Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorschrijven van medicijnen voor een overactieve blaas in de huisartspraktijk (DROP) (DROP)

25 november 2025 bijgewerkt door: Anne Estrup Olesen

Het voorschrijven van medicijnen voor overactieve blaas bij ouderen in de huisartspraktijk - een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een geneste studie met gemengde methoden

Het doel is het begrijpen en evalueren van de effectiviteit van een anti-receptinterventie in de eerstelijnszorg, specifiek gericht op medicijnen voor een overactieve blaas bij personen van 65 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentieel ongepaste medicatie zijn voorgeschreven medicijnen met een ongunstig risico-batenprofiel, waarvoor mogelijk betere, veiligere of kosteneffectievere alternatieven bestaan. Anticholinergica voor een overactieve blaas (OAB) zijn een voorbeeld van een mogelijk ongepaste medicatie bij ouderen, die aandacht vraagt ​​en mogelijk niet meer wordt voorgeschreven. Vanwege hun cruciale rol bij het handhaven van het medicatieregime van een patiënt, wordt de eerstelijnszorgomgeving algemeen beschouwd als de optimale locatie voor het uitvoeren van medicatiebeoordelingen en het afschrijven van interventies.

Deze studie maakt gebruik van een verklarend sequentieel ontwerp met gemengde methoden, genest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het afschrijven van geneesmiddelen voor overactieve blaas (OAB) te onderzoeken. Huisartspraktijken worden gerandomiseerd in twee groepen. De interventiegroep wordt vervolgens geëvalueerd in een mixed-methodsopstelling en sluit het onderzoek af met een vergelijking met de controlegroep. De mixed-methods-benadering maakt gebruik van een kwantitatieve benadering waarbij de interventiegroep wordt gevolgd en onderzoekt de prevalentie van het afschrijven van de betreffende medicijnen. In de tweede plaats zal via een kwalitatieve aanpak worden ingegaan op de ervaringen van huisartsen, ondersteunend personeel en patiënten tijdens het afbouwproces. Ten slotte worden de kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen samengevoegd om een ​​alomvattend inzicht te krijgen in het afschrijven van OAB. Deze geïntegreerde aanpak vergroot de inzichten en vormt de basis voor toekomstige interventies en aanbevelingen. Nadat de studies met gemengde methoden zijn voltooid, zal de controlegroep worden gebruikt bij een algemene vergelijking van de twee groepen met behulp van registergegevens

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet in de afgelopen 14 maanden een van de volgende geneesmiddelen voor OAB hebben gekregen
  • patiënt moet Deens kunnen spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • te cognitief beperkt om deel te nemen of anderszins ongeschikt om deel te nemen, zoals geschat door de huisarts
  • die neurologische of urogenitale ambulante zorg krijgen vanwege hun symptomen van overactieve blaas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

De eerstelijnsklinieken in de interventiegroep zullen contact opnemen met en evalueren van alle patiënten die een of meer van de volgende geneesmiddelen krijgen:

G04BD04 Oxybutynine G04BD07 Tolterodine G04BD08 Solifenacine G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenacine G04BD11 Fesoterodine G04BD12 Mirabegron De patiënten zal worden gevraagd de behandeling te staken en uiteindelijk zal de behandeling worden stopgezet.

De klinische richtlijn over het afschrijven van geneesmiddelen voor OAB in de regio Noord-Denemarken dient als basis voor de interventie. De richtlijn biedt aanbevolen procedures voor het afschrijvingsproces. De richtlijn biedt procedures voor het afschrijfproces en omvat een afschrijfalgoritme en een symptoomvragenlijst die zijn ontworpen om de impact te evalueren van medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van OAB.
Andere namen:
  • DROB (het voorschrijven van medicijnen voor een overactieve blaas)
Geen tussenkomst: Controlegroep
De eerstelijnsklinieken in de controlegroep nemen geen contact op met patiënten en beoordelen ze niet, en worden niet geïnformeerd over het onderzoek. Gegevens zullen uit registers worden gehaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in percentage patiënten dat medicijnen krijgt tegen een overactieve blaas
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat zal het verschil zijn in het percentage patiënten dat geneesmiddelen tegen een overactieve blaas krijgt vóór en na een follow-upperiode van zes maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van de patiënten in de interventiegroep bij wie het afschrijven was gestart maar niet volhield
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijvende kenmerken van het percentage patiënten in de interventiegroep bij wie het afschrijven was gestart maar niet volhield.
6 maanden
Het percentage patiënten bij wie het afschrijven niet was gestart
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijvende kenmerken van het aandeel patiënten in de interventiegroep bij wie het afschrijven niet was gestart.
6 maanden
Veranderingen en verspreiding van blaassymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijvende kenmerken en verdeling van blaasklachten tussen en binnen de groepen voor en na de interventie
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een kwalitatieve score die ervaringen meet
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden na aanvang van het onderzoek
Interviews om te onderzoeken hoe huisartsen, medewerkers en patiënten de interventie hebben ervaren en welke strategieën zijn gebruikt voor het succesvol afschrijven van medicijnen voor een overactieve blaas om te begrijpen wanneer en hoe het algoritme nuttig is met behulp van thematische analyse
Ongeveer 6 maanden na aanvang van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overactieve blaas

Klinische onderzoeken op interventie afschrijven

Abonneren