高压氧治疗的效果
2023年10月26日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
高压氧治疗对足球比赛后的恢复和表现没有急性影响
本研究的目的是调查单次高压氧治疗 (HBOT) 对精英青少年足球运动员在足球比赛后的恢复和表现的影响。
本研究旨在回答的主要问题是：
单次 HBOT 能否改善精英青少年足球运动员在足球比赛后的恢复参数，例如生化指标和体能？ 一次 HBOT 能否提高青少年精英足球运动员在足球比赛后的表现？
这项研究的参与者将包括二十名精英青年男子足球运动员。 他们将被随机分配到 HBOT 组或对照组。 所有参赛者将在多个时间点接受生化参数、体能测试和胡珀指数（HI）评估：赛前、比赛结束、HBOT 训练后 1 小时、HBOT 训练后 12 小时。
在 HBOT 组中，参与者将在足球比赛结束后立即在高压舱中接受 70 分钟的 100% 高压氧气。 同时，对照组将暴露在正常大气压下。
生化分析将涉及收集血样来测量肌红蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶等标记物。 体能测试将包括垂直跳跃高度测量（深蹲跳、反向运动跳跃和手臂摆动反向运动跳跃）和不同距离（5 m、10 m 和 20 m）的线性速度评估。 胡珀指数（HI）将用于疲劳和健康的主观评估。
本研究旨在深入了解 HBOT 作为青少年精英足球运动员恢复策略的潜在好处及其对未来表现的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Subotica、塞尔维亚
- Hyperbaric center Subotica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足球运动员
- 没有受伤
- 没有高压氧治疗 (HBOT) 禁忌的疾病
- 家长书面同意书
排除标准：
- 高压氧治疗 (HBOT) 禁忌的既存损伤或健康状况
- 研究前24小时内参与剧烈体力活动
- 不遵守首次采血前禁食早餐、咖啡因和酒精要求的参与者
- 研究期间患有活跃的呼吸道疾病，例如感冒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HBOT集团
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HBOT 将在 Barox HBOT 室（Yaklasim Makina San.
维蒂克。有限公司
斯蒂）。
足球比赛结束后，参与者将立即被带到房间，他们将坐在单独的椅子上，并通过单独的面罩输送氧气。
HBOT 组将暴露于 2.2 ATA（绝对大气压）的 100% 氧气中。
会议将持续 70 分钟。
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安慰剂比较：CON组
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安慰剂方案将在 Barox HBOT 室 (Yaklasim Makina San.
维蒂克。有限公司
斯蒂）。
足球比赛结束后，参与者将立即被带到房间，他们将坐在单独的椅子上，并通过单独的面罩输送氧气。
CON 组将暴露于常压环境压力 (1 ATA)。
会议将持续 70 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌红蛋白
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量血液中的肌红蛋白浓度。
肌红蛋白将使用Siemens IMMULITE 1000（Siemens Healthcare Diagnostics，英国）测定。
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基线、3小时、5小时、24小时
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肌酸激酶
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量血液中肌酸激酶浓度。
将使用生化分析仪（A25 Biosystems 化学分析仪）对其进行分析。
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基线、3小时、5小时、24小时
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乳酸脱氢酶
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量血液中乳酸脱氢酶浓度。
将使用生化分析仪（A25 Biosystems 化学分析仪）对其进行分析。
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基线、3小时、5小时、24小时
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丙氨酸转氨酶
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量血液中丙氨酸转氨酶浓度。
将使用生化分析仪（A25 Biosystems 化学分析仪）对其进行分析。
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基线、3小时、5小时、24小时
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天冬氨酸转氨酶
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量血液中天冬氨酸转氨酶浓度。
将使用生化分析仪（A25 Biosystems 化学分析仪）对其进行分析。
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基线、3小时、5小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蹲跳
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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深蹲跳高度的测量单位为厘米。
深蹲跳将以半蹲姿势进行，膝盖弯曲90度，手臂放在臀部上。
参与者将保持该姿势一到三秒，然后进行最大垂直跳跃。
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基线、3小时、5小时、24小时
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反跳
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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反向运动跳跃高度的测量（以厘米为单位）。
评估时参与者要站直，将体重均匀分布在双脚上。
手臂将固定在臀部，以防止其影响跳跃高度。
然后，参与者将蹲下至 90 度弯曲，并在改变方向时不间断地进行最大垂直跳跃。
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基线、3小时、5小时、24小时
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手臂摆动反跳
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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用手臂摆动高度（以厘米为单位）测量反向运动跳跃。
评估时参与者要站直，将体重均匀分布在双脚上。
在跳跃过程中，参与者可以自由移动手臂。
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基线、3小时、5小时、24小时
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5米线速度
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量 5 米线速度。
Witty 光电管系统（Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy）将用于评估性能。
这些光电管将安装在距地面 0.4 米的位置，提供每秒 0.001 米的测量精度。
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基线、3小时、5小时、24小时
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10米线速度
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量10米线速度。
Witty 光电管系统（Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy）将用于评估性能。
这些光电管将安装在距地面 0.4 米的位置，提供每秒 0.001 米的测量精度。
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基线、3小时、5小时、24小时
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20米线速度
大体时间：基线、3小时、5小时、24小时
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测量20米线速度。
Witty 光电管系统（Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy）将用于评估性能。
这些光电管将安装在距地面 0.4 米的位置，提供每秒 0.001 米的测量精度。
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基线、3小时、5小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月4日
研究完成 (实际的)
2023年6月6日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HBOT集团的临床试验
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Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic Medicine完全的
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Assaf-Harofeh Medical CenterWeizmann Institute of Science; Office of Naval Research (ONR)招聘中
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Mrs. Thelma Zoegas FoundationLund University; Region Skåne Sweden; Gorthons Foundation Helsingborg Sweden完全的