이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일반 진료에서 과민성 방광에 대한 약물 처방 중단(DROP) (DROP)

2024년 1월 9일 업데이트: Anne Estrup Olesen

일반 진료에서 노인의 과민성 방광에 대한 약물 처방 중단 - 중첩 혼합 방법 연구를 사용한 무작위 대조 시험

목표는 특히 65세 이상 개인의 과민성 방광에 대한 약물을 대상으로 하는 일차 진료에서 처방 중단 중재의 효과를 이해하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

잠재적으로 부적절한 약물은 위험-이익 프로필이 좋지 않은 처방된 약물이며, 이에 대한 더 좋고, 더 안전하고, 더 비용 효과적인 대안이 있을 수 있습니다. 과민성 방광(OAB)에 대한 항콜린제는 노인에게 잠재적으로 부적절한 약물의 예이므로 주의가 필요하고 처방 중단이 필요할 수 있습니다. 환자의 약물 요법을 유지하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 일차 진료 환경은 약물 검토 및 처방 중단을 위한 최적의 장소로 널리 알려져 있습니다.

이 연구는 과민성 방광(OAB)에 대한 처방 중단 약물을 탐색하기 위해 무작위 대조 시험에 중첩된 혼합 방법 설명 순차 설계를 활용합니다. 일반적인 관행은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그런 다음 개입 그룹은 혼합 방법 설정으로 평가되고 제어 그룹과 비교하여 연구를 마무리합니다. 혼합 방법 접근법은 개입 그룹에 따라 정량적 접근법을 사용하고 문제의 약물 처방 중단의 확산을 조사합니다. 둘째, 처방 해제 과정에서 일반의(GP), 지원 직원, 환자의 경험을 조사하기 위해 질적 접근 방식을 사용할 것입니다. 마지막으로, OAB 처방 중단에 대한 포괄적인 이해를 얻기 위해 정량적 및 정성적 결과를 통합합니다. 이 통합 접근 방식은 통찰력을 강화하고 향후 개입 및 권장 사항을 알려줍니다. 혼합 방법 연구가 완료된 후 대조군은 레지스트리 데이터를 사용하여 두 그룹의 전체 비교에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 지난 14개월 이내에 OAB에 대해 다음 약물 중 하나를 처방받아야 합니다.
  • 환자는 덴마크어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참여하기에는 인지 장애가 너무 크거나 일반 의사의 평가에 따르면 참여하기에 부적합합니다.
  • 과민성 방광 증상에 대해 신경학적 또는 비뇨생식기 외래 진료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

중재 그룹의 일차 진료 클리닉은 다음 약물 중 하나 이상을 투여받는 모든 환자에게 연락하고 평가합니다.

G04BD04 옥시부티닌 G04BD07 톨테로딘 G04BD08 솔리페나신 G04BD09 트로스피움 G04BD10 다리페나신 G04BD11 페소테로딘 G04BD12 미라베그론 환자에게 치료 중단을 요청하고 결국 처방 중단

덴마크 북부 지역의 "OAB에 대한 약물 처방 중단"에 대한 임상 지침이 개입의 기초가 됩니다. 가이드라인은 처방 취소 과정에 권장되는 절차를 제공합니다. 가이드라인은 처방 해제 과정에 대한 절차를 제공하며 OAB 치료에 사용되는 약물의 영향을 평가하기 위해 고안된 처방 해제 알고리즘과 증상 설문지를 포함합니다.
다른 이름들:
  • DROB(과민성 방광에 대한 약물 처방 중단)
간섭 없음: 대조군
대조군의 일차 진료 클리닉은 환자에게 연락하거나 평가하지 않으며 연구에 대한 정보를 받지 않습니다. 데이터는 레지스트리에서 추출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성방광 치료제를 투여받는 환자 비율의 차이
기간: 6 개월
일차 결과는 6개월 추적 기간 전후에 과민성 방광에 대한 약물을 투여받는 환자 비율의 차이입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방 중단을 시작했지만 지속되지 않은 개입 그룹의 환자 비율
기간: 6 개월
처방 중단을 시작했지만 지속되지 않은 개입 그룹의 환자 비율에 대한 설명 특성.
6 개월
투약을 시작하지 않은 환자의 비율
기간: 6 개월
처방 중단이 시작되지 않은 개입 그룹의 환자 비율에 대한 설명 특성.
6 개월
방광 증상의 변화와 분포
기간: 6 개월
개입 전후의 그룹 간 및 그룹 내 방광 증상의 설명적 특성 및 분포
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 점수 측정 경험
기간: 연구 시작 후 약 6개월
주제별 분석을 사용하여 알고리즘이 언제 어떻게 유용한지 이해하기 위해 GP, 직원 및 환자가 개입을 경험한 방법과 과민성 방광에 대한 약물의 성공적인 처방을 위해 어떤 전략이 사용되었는지 탐색하기 위한 인터뷰
연구 시작 후 약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

처방 중단 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다