Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivning af lægemidler til overaktiv blære i almen praksis (DROP) (DROP)

25. november 2025 opdateret af: Anne Estrup Olesen

Beskrivelse af lægemidler til overaktiv blære hos ældre i almen praksis - et randomiseret kontrolleret forsøg med en indlejret blandede metodeundersøgelse

Målet er at forstå og evaluere effektiviteten af ​​en beskrivende intervention i den primære sundhedspleje, specifikt rettet mod medicin mod overaktiv blære hos personer på 65 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielt uhensigtsmæssig medicin er ordineret medicin med en ugunstig risiko-benefit-profil, som der kan være bedre, sikrere eller mere omkostningseffektive alternativer til. Anticholinerge lægemidler til overaktiv blære (OAB) er et eksempel på en potentielt uhensigtsmæssig medicin hos ældre, der påkalder opmærksomhed og muliggør forskrivning. På grund af deres afgørende rolle i at opretholde en patients medicinbehandling, anses primære plejemiljøer bredt for at være det optimale sted for at udføre medicingennemgange og foreskrive interventioner.

Denne undersøgelse anvender et forklarende sekventielt design med blandede metoder, indlejret i et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske ordinerende lægemidler til overaktiv blære (OAB). Almen praksis vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen vil derefter blive evalueret i en blandet metode setup og afslutte undersøgelsen med en sammenligning med kontrolgruppen. Den blandede metode anvender en kvantitativ tilgang, der følger interventionsgruppen og undersøger forekomsten af ​​udskrivning af de pågældende lægemidler. For det andet vil der blive brugt en kvalitativ tilgang til at dykke ned i de praktiserende lægers (praktiserende læges), støttepersonales og patienters erfaringer under udskrivningsprocessen. Til sidst sammenlægges de kvantitative og kvalitative resultater for at opnå en omfattende forståelse af at beskrive for OAB. Denne integrerede tilgang forbedrer indsigt og informerer om fremtidige interventioner og anbefalinger. Efter at undersøgelserne med blandede metoder er afsluttet, vil kontrolgruppen blive brugt i en overordnet sammenligning af de to grupper ved hjælp af registerdata

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten skal have fået ordineret et af følgende lægemidler til OAB inden for de sidste 14 måneder
  • patienten skal kunne tale og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • for kognitivt svækket til at deltage eller på anden måde uegnet til at deltage som vurderet af den praktiserende læge
  • modtager neurologisk eller urogenital ambulant pleje for deres overaktive blæresymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Primærklinikkerne i interventionsgruppen vil kontakte og evaluere alle patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:

G04BD04 Oxybutynin G04BD07 Tolterodin G04BD08 Solifenacin G04BD09 Trospium G04BD10 Darifenacin G04BD11 Fesoterodin G04BD12 Mirabegron Patienterne vil blive bedt om at afbryde behandlingen og til sidst blive udskrevet
Andet: beskrivende-intervention
Den kliniske vejledning om "Beskrivelse af lægemidler til OAB" i Region Nordjylland er grundlaget for interventionen. Retningslinjen giver anbefalede procedurer for udskrivningsprocessen. Retningslinjen tilbyder procedurer for skrivningsprocessen og inkluderer en beskrivende algoritme og et symptomspørgeskema designet til at evaluere virkningen af ​​medicin, der anvendes i behandlingen af ​​OAB.
Andre navne:
  • DROB (Beskriver lægemidler til overaktiv blære)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Primærklinikkerne i kontrolgruppen vil ikke kontakte og evaluere patienter og er ikke informeret om undersøgelsen. Data vil blive udtrukket fra registre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i andel af patienter, der får medicin mod overaktiv blære
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vil være forskellen i andelen af ​​patienter, der får medicin mod overaktiv blære før og efter en 6-måneders opfølgningsperiode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter i interventionsgruppen, som havde påbegyndt ordination, men ikke vedvarende
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristika for andelen af ​​patienter i interventionsgruppen, der havde påbegyndt ordination, men ikke vedvarende.
6 måneder
Andelen af ​​patienter, hvor der ikke er påbegyndt udskrivning
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristika for andelen af ​​patienter i interventionsgruppen, hvor udskrivning ikke blev påbegyndt.
6 måneder
Ændringer og fordeling af blæresymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivende karakteristika og fordeling af blæresymptomer mellem og inden for grupperne før og efter interventionen
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En kvalitativ score, der måler oplevelser
Tidsramme: Cirka 6 måneder efter undersøgelsens start
Interviews for at udforske, hvordan praktiserende læger, personalemedlemmer og patienter har oplevet interventionen, og hvilke strategier der er blevet brugt til succesfuld udskrivning af lægemidler til overaktiv blære for at forstå, hvornår og hvordan algoritmen er nyttig ved hjælp af tematisk analyse
Cirka 6 måneder efter undersøgelsens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Samarbejdspartnere

University College of Northern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne E Olesen, Professor, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2023-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med beskrivende-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner