dolor insoportable).
|
Procedimiento (inserción de espéculo)
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos (Durante la prueba de Papanicolaou)
|
Escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ): La escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ) se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
En la escala de valoración numérica, el dolor oscila entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (dolor insoportable).
|
hasta 10 minutos (Durante la prueba de Papanicolaou)
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la prueba de Papanicolaou.
|
Escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ): La escala numérica de evaluación del dolor (NADÖ) se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
En la escala de valoración numérica, el dolor oscila entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (dolor insoportable).
|
15 minutos después de la prueba de Papanicolaou.
|
|
La escala de categorías verbales
Periodo de tiempo: Procedimiento (inserción de espéculo)
|
La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en que el paciente elige la palabra más adecuada que describe la condición de dolor.
La intensidad del dolor varía de leve a insoportable.
En esta escala, se utilizaron las palabras "leve", "perturbador", "severo", "muy severo", "insoportable" para describir la intensidad del dolor (
|
Procedimiento (inserción de espéculo)
|
|
La escala de categorías verbales
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos (Durante la prueba de Papanicolaou)
|
La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en que el paciente elige la palabra más adecuada que describe la condición de dolor.
La intensidad del dolor varía de leve a insoportable.
En esta escala, se utilizaron las palabras "leve", "perturbador", "severo", "muy severo", "insoportable" para describir la intensidad del dolor (
|
hasta 10 minutos (Durante la prueba de Papanicolaou)
|
|
La escala de categorías verbales
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la prueba de Papanicolaou.
|
La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en que el paciente elige la palabra más adecuada que describe la condición de dolor.
La intensidad del dolor varía de leve a insoportable.
En esta escala, se utilizaron las palabras "leve", "perturbador", "severo", "muy severo", "insoportable" para describir la intensidad del dolor (
|
15 minutos después de la prueba de Papanicolaou.
|
|
Escala de Calificación Numérica de la Ansiedad (VASA).
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Escala de Calificación Numérica de la Ansiedad (VASA).
Se expresa como si el individuo siente ansiedad (por ejemplo, tengo mucha ansiedad = 10) o no siente ansiedad (por ejemplo, no tengo ansiedad = 0).
|
5 minutos
|
|
Escala de Calificación Numérica de la Ansiedad (VASA).
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Escala de Calificación Numérica de la Ansiedad (VASA).
Se expresa un Resultado 8 si el individuo siente ansiedad (p. ej., tengo mucha ansiedad = 10) o no siente ansiedad (p. ej., no tengo ansiedad = 0).
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dina B, Peipert LJ, Zhao Q, Peipert JF. Anticipated pain as a predictor of discomfort with intrauterine device placement. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2):236.e1-236.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.017. Epub 2017 Nov 8.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372.
- Akdemir Y, Karadeniz M. The relationship between pain at IUD insertion and negative perceptions, anxiety and previous mode of delivery. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2019 Jun;24(3):240-245. doi: 10.1080/13625187.2019.1610872. Epub 2019 May 16.
- Hunter TA, Sonalkar S, Schreiber CA, Perriera LK, Sammel MD, Akers AY. Anticipated Pain During Intrauterine Device Insertion. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.007. Epub 2019 Sep 26.
- Hamdamian S, Nazarpour S, Simbar M, Hajian S, Mojab F, Talebi A. Effects of aromatherapy with Rosa damascena on nulliparous women's pain and anxiety of labor during first stage of labor. J Integr Med. 2018 Mar;16(2):120-125. doi: 10.1016/j.joim.2018.02.005. Epub 2018 Feb 9.
- Wojcik A, Bonk K, Muller WU, Obe G, Streffer C. Do DNA double-strand breaks induced by Alu I lead to development of novel aberrations in the second and third post-treatment mitoses? Radiat Res. 1996 Feb;145(2):119-27.
- Turkmen H, Cetinkaya S, Kilic H, Apay E, Karamuftuoglu D, Yoruk S, Ozkirim E. Effect of Focusing on Maryam's Flower During the First Stage of the Labor on the Labor Pain, Labor Duration, and Levels of Comfort and Satisfaction. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):780-789. doi: 10.1177/1054773820984911. Epub 2020 Dec 29.
- Toker E, Demirel G, Doganer A, Karakucuk S. Effects of Turkish Classical Music on Postpartum Pain and Anxiety in Cesarean Deliveries: A Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):120-127.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TurkishHKahramanmaras
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .