Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Az inhaláló levendula, a fókusz és a zene hatása a női fájdalomra, szorongásra méhen belüli eszköz alkalmazásában"

2023. október 31. frissítette: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

A randomizált kontroll egy kísérleti vizsgálat. A kutatás célja; Az inhaláló levendula, a fókusz és a zene hatásának vizsgálata a női fájdalomra és szorongásra méhen belüli eszköz alkalmazásában.

A randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatban az adatokat a Numerical Anxiety Rating Scale és a Numerical Pain Rating Scale segítségével szerezték be. 240 nőt, akiknél 2023 októbere és decembere között egy belvárosi közkórház családtervezési szaktanácsadó klinikáján spirálkezelésen estek át, véletlenszerűen osztottak be 4 készlet 1 inhalált levendula (60), 1 fókuszáló (60) készletre. ), 1 zenekészlet ( 60). 1 kontrollcsoport (60) vesz részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családtervezést igénybe venni kívánó nők aránya a világon az elmúlt húsz évben megközelítőleg elérte az 1,1 milliárdot, és ez jelentős növekedést mutat (WHO, 2020). Ezenkívül a WHO arról számolt be, hogy a fejlődő országokban 2015 és 2019 között a terhességek csaknem fele nem kívánt terhesség volt (WHO, 2020), és ennek megelőzésére hatékony FP-tanácsadást és korszerűbb fogamzásgátló módszerek alkalmazását javasolta (WHO, 2020). Törökországban az Egészségügyi Minisztérium ingyenes hozzáférést biztosít az egyének számára a modern FP-módszerekhez. Ennek ellenére a Törökországi Demográfiai és Egészségügyi Felmérés (Akdemir és Karadeniz 2019) 2018-as adatai szerint az FP módszer 49%-a modern módszereket használ, és az intrauterin eszköz (IUD) a leghatékonyabb modern módszerek közé tartozik. 14%-os aránnyal (Akdemir és Karadeniz 2019). Az IUD használatát befolyásoló tényezők a következők: A nők fájdalomérzékelése az alkalmazás során és az a tény, hogy bizonyos központokban alkalmazható (Dine és mtsai, 2018; Hunter et al., 2020; Hamdamian et al., 2018).

Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a nők fájdalmat érzékelnek az IUD alkalmazása során (Akdemir és Karadeniz 2019; Dine és mtsai, 2018; Hunter et al., 2020; Hamdamian és mtsai, 2018). A tanulmányok ismét beszámoltak a belélegzett levendula, a fókusz és a zene használatáról a fájdalom és a szorongás enyhítésére (Hamdamian et al., 2018; Hathcock és mtsai, 2021; Türkmen és mtsai, 2021). Ezek az eredmények hangsúlyozzák az alacsony költségű és alkalmazható nem gyógyszeres módszerek szükségességét az egészségügyi szakemberek számára az IUD behelyezése során.

Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely az inhaláló levendula, a fókusz és a zene hatásait vizsgálta volna a nők fájdalmára és szorongására az intrauterin eszköz alkalmazása során. A tanulmány eredményeivel összhangban azonban úgy gondolják, hogy pozitív hatással lesz a nők által az IUD-eljárás során észlelt fájdalom és szorongás csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46050
        • Toborzás
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közöttiek,
  • az IUD első alkalmazása után,
  • hogy tudjon törökül,
  • nincs méhnyaki műtét,
  • nincs aktív mentális betegsége,
  • nincs fájdalom az IUD alkalmazása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Ha kommunikációs problémái vannak,
  • látási vagy hallási fogyatékosság,
  • misoprostol használata az eljárás során,
  • fájdalomcsillapítók használata az IUD alkalmazása előtt,
  • szorongásos gyógyszerek alkalmazása az eljárás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. munkacsoport (inhalált levendula)
Az 1. vizsgálati csoportban 3 csepp levendulaolajat csepegtetünk az aromakőre, és a résztvevőket megkérjük, hogy lélegezzenek be mélyen tízszer. Ezután a résztvevők összesen 30 percig lélegezhetik be a levendulaolajat a váróteremben, ahol az aromastone található, és a ria alkalmazási helyiségében.
Egyéb: belélegzett levendula
Megkérik őket, hogy lélegezzenek be mélyen 10-szer. Ezután összesen 30 perc a váróteremben, ahol az aromastone található, és az IA alkalmazási helyiségben.
Kísérleti: 2. munkacsoport: Fókuszálás
Miután létrejött az internetkapcsolat az okostelefonnal, kattintson a www.youtube.com webhelyre és nézd meg a "Relaxation Project 1" (SBS VR) videót a képhez, és kérd meg a fókuszt.
Egyéb: 2. munkacsoport: Fókuszálás
IUD alkalmazása során
Kísérleti: 3. munkacsoport zene
A RIA pályázati várótermében és a RIA jelentkezési termében összesen 30 percig lehet majd hallgatni török ​​klasszikus zenét.
Egyéb: 3. munkacsoport zene
összesen 30 percig
Más nevek:
  • zene
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ellátás és a gyakorlat ugyanaz, mint a rutin IUD alkalmazásakor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale Pain
Időkeret: Eljárás (Speculum beillesztés)
Numerical Pain Assessment Scale Fájdalom (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) a fájdalom súlyosságának értékelésére szolgál. A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
Eljárás (Speculum beillesztés)
Numerical Pain Rating Scale Pain
Időkeret: akár 10 percig (a Pap-kenet teszt alatt)
Numerical Pain Assessment Scale Fájdalom (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) a fájdalom súlyosságának értékelésére szolgál. A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
akár 10 percig (a Pap-kenet teszt alatt)
Numerical Pain Rating Scale Pain
Időkeret: 15 perccel a Pap-kenet vizsgálata után.
Numerical Pain Assessment Scale Fájdalom (NADÖ): Numerical Pain Assessment Scale (NADÖ) a fájdalom súlyosságának értékelésére szolgál. A numerikus értékelési skálán a fájdalom 0-tól (fájdalom hiánya) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
15 perccel a Pap-kenet vizsgálata után.
A verbális kategória skála
Időkeret: Eljárás (Speculum beillesztés)
A verbális kategória skálát egyszerű leíró skálának is nevezik, és ez a skála azon alapul, hogy a páciens kiválasztja a fájdalomállapot leírására legmegfelelőbb szót. A fájdalom intenzitása az enyhétől az elviselhetetlenig terjed. Ezen a skálán az "enyhe", "zavaró", "súlyos", "nagyon súlyos", "elviselhetetlen" szavakat használták a fájdalom intenzitásának leírására.
Eljárás (Speculum beillesztés)
A verbális kategória skála
Időkeret: akár 10 percig (a Pap-kenet teszt alatt)
A verbális kategória skálát egyszerű leíró skálának is nevezik, és ez a skála azon alapul, hogy a páciens kiválasztja a fájdalomállapot leírására legmegfelelőbb szót. A fájdalom intenzitása az enyhétől az elviselhetetlenig terjed. Ezen a skálán az "enyhe", "zavaró", "súlyos", "nagyon súlyos", "elviselhetetlen" szavakat használták a fájdalom intenzitásának leírására.
akár 10 percig (a Pap-kenet teszt alatt)
A verbális kategória skála
Időkeret: 15 perccel a Pap-kenet vizsgálata után.
A verbális kategória skálát egyszerű leíró skálának is nevezik, és ez a skála azon alapul, hogy a páciens kiválasztja a fájdalomállapot leírására legmegfelelőbb szót. A fájdalom intenzitása az enyhétől az elviselhetetlenig terjed. Ezen a skálán az "enyhe", "zavaró", "súlyos", "nagyon súlyos", "elviselhetetlen" szavakat használták a fájdalom intenzitásának leírására.
15 perccel a Pap-kenet vizsgálata után.
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Időkeret: 5 perc
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA). Ez úgy fejeződik ki, hogy az egyén szorong-e (pl. sokat szorongok = 10), vagy nem érez-e szorongást (pl. nincs szorongásom = 0).
5 perc
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA).
Időkeret: 2 perc
Numerical Rating Scale for Anxiety (VASA). 8-as eredményként fejeződik ki, hogy az egyén szorongást érez-e (pl. sokat szorongok = 10), vagy nem érez szorongást (pl. nincs szorongásom = 0).
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TurkishHKahramanmaras

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel