Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расписание лекарств от гиперактивного мочевого пузыря в общей практике (DROP) (DROP)

25 ноября 2025 г. обновлено: Anne Estrup Olesen

Описание препаратов для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пожилых людей в общей практике – рандомизированное контролируемое исследование с вложенным исследованием смешанных методов

Цель состоит в том, чтобы понять и оценить эффективность вмешательства по отмене рецептов в первичной медико-санитарной помощи, в частности, направленного на лечение гиперактивного мочевого пузыря у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциально неподходящие лекарства — это лекарства с неблагоприятным соотношением риска и пользы, для которых могут быть лучшие, более безопасные или более экономически эффективные альтернативы. Антихолинергические препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) являются примером потенциально неподходящих лекарств для пожилых людей, требующих внимания и возможного отмены назначения. Из-за их решающей роли в поддержании режима лечения пациента учреждения первичной медико-санитарной помощи широко считаются оптимальным местом для проведения обзоров лекарств и отмены назначений вмешательств.

В этом исследовании используется объяснительный последовательный дизайн смешанных методов, вложенный в рандомизированное контролируемое исследование по изучению отмены назначения лекарств для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП). Общие практики будут рандомизированы на две группы. Затем группа вмешательства будет оценена с использованием смешанных методов и завершено исследование сравнением с контрольной группой. Подход смешанных методов использует количественный подход, следуя за группой вмешательства, и исследует распространенность отмены назначения рассматриваемых препаратов. Во-вторых, качественный подход будет использоваться для изучения опыта врачей общей практики (ВОП), вспомогательного персонала и пациентов в процессе деописания. Наконец, количественные и качественные результаты объединяются, чтобы получить полное представление об отмене описания ГМП. Этот комплексный подход расширяет понимание и дает информацию для будущих вмешательств и рекомендаций. После завершения исследований смешанными методами контрольная группа будет использоваться для общего сравнения двух групп с использованием данных реестра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенту должен был быть назначен один из следующих препаратов для лечения ГМП в течение последних 14 месяцев
  • пациент должен уметь говорить и понимать датский язык

Критерий исключения:

  • слишком когнитивные нарушения для участия или иным образом непригодны для участия по оценке врача общей практики
  • получение неврологической или урогенитальной амбулаторной помощи по поводу симптомов гиперактивного мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Клиники первичной медико-санитарной помощи в группе вмешательства свяжутся и оценят всех пациентов, получающих один или несколько из следующих препаратов:

G04BD04 Оксибутинин G04BD07 Толтеродин G04BD08 Солифенацин G04BD09 Троспий G04BD10 Дарифенацин G04BD11 Фезотеродин G04BD12 Мирабегрон Пациентам будет предложено прекратить лечение и в конечном итоге его выпишут из рецепта
Другой: деописанное вмешательство
Клиническое руководство «Отказ от назначения лекарств при ГМП» в регионе Северная Дания служит основой для вмешательства. В руководстве представлены рекомендуемые процедуры для процесса отмены описания. Руководство предлагает процедуры отмены назначения и включает в себя алгоритм отмены назначения и опросник по симптомам, предназначенный для оценки воздействия лекарственных средств, используемых при лечении ГМП.
Другие имена:
  • DROB (Описание лекарств от гиперактивного мочевого пузыря)
Без вмешательства: Контрольная группа
Клиники первичной медико-санитарной помощи контрольной группы не будут связываться с пациентами и оценивать их, а также не информируются об исследовании. Данные будут извлечены из реестров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в доле пациентов, получающих препараты от гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом будет разница в доле пациентов, получающих препараты от гиперактивного мочевого пузыря до и после 6-месячного периода наблюдения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов в группе вмешательства, у которых было начато, но не продолжено отмену назначения
Временное ограничение: 6 месяцев
Описательные характеристики доли пациентов в группе вмешательства, у которых деприписывание было начато, но не продолжено.
6 месяцев
Доля пациентов, у которых отмена назначения не была начата
Временное ограничение: 6 месяцев
Описательные характеристики доли пациентов в группе вмешательства, у которых дерегистрация не была начата.
6 месяцев
Изменения и распространение симптомов мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Описательные характеристики и распределение симптомов мочевого пузыря между группами и внутри них до и после вмешательства.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка опыта
Временное ограничение: Примерно через 6 месяцев после начала исследования
Интервью для изучения того, как врачи общей практики, сотрудники и пациенты испытали вмешательство и какие стратегии использовались для успешного отмены назначения лекарств от гиперактивного мочевого пузыря, чтобы понять, когда и как алгоритм полезен с помощью тематического анализа.
Примерно через 6 месяцев после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anne Estrup Olesen

Соавторы

University College of Northern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K2023-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования деописанное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться