Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ inhalatora z lawendą, skupienia i muzyki na ból i stany lękowe u kobiet podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej”

31 października 2023 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Randomizowana kontrola jest badaniem eksperymentalnym. Cel tego badania; Zbadanie wpływu inhalatora lawendowego, skupienia i muzyki na ból i stany lękowe u kobiet podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu eksperymentalnym dane można uzyskać za pomocą Numerycznej Skali Oceny Lęku i Numerycznej Skali Oceny Bólu. 240 kobiet, które w okresie od października do grudnia 2023 r. przeszły zabieg wkładki wewnątrzmacicznej w Poliklinice Doradztwa Planowania Rodziny w szpitalu publicznym średniego stopnia w centrum miasta, zostało losowo przydzielonych do otrzymania 4 zestawów po 1 zestaw wdychanej lawendy (60), 1 zestaw Focusing (60 ), 1 zestaw muzyki ( 60). W badaniu weźmie udział 1 grupa kontrolna (60 osób).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek kobiet, które chcą skorzystać z planowania rodziny na świecie, osiągnął w ciągu ostatnich dwudziestu lat około 1,1 miliarda i wykazał znaczny wzrost (WHO, 2020). Ponadto WHO podała, że ​​prawie połowa ciąż w krajach rozwijających się w latach 2015–2019 to ciąże niechciane (WHO, 2020) i zaleciła skuteczne poradnictwo FP oraz stosowanie nowocześniejszych metod antykoncepcji, aby temu zapobiec (WHO, 2020). W Turcji Ministerstwo Zdrowia zapewnia obywatelom bezpłatny dostęp do nowoczesnych metod PR. Mimo to, według danych Turkey Demographic and Health Survey z 2018 roku (Akdemir i Karadeniz 2019) stwierdzono, że w 49% metod FP wykorzystuje się nowoczesne metody, a wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest jedną z najskuteczniejszych nowoczesnych metod przy stopie 14% (Akdemir i Karadeniz 2019). Czynniki wpływające na użycie wkładki obejmują; Postrzeganie bólu przez kobiety podczas aplikacji i fakt, że można go zastosować w określonych ośrodkach (Dine i in., 2018; Hunter i in., 2020; Hamdamian i in., 2018).

W literaturze donoszono, że kobiety odczuwają ból podczas zakładania wkładki domacicznej (Akdemir i Karadeniz 2019; Dine i in., 2018; Hunter i in., 2020; Hamdamian i in., 2018). Ponownie badania wykazały zastosowanie wdychanej lawendy, skupienia i muzyki w celu łagodzenia bólu i niepokoju (Hamdamian i in., 2018; Hathcock i in., 2021; Türkmen i in., 2021). Wyniki te podkreślają potrzebę stosowania tanich i odpowiednich metod niefarmakologicznych dla pracowników służby zdrowia podczas zakładania wkładki domacicznej.

W literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ inhalatora lawendowego, skupienia i muzyki na ból i stany lękowe u kobiet podczas stosowania wkładki wewnątrzmacicznej. Jednak zgodnie z wynikami badania uważa się, że będzie ona miała pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu i niepokoju odczuwanego przez kobiety podczas zabiegu wkładki wewnątrzmacicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-45 lat,
  • założenie wkładki po raz pierwszy,
  • umiejętność czytania i pisania po turecku,
  • brak historii operacji szyjki macicy,
  • brak czynnej choroby psychicznej,
  • brak bólu przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz problemy z komunikacją,
  • niepełnosprawność wzrokowa lub słuchowa,
  • stosowanie mizoprostolu podczas zabiegu,
  • stosowanie środków przeciwbólowych przed zabiegiem założenia wkładki wewnątrzmacicznej,
  • stosowanie leków na stany lękowe przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Robocza 1 (wdychana lawenda)
W grupie badanej 1 na kamień aromatyczny zostaną upuszczone 3 krople olejku lawendowego, a uczestnicy zostaną poproszeni o 10-krotny głęboki wdech. Następnie uczestnicy będą mogli wdychać olejek lawendowy łącznie przez 30 minut w poczekalni, w której znajduje się kamień aromatyczny oraz w pomieszczeniu aplikacji ria.
Inny: wdychana lawenda
Zostaną poproszeni o 10 głębokich wdechów. Następnie łącznie 30 minut w poczekalni, w której znajduje się kamień aromatyczny oraz w pomieszczeniu aplikacji IA.
Eksperymentalny: Grupa Robocza 2: Koncentrowanie
Po nawiązaniu połączenia internetowego ze smartfonem możesz kliknąć stronę www.youtube.com i obejrzyj film „Relaxation Project 1” (SBS VR), aby zobaczyć obraz, i poproś o skupienie.
Inny: Grupa Robocza 2: Koncentrowanie
Podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Eksperymentalny: Muzyka Grupy Roboczej 3
W poczekalni składania wniosków RIA oraz w pokoju składania wniosków RIA będzie można słuchać tureckiej muzyki klasycznej łącznie przez 30 minut.
Inny: Muzyka Grupy Roboczej 3
łącznie przez 30 minut
Inne nazwy:
  • muzyka
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka i praktyki będą takie same jak w przypadku rutynowego zakładania wkładki domacicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Procedura (wprowadzenie wziernika)
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ): Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ) służy do oceny nasilenia bólu. W numerycznej skali oceny ból waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
Procedura (wprowadzenie wziernika)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 10 minut (podczas badania cytologicznego)
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ): Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ) służy do oceny nasilenia bólu. W numerycznej skali oceny ból waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
do 10 minut (podczas badania cytologicznego)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 15 minut po badaniu wymazu Pap.
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ): Numeryczna Skala Oceny Bólu (NADÖ) służy do oceny nasilenia bólu. W numerycznej skali oceny ból waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
15 minut po badaniu wymazu Pap.
Skala kategorii werbalnych
Ramy czasowe: Procedura (wprowadzenie wziernika)
Skala Kategorii Werbalnej, zwana także Prostą Skalą Opisową, opiera się na wyborze przez pacjenta najbardziej odpowiedniego słowa opisującego stan bólowy. Intensywność bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali do opisania intensywności bólu używano słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia” (
Procedura (wprowadzenie wziernika)
Skala kategorii werbalnych
Ramy czasowe: do 10 minut (podczas badania cytologicznego)
Skala Kategorii Werbalnej, zwana także Prostą Skalą Opisową, opiera się na wyborze przez pacjenta najbardziej odpowiedniego słowa opisującego stan bólowy. Intensywność bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali do opisania intensywności bólu używano słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia” (
do 10 minut (podczas badania cytologicznego)
Skala kategorii werbalnych
Ramy czasowe: 15 minut po badaniu wymazu Pap.
Skala Kategorii Werbalnej, zwana także Prostą Skalą Opisową, opiera się na wyborze przez pacjenta najbardziej odpowiedniego słowa opisującego stan bólowy. Intensywność bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali do opisania intensywności bólu używano słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia” (
15 minut po badaniu wymazu Pap.
Numeryczna skala oceny lęku (VASA).
Ramy czasowe: 5 minut
Numeryczna skala oceny lęku (VASA). Wyraża się to tym, czy dana osoba odczuwa niepokój (np. odczuwam duży niepokój = 10), czy nie odczuwa niepokoju (np. nie odczuwam lęku = 0).
5 minut
Numeryczna skala oceny lęku (VASA).
Ramy czasowe: 2 minuty
Numeryczna skala oceny lęku (VASA). Wynik 8 wyraża się tym, czy dana osoba odczuwa niepokój (np. odczuwam duży niepokój = 10), czy nie odczuwa niepokoju (np. nie odczuwam lęku = 0).
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkishHKahramanmaras

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wdychana lawenda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj