Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av läkemedel för överaktiv blåsa i allmän praxis (DROP) (DROP)

25 november 2025 uppdaterad av: Anne Estrup Olesen

Beskrivning av läkemedel för överaktiv urinblåsa hos äldre i allmän praxis - en randomiserad kontrollerad studie med en inkapslad studie med blandade metoder

Målet är att förstå och utvärdera effektiviteten av en beskrivande intervention i primärvården, specifikt inriktad på mediciner för överaktiv blåsa hos individer som är 65 år eller äldre.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiellt olämplig medicinering är förskrivna mediciner med en ogynnsam risk-nytta-profil, för vilka det kan finnas bättre, säkrare eller mer kostnadseffektiva alternativ. Antikolinerga läkemedel mot överaktiv blåsa (OAB) är ett exempel på en potentiellt olämplig medicinering hos äldre, som påkallar uppmärksamhet och eventuellt skrivs ut. På grund av deras avgörande roll för att upprätthålla en patients medicinering, anses primärvårdsmiljöer allmänt vara den optimala platsen för att genomföra läkemedelsgenomgångar och beskriva insatser.

Denna studie använder en förklarande sekventiell design med blandade metoder, inkapslad i en randomiserad kontrollerad studie för att utforska förskrivande läkemedel för överaktiv blåsa (OAB). Allmän praxis kommer att randomiseras i två grupper. Interventionsgruppen kommer sedan att utvärderas i en blandad metoduppsättning och avsluta studien med en jämförelse med kontrollgruppen. Metoden med blandade metoder använder sig av ett kvantitativt tillvägagångssätt som följer interventionsgruppen och undersöker förekomsten av förskrivning av de aktuella läkemedlen. För det andra kommer ett kvalitativt tillvägagångssätt att användas för att fördjupa sig i erfarenheterna från allmänläkare, stödpersonal och patienter under förskrivningsprocessen. Slutligen slås de kvantitativa och kvalitativa fynden samman för att få en heltäckande förståelse för att beskriva för OAB. Detta integrerade tillvägagångssätt förbättrar insikter och ger information om framtida interventioner och rekommendationer. Efter att studierna med blandade metoder är slutförda kommer kontrollgruppen att användas i en övergripande jämförelse av de två grupperna med hjälp av registerdata

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten måste ha ordinerats något av följande läkemedel för OAB inom de senaste 14 månaderna
  • patienten ska kunna tala och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • för kognitivt nedsatt för att delta eller på annat sätt olämplig att delta enligt bedömning av allmänläkare
  • får neurologisk eller urogenital ambulatorisk vård för sina symtom på överaktiv blåsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Primärvårdsmottagningarna i interventionsgruppen kommer att kontakta och utvärdera alla patienter som får ett eller flera av följande läkemedel:

G04BD04 Oxybutynin G04BD07 Tolterodin G04BD08 Solifenacin G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenacin G04BD11 Fesoterodin G04BD12 Mirabegron Patienterna kommer att uppmanas att avbryta behandlingen och så småningom ordineras

Den kliniska riktlinjen om "Beskrivning av läkemedel för OAB" i Nordjyllandsregionen fungerar som grund för interventionen. Riktlinjen ger rekommenderade procedurer för skrivningsprocessen. Riktlinjen erbjuder procedurer för förskrivningsprocessen och inkluderar en beskrivande algoritm och ett symptomfrågeformulär utformat för att utvärdera effekten av mediciner som används vid behandling av OAB.
Andra namn:
  • DROB (beskriva läkemedel för överaktiv blåsa)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Primärvårdsmottagningarna i kontrollgruppen kommer inte att kontakta och utvärdera patienter och är inte informerade om studien. Data kommer att extraheras från register

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i andel patienter som får läkemedel mot överaktiv blåsa
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet blir skillnaden i andelen patienter som får läkemedel mot överaktiv blåsa före och efter en 6-månaders uppföljningsperiod.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel av patienterna i interventionsgruppen som hade påbörjat förskrivning men inte ihållande
Tidsram: 6 månader
Beskrivande karaktäristika för andelen patienter i interventionsgruppen som hade påbörjad förskrivning men inte ihållande.
6 månader
Andelen patienter där förskrivning inte påbörjats
Tidsram: 6 månader
Beskrivande egenskaper för andelen patienter i interventionsgruppen där förskrivning inte påbörjats.
6 månader
Förändringar och fördelning av blåssymptom
Tidsram: 6 månader
Beskrivande egenskaper och fördelning av blåsymtom mellan och inom grupperna före och efter interventionen
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En kvalitativ poäng som mäter upplevelser
Tidsram: Ungefär 6 månader efter att studien påbörjats
Intervjuer för att utforska hur husläkare, personal och patienter har upplevt interventionen och vilka strategier som har använts för framgångsrik beskrivning av läkemedel mot överaktiv blåsa för att förstå när och hur algoritmen är användbar med hjälp av tematisk analys
Ungefär 6 månader efter att studien påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera