Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kuvaus yleislääkärissä (DROP) (DROP)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Anne Estrup Olesen

Iäkkäiden yliaktiivisen virtsarakon lääkkeiden kuvaus yleiskäytännössä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisäkkäisten sekamenetelmien tutkimuksella

Tavoitteena on ymmärtää ja arvioida perusterveydenhuollon masentavan toimenpiteen tehokkuutta, erityisesti 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien yliaktiivisen virtsarakon hoitoon kohdistettujen lääkkeiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti sopimattomalle lääkitykselle määrätään lääkkeitä, joiden riski-hyötyprofiili on epäsuotuisa ja joille voi olla parempia, turvallisempia tai kustannustehokkaampia vaihtoehtoja. Yliaktiivisen virtsarakon (OAB) antikolinergiset lääkkeet ovat esimerkki mahdollisesti sopimattomasta lääkkeestä vanhuksilla, mikä vaatii huomiota ja mahdollista masentamista. Koska perusterveydenhuollon tilat ovat ratkaisevassa asemassa potilaan lääkitysohjelman ylläpitämisessä, niitä pidetään laajalti optimaalisina paikkoina lääkitysarviointien ja toimenpiteiden määräämiseen.

Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien selittävää peräkkäistä suunnittelua, joka sisältyi satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tutkitaan yliaktiivista virtsarakkoa (OAB) estäviä lääkkeitä. Yleiset käytännöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä arvioidaan sitten sekamenetelmillä ja lopetetaan tutkimus vertailulla kontrolliryhmään. Sekamenetelmien lähestymistapa noudattaa kvantitatiivista lähestymistapaa interventioryhmää seuraten ja tutkii kyseisten lääkkeiden masentamisen yleisyyttä. Toiseksi laadullisen lähestymistavan avulla perehdytään yleislääkäreiden, tukihenkilöstön ja potilaiden kokemuksiin masentamisprosessin aikana. Lopuksi kvantitatiiviset ja laadulliset havainnot yhdistetään kokonaisvaltaisen käsityksen saamiseksi OAB:n ilmaisemisesta. Tämä integroitu lähestymistapa parantaa oivalluksia ja antaa tietoa tulevista toimista ja suosituksista. Kun sekamenetelmätutkimukset on saatu päätökseen, vertailuryhmää käytetään kahden ryhmän yleisessä vertailussa rekisteritietoja käyttäen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle on täytynyt määrätä jokin seuraavista OAB-lääkkeistä viimeisten 14 kuukauden aikana
  • potilaan on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisesti liian heikentynyt osallistumaan tai muuten sopimaton osallistumaan yleislääkärin arvion mukaan
  • saavat neurologista tai urogenitaalista ambulatorista hoitoa yliaktiivisen virtsarakon oireiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmän perusterveydenhuollon klinikat ottavat yhteyttä ja arvioivat kaikki potilaat, jotka saavat yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä:

G04BD04 Oksibutyniini G04BD07 Tolterodiini G04BD08 Solifenasiini G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenasiini G04BD11 Fesoterodiini G04BD12 Mirabegron Potilaita pyydetään lopettamaan hoito ja lopulta lopettamaan hoito
Muut: masentava-interventio
Intervention perustana toimii Pohjois-Tanskan alueen kliininen ohje "Lääkkeiden määrääminen OAB:lle". Ohjeessa on suositeltuja menettelytapoja alenemisprosessille. Ohjeessa tarjotaan menettelytapoja masennusprosessiin ja se sisältää masennusalgoritmin ja oirekyselylomakkeen, joka on suunniteltu arvioimaan OAB:n hoidossa käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Muut nimet:
  • DROB (yliaktiivisen virtsarakon lääkkeiden kuvaus)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän perusterveydenhuollon klinikat eivät ota yhteyttä ja arvioi potilaita, eivätkä he saa tietoa tutkimuksesta. Tiedot poimitaan rekistereistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero yliaktiivisen virtsarakon hoitoon saaneiden potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on ero niiden potilaiden osuudessa, jotka saavat yliaktiivisen rakon hoitoon lääkkeitä ennen 6 kuukauden seurantajaksoa ja sen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus potilaista interventioryhmässä, joiden masentuminen oli aloitettu, mutta ei jatkunut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvailevat ominaisuudet niiden potilaiden osuudesta interventioryhmässä, joiden masentuminen oli aloitettu, mutta ei jatkunut.
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden masennusta ei aloitettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvailevat ominaisuudet niiden potilaiden osuudesta interventioryhmässä, joissa masennusta ei aloitettu.
6 kuukautta
Virtsarakon oireiden muutokset ja jakautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaavat ominaisuudet ja virtsarakon oireiden jakautuminen ryhmien välillä ja sisällä ennen ja jälkeen interventiota
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemuksia mittaava laadullinen pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
Haastattelut, joissa selvitetään, kuinka yleislääkärit, henkilökunnan jäsenet ja potilaat ovat kokeneet interventiota ja mitä strategioita on käytetty onnistuneesti yliaktiivisen virtsarakon lääkkeiden kuvauksessa, jotta voidaan ymmärtää, milloin ja miten algoritmi on hyödyllinen temaattisen analyysin avulla
Noin 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anne Estrup Olesen

Yhteistyökumppanit

University College of Northern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2023-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset masentava-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa