全科医生停用治疗膀胱过度活动症的药物 (DROP) (DROP)
2025年11月25日 更新者：Anne Estrup Olesen
在全科医学中停用治疗老年人膀胱过度活动症的药物——一项嵌套混合方法研究的随机对照试验
目的是了解和评估初级保健中取消处方干预的有效性，特别是针对 65 岁或以上个体的膀胱过度活动症药物。
研究概览
详细说明
潜在不适当的药物是指具有不利的风险收益状况的处方药物，对此可能有更好、更安全或更具成本效益的替代方案。 治疗膀胱过度活动症 (OAB) 的抗胆碱能药物是老年人可能不适当用药的一个例子，需要引起注意并可能取消处方。 由于初级保健机构在维持患者用药方案方面发挥着至关重要的作用，因此初级保健机构被广泛认为是进行药物审查和取消干预措施的最佳地点。
本研究采用混合方法解释性序贯设计，嵌套在随机对照试验中，探索膀胱过度活动症 (OAB) 的停用药物。 一般做法将被随机分为两组。 然后，干预组将在混合方法设置中进行评估，并通过与对照组的比较来完成研究。 混合方法采用定量方法跟踪干预组并调查停用相关药物的普遍情况。 其次，将采用定性方法深入研究全科医生 (GP)、支持人员和患者在取消处方过程中的经历。 最后，将定量和定性研究结果合并，以获得对 OAB 停用处方的全面了解。 这种综合方法增强了洞察力并为未来的干预措施和建议提供了信息。 混合方法研究完成后，将使用对照组使用注册数据对两组进行总体比较
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aalborg
-
Aalborg、Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须在过去 14 个月内服用过以下 OAB 药物之一
- 患者必须能够说和理解丹麦语
排除标准：
- 认知障碍太严重而无法参加或经全科医生估计不适合参加
- 因膀胱过度活动症状而接受神经或泌尿生殖门诊护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组中的初级保健诊所将联系并评估所有接受以下一种或多种药物的患者： G04BD04 奥昔布宁 G04BD07 托特罗定 G04BD08 索利那新 G04BD09 曲司平 G04BD10 达非那辛 G04BD11 非索罗定 G04BD12 米拉贝隆 患者将被要求停止治疗并最终取消处方 |
丹麦北部地区“停用 OAB 药物”临床指南是干预的基础。
该指南提供了取消处方过程的推荐程序。
该指南提供了取消处方过程的程序，包括取消处方算法和症状调查问卷，旨在评估治疗 OAB 时使用的药物的影响。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组的初级保健诊所不会联系和评估患者，也不了解该研究。
数据将从注册表中提取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受膀胱过度活动症药物治疗的患者比例差异
大体时间：6个月
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主要结果是在 6 个月的随访期前后接受膀胱过度活动症药物治疗的患者比例的差异。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组中已开始减药但未持续的患者比例
大体时间：6个月
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干预组中已开始但未持续减药的患者比例的描述性特征。
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6个月
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未开始取消处方的患者比例
大体时间：6个月
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干预组中未开始取消处方的患者比例的描述性特征。
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6个月
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膀胱症状的变化及分布
大体时间：6个月
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干预前后膀胱症状的描述性特征和组间和组内分布
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量体验的定性分数
大体时间：研究开始后大约 6 个月
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进行访谈，探讨全科医生、工作人员和患者如何体验干预措施，以及使用哪些策略成功取消膀胱过度活动症药物处方，以通过主题分析了解该算法何时以及如何发挥作用
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研究开始后大约 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne E Olesen, Professor、Aalborg University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K2023-012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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