Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofywanie leków na nadczynność pęcherza w praktyce ogólnej (DROP) (DROP)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Anne Estrup Olesen

Zapisywanie leków na nadreaktywność pęcherza u osób starszych w praktyce ogólnej – randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem zagnieżdżonych metod mieszanych

Celem jest zrozumienie i ocena skuteczności interwencji depresyjnej w podstawowej opiece zdrowotnej, szczególnie ukierunkowanej na leki stosowane w leczeniu pęcherza nadreaktywnego u osób w wieku 65 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalnie niewłaściwe leki to leki o niekorzystnym profilu ryzyka i korzyści, dla których mogą istnieć lepsze, bezpieczniejsze lub bardziej opłacalne alternatywy. Leki antycholinergiczne na pęcherz nadreaktywny (OAB) są przykładem potencjalnie niewłaściwego leku u osób starszych, wymagającego uwagi i ewentualnego zaprzestania ich stosowania. Ze względu na ich kluczową rolę w utrzymaniu schematu leczenia pacjenta, placówki podstawowej opieki zdrowotnej są powszechnie uważane za optymalne miejsce do przeprowadzania przeglądu leków i opisywania interwencji.

W badaniu tym zastosowano wyjaśniający projekt sekwencyjny metod mieszanych, zagnieżdżony w randomizowanym, kontrolowanym badaniu mającym na celu zbadanie leków zmniejszających skuteczność leczenia pęcherza nadreaktywnego (OAB). Ogólne praktyki zostaną podzielone losowo na dwie grupy. Grupa interwencyjna zostanie następnie oceniona przy użyciu metod mieszanych i zakończy badanie porównaniem z grupą kontrolną. Podejście oparte na metodach mieszanych wykorzystuje podejście ilościowe w oparciu o grupę interwencyjną i bada częstość zaprzestania stosowania danych narkotyków. Po drugie, zastosowane zostanie podejście jakościowe, aby zagłębić się w doświadczenia lekarzy pierwszego kontaktu, personelu pomocniczego i pacjentów podczas procesu zapisywania leku. Na koniec połączono ustalenia ilościowe i jakościowe, aby uzyskać kompleksowe zrozumienie depreskrypcji OAB. To zintegrowane podejście zwiększa wiedzę i stanowi podstawę przyszłych interwencji i zaleceń. Po zakończeniu badań metodami mieszanymi grupa kontrolna zostanie wykorzystana do ogólnego porównania obu grup przy użyciu danych z rejestru

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musiał mieć przepisany jeden z następujących leków na OAB w ciągu ostatnich 14 miesięcy
  • pacjent musi mówić i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • według oceny lekarza pierwszego kontaktu, osoby z zaburzeniami poznawczymi są zbyt upośledzone, aby uczestniczyć w zajęciach, lub z innych powodów niezdolne do udziału
  • otrzymują ambulatoryjną opiekę neurologiczną lub moczowo-płciową z powodu objawów nadreaktywnego pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej skontaktują się i ocenią wszystkich pacjentów otrzymujących jeden lub więcej z następujących leków:

G04BD04 Oksybutynina G04BD07 Tolterodyna G04BD08 Solifenacyna G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenacyna G04BD11 Fezoterodyna G04BD12 Mirabegron Pacjenci zostaną poproszeni o przerwanie leczenia i ostatecznie zostaną przepisany
Inny: interwencja depresyjna
Podstawą interwencji są wytyczne kliniczne dotyczące „Wypisywanie leków w leczeniu OAB” w regionie Północnej Danii. Wytyczne zawierają zalecane procedury procesu depreskrypcji. Wytyczne przedstawiają procedury dotyczące procesu deskrypcji i zawierają algorytm deskrypcji oraz kwestionariusz objawów opracowany w celu oceny wpływu leków stosowanych w leczeniu OAB.
Inne nazwy:
  • DROB (Opis leków na nadczynność pęcherza)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w grupie kontrolnej nie będą kontaktować się z pacjentami, oceniać ich i nie są informowani o badaniu. Dane zostaną pobrane z rejestrów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku pacjentów otrzymujących leki na pęcherz nadreaktywny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica w odsetku pacjentów otrzymujących leki na pęcherz nadreaktywny przed i po 6-miesięcznym okresie obserwacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, u których rozpoczęło się zapisywanie leku, ale nie zostało ono utrzymane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka opisowa odsetka pacjentów w grupie interwencyjnej, u których rozpoczęła się depresja, ale nie była ona kontynuowana.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których nie rozpoczęto leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka opisowa odsetka pacjentów w grupie interwencyjnej, u której nie rozpoczęto depreskrypcji.
6 miesięcy
Zmiany i rozkład objawów pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka opisowa i rozkład objawów pęcherza pomiędzy grupami i w obrębie grup przed i po interwencji
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakościowy mierzący doświadczenia
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
Wywiady mające na celu zbadanie, jak lekarze pierwszego kontaktu, członkowie personelu i pacjenci doświadczyli interwencji oraz jakie strategie zastosowano w celu skutecznego przepisywania leków na pęcherz nadreaktywny, aby zrozumieć, kiedy i w jaki sposób algorytm jest przydatny przy użyciu analizy tematycznej
Około 6 miesięcy od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Współpracownicy

University College of Northern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2023-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja depresyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj