Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej

26 października 2023 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej nie ma ostrego wpływu na regenerację i wydajność po meczu piłkarskim

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu pojedynczej sesji tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) na regenerację i wyniki po meczu piłki nożnej u elitarnych młodych piłkarzy.

Główne pytania, na które niniejsze badanie będzie miało odpowiedzieć, to:

Czy pojedyncza sesja HBOT poprawi parametry regeneracji, takie jak markery biochemiczne i sprawność fizyczna u elitarnych młodych piłkarzy po meczu piłkarskim? Czy pojedyncza sesja HBOT poprawi wyniki elitarnych młodych piłkarzy po meczu piłkarskim?

Uczestnikami tego badania będzie dwudziestu elitarnych młodych piłkarzy płci męskiej. Zostaną losowo przydzieleni do grupy HBOT lub grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie parametrów biochemicznych, testom sprawności fizycznej i indeksowi Hoopera (HI) w różnych punktach czasowych: przed meczem, na koniec meczu, godzinę po sesji HBOT i 12 godzin po sesji HBOT .

W grupie HBOT bezpośrednio po meczu uczestnicy otrzymają 100% tlenu pod podwyższonym ciśnieniem w komorze hiperbarycznej przez 70 minut. W międzyczasie grupa kontrolna będzie wystawiona na działanie normalnego ciśnienia atmosferycznego.

Analiza biochemiczna będzie obejmować pobranie próbek krwi w celu pomiaru markerów, takich jak mioglobina, kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa. Testy sprawności fizycznej będą obejmować pomiary wysokości skoku w pionie (skok w przysiadzie, skok w przeciwstawnym ruchu i skok w przeciwruchu z wymachem ramion) oraz ocenę prędkości liniowej na różnych dystansach (5 m, 10 m i 20 m). Do subiektywnej oceny zmęczenia i samopoczucia wykorzystany zostanie Indeks Hoopera (HI).

Celem tego badania jest uzyskanie wglądu w potencjalne korzyści HBOT jako strategii regeneracji dla elitarnych młodych piłkarzy i jej wpływ na przyszłe wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Subotica, Serbia
        • Hyperbaric center Subotica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • piłkarz
  • wolny od kontuzji
  • wolny od schorzeń przeciwwskazanych do tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT)
  • pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • istniejące wcześniej urazy lub schorzenia, które są przeciwwskazane do stosowania tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT)
  • udział w ciężkiej aktywności fizycznej w ciągu 24 godzin przed badaniem
  • uczestników, którzy nie dopełnią obowiązku powstrzymania się od spożywania śniadania, spożywania kofeiny i alkoholu przed pierwszym pobraniem krwi
  • aktywna choroba układu oddechowego, taka jak przeziębienie, w momencie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HBOT
Inny: Grupa HBOT
Badanie HBOT zostanie przeprowadzone w komorze Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Sp. z o.o. Sti). Bezpośrednio po meczu uczestnicy zostaną zabrani do komory, gdzie zasiądą na indywidualnych krzesłach, a tlen będzie podawany poprzez indywidualne maseczki. Grupa HBOT będzie wystawiona na działanie 100% tlenu przy 2,2 ATA (atmosfera absolutna). Sesja będzie trwała 70 minut.
Komparator placebo: Grupa KON
Inny: Grupa KON
Protokoły placebo zostaną wykonane w komorze Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Sp. z o.o. Sti). Bezpośrednio po meczu uczestnicy zostaną zabrani do komory, gdzie zasiądą na indywidualnych krzesłach, a tlen będzie podawany poprzez indywidualne maseczki. Grupa CON będzie wystawiona na działanie normobarycznego ciśnienia otoczenia (1 ATA). Sesja będzie trwała 70 minut.
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mioglobina
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar stężenia mioglobiny we krwi. Mioglobina zostanie oznaczona przy użyciu Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Wielka Brytania).
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar stężenia kinazy kreatynowej we krwi. Będzie on analizowany za pomocą analizatora biochemicznego (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar stężenia dehydrogenazy mleczanowej we krwi. Będzie on analizowany za pomocą analizatora biochemicznego (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar stężenia aminotransferazy alaninowej we krwi. Będzie on analizowany za pomocą analizatora biochemicznego (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar stężenia aminotransferazy asparaginianowej we krwi. Będzie on analizowany za pomocą analizatora biochemicznego (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok z przysiadem
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Miara wysokości skoku w przysiadu w cm. Skok przysiadu zostanie wykonany w pozycji półprzysiadu z kolanami ugiętymi pod kątem 90 stopni i ramionami opartymi na biodrach. Uczestnicy pozostaną w tej pozycji przez jedną do trzech sekund, zanim wykonają maksymalny skok pionowy.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Miara wysokości skoku w ruchu przeciwstawnym w cm. Będzie oceniany, gdy uczestnicy staną prosto, rozkładając ciężar równomiernie na obie stopy. Ramiona będą przymocowane do bioder, aby zapobiec ich wpływowi na wysokość skoku. Następnie uczestnicy przykucną do zgięcia pod kątem 90 stopni i wykonają maksymalny pionowy skok, nie zatrzymując się podczas zmiany kierunku.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Skok w kontrataku z zamachem ramion
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Miara skoku w przeciwstawnym ruchu z wysokością wymachu ramion w cm. Będzie oceniany, gdy uczestnicy staną prosto, rozkładając ciężar równomiernie na obie stopy. Podczas skoku uczestnicy będą mieli swobodę poruszania ramionami.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Prędkość liniowa 5 metrów
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Miara prędkości liniowej na odcinku 5 metrów. Do oceny wydajności zostanie wykorzystany system fotokomórek Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Włochy). Fotokomórki te zostaną umieszczone 0,4 metra nad ziemią i będą zapewniać pomiary z dokładnością do 0,001 metra na sekundę.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Prędkość liniowa 10 metrów
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Pomiar prędkości liniowej na odcinku 10 metrów. Do oceny wydajności zostanie wykorzystany system fotokomórek Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Włochy). Fotokomórki te zostaną umieszczone 0,4 metra nad ziemią i będą zapewniać pomiary z dokładnością do 0,001 metra na sekundę.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Prędkość liniowa 20 metrów
Ramy czasowe: wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny
Miara prędkości liniowej na odcinku 20 metrów. Do oceny wydajności zostanie wykorzystany system fotokomórek Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Włochy). Fotokomórki te zostaną umieszczone 0,4 metra nad ziemią i będą zapewniać pomiary z dokładnością do 0,001 metra na sekundę.
wartość bazowa, 3 godziny, 5 godzin, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBstudy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia

Badania kliniczne na Grupa HBOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj