Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrive legemidler for overaktiv blære i allmennpraksis (DROP) (DROP)

25. november 2025 oppdatert av: Anne Estrup Olesen

Beskrive legemidler for overaktiv blære hos eldre i allmennpraksis – en randomisert kontrollert prøve med en nestet studie med blandede metoder

Målet er å forstå og evaluere effektiviteten av en beskrivende intervensjon i primærhelsetjenesten, spesielt rettet mot medisiner for overaktiv blære hos personer i alderen 65 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielt upassende medisiner er foreskrevet medisiner med en ugunstig risiko-nytte-profil, som det kan finnes bedre, sikrere eller mer kostnadseffektive alternativer for. Antikolinerge legemidler for overaktiv blære (OAB) er et eksempel på en potensielt upassende medisinering hos eldre, som krever oppmerksomhet og mulig forskrivning. På grunn av deres avgjørende rolle i å opprettholde en pasients medisinering, er primærhelsetjenesten allment ansett som det optimale stedet for å gjennomføre medisingjennomganger og beskrive intervensjoner.

Denne studien bruker en sekvensiell forklaringsdesign med blandede metoder, lagt inn i en randomisert kontrollert studie for å utforske forskrivende medisiner for overaktiv blære (OAB). Allmennpraksis vil bli randomisert i to grupper. Intervensjonsgruppen vil deretter bli evaluert i et blandet metodeoppsett og avslutte studien med en sammenligning med kontrollgruppen. Tilnærmingen med blandede metoder bruker en kvantitativ tilnærming som følger intervensjonsgruppen og undersøker prevalensen av forskrivning av de aktuelle legemidlene. For det andre vil en kvalitativ tilnærming bli brukt for å fordype seg i erfaringene til allmennleger (fastleger), støttepersonell og pasienter under utskrivningsprosessen. Til slutt slås de kvantitative og kvalitative funnene sammen for å få en helhetlig forståelse av å beskrive for OAB. Denne integrerte tilnærmingen forbedrer innsikt og informerer fremtidige intervensjoner og anbefalinger. Etter at studiene med blandede metoder er fullført, vil kontrollgruppen bli brukt i en samlet sammenligning av de to gruppene ved hjelp av registerdata

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha blitt foreskrevet ett av følgende legemidler for OAB i løpet av de siste 14 månedene
  • Pasienten må kunne snakke og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • for kognitivt svekket til å delta eller på annen måte uegnet til å delta som anslått av allmennlege
  • mottar nevrologisk eller urogenital ambulatorisk behandling for deres overaktive blæresymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Primærklinikkene i intervensjonsgruppen vil kontakte og vurdere alle pasienter som får ett eller flere av følgende legemidler:

G04BD04 Oksybutynin G04BD07 Tolterodin G04BD08 Solifenacin G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenacin G04BD11 Fesoterodin G04BD12 Mirabegron Pasientene vil bli bedt om å avbryte behandlingen og til slutt bli utskrevet
Annen: beskrivende-intervensjon
Den kliniske retningslinjen om "Beskrive legemidler til OAB" i Nordjyllandsregionen fungerer som grunnlag for intervensjonen. Retningslinjen gir anbefalte prosedyrer for beskrivelsesprosessen. Retningslinjen tilbyr prosedyrer for forskrivningsprosessen og inkluderer en beskrivende algoritme og et symptomspørreskjema designet for å evaluere virkningen av medisiner som brukes i behandlingen av OAB.
Andre navn:
  • DROB (beskrive legemidler for overaktiv blære)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Primærklinikkene i kontrollgruppen vil ikke kontakte og vurdere pasienter og er ikke informert om studien. Data vil bli trukket ut fra registre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i andel pasienter som får medikamenter for overaktiv blære
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallet vil være forskjellen i andelen pasienter som får legemidler for overaktiv blære før og etter en 6 måneders oppfølgingsperiode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av pasientene i intervensjonsgruppen som hadde igangsatt behandling, men ikke vedvarende
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristikker av andelen pasienter i intervensjonsgruppen som hadde igangsatt behandling, men ikke vedvarende.
6 måneder
Andelen pasienter hvor utskrivning ikke ble igangsatt
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristikker av andelen pasienter i intervensjonsgruppen hvor det ikke ble igangsatt forskrivning.
6 måneder
Endringer og fordeling av blæresymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristikker og fordeling av blæresymptomer mellom og innenfor gruppene før og etter intervensjonen
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En kvalitativ poengsum som måler opplevelser
Tidsramme: Omtrent 6 måneder etter at studien startet
Intervjuer for å utforske hvordan fastleger, ansatte og pasienter har opplevd intervensjonen og hvilke strategier som har blitt brukt for vellykket forskrivning av legemidler for overaktiv blære for å forstå når og hvordan algoritmen er nyttig ved bruk av tematisk analyse
Omtrent 6 måneder etter at studien startet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Samarbeidspartnere

University College of Northern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2023-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på beskrivende-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere