- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112210
Effekt av hyperbar syreterapi
Effekten av hyperbar syreterapi har inga akuta effekter på återhämtning och prestation efter en fotbollsmatch
Målet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av en enda session av hyperbar syrebehandling (HBOT) på återhämtning och prestation efter en fotbollsmatch hos elitfotbollsspelare för ungdomar.
De viktigaste frågorna som denna studie kommer att syfta till att besvara är:
Kommer en enstaka session med HBOT att förbättra återhämtningsparametrar som biokemiska markörer och fysisk kondition hos elitfotbollsspelare för ungdomar efter en fotbollsmatch? Kommer en enstaka session av HBOT att förbättra prestandan för elit-ungdomsfotbollsspelare efter en fotbollsmatch?
Deltagare i denna studie kommer att inkludera tjugo elit ungdomar manliga fotbollsspelare. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen HBOT-gruppen eller kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att genomgå utvärderingar för biokemiska parametrar, fysiska konditionstester och Hooper Index (HI) vid flera tidpunkter: före matchen, i slutet av matchen, en timme efter HBOT-sessionen och 12 timmar efter HBOT-sessionen .
I HBOT-gruppen kommer deltagarna att få 100 % syre under förhöjt tryck i en hyperbarisk kammare under en varaktighet av 70 minuter direkt efter fotbollsmatchen. Under tiden kommer kontrollgruppen att utsättas för normalt atmosfärstryck.
Biokemisk analys kommer att involvera insamling av blodprover för att mäta markörer som myoglobin, kreatinkinas, laktatdehydrogenas, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas. Fysiska konditionstester kommer att omfatta vertikala hopphöjdsmätningar (knäböjshopp, motrörelsehopp och motrörelsehopp med armsving) och linjär hastighetsbedömning på olika avstånd (5 m, 10 m och 20 m). Hooper Index (HI) kommer att användas för subjektiv bedömning av trötthet och välbefinnande.
Denna studie syftar till att ge insikter om de potentiella fördelarna med HBOT som en återhämtningsstrategi för elitfotbollsspelare och dess inverkan på prestation i framtiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Subotica, Serbien
- Hyperbaric center Subotica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fotbollsspelare
- fri från skador
- fri från medicinska tillstånd kontraindicerade av hyperbar syrebehandling (HBOT)
- skriftligt medgivande från föräldrarna
Exklusions kriterier:
- redan existerande skador eller medicinska tillstånd som är kontraindicerade av hyperbar syrgasbehandling (HBOT)
- deltagande i svår fysisk aktivitet inom 24 timmar före studien
- deltagare som inte uppfyller kravet på att avstå från frukost, koffein och alkohol före den första blodprovtagningen
- en aktiv luftvägssjukdom, såsom en förkylning, vid tidpunkten för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HBOT-gruppen
|
HBOT kommer att utföras i en Barox HBOT-kammare (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Ltd.
Sti).
Deltagarna kommer att föras till kammaren omedelbart efter fotbollsmatchen, där de kommer att sitta i individuella stolar, och syre kommer att levereras genom individuella masker.
HBOT-gruppen kommer att exponeras för 100 % syre vid 2,2 ATA (atmosfärer absolut).
Sessionen tar 70 minuter.
|
Placebo-jämförare: CON-gruppen
|
Placeboprotokollen kommer att utföras i en Barox HBOT-kammare (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Ltd.
Sti).
Deltagarna kommer att föras till kammaren omedelbart efter fotbollsmatchen, där de kommer att sitta i individuella stolar, och syre kommer att levereras genom individuella masker.
CON-gruppen kommer att utsättas för normobariskt omgivande tryck (1 ATA).
Sessionen kommer att pågå i 70 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myoglobin
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mät på myoglobinkoncentrationen i blodet.
Myoglobin kommer att bestämmas med Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Storbritannien).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Kreatinkinas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på kreatinkinaskoncentrationen i blodet.
Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Laktatdehydrogenas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på laktatdehydrogenaskoncentration i blod.
Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Alaninaminotransferas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mät på koncentrationen av alaninaminotransferas i blodet.
Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Aspartataminotransferas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mät på koncentrationen av aspartataminotransferas i blodet.
Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Squat hopp
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på ett knäböjs hopphöjd i cm.
Knäböjhoppet kommer att utföras i en semi-squat position med knäna böjda i 90 grader och armarna vilande på höfterna.
Deltagarna kommer att hålla denna ställning i en till tre sekunder innan de utför ett maximalt vertikalt hopp.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Motrörelsehopp
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på en motrörelses hopphöjd i cm.
Det kommer att utvärderas med deltagarna som står rakt upp och fördelar sin vikt lika över båda fötterna.
Armarna kommer att fästas vid höfterna för att förhindra deras påverkan på hopphöjden.
Deltagarna kommer sedan att sitta på huk till en 90-graders flexion och utföra ett maximalt vertikalt hopp utan att pausa under riktningsbytet.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Motrörelsehopp med armsvängning
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på ett motrörelsehopp med armsvingshöjd i cm.
Det kommer att utvärderas med deltagarna som står rakt upp och fördelar sin vikt lika över båda fötterna.
Under hoppet kommer deltagarna att ha friheten att röra armarna.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
5 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på 5 meters linjär hastighet.
Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda.
Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
10 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på 10 meter linjär hastighet.
Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda.
Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
20 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Mått på 20 meter linjär hastighet.
Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda.
Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
|
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HBstudy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återhämtning
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University Hospital of FerraraAvslutadStroke | Arm Motor RecoveryItalien
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
Kliniska prövningar på HBOT-gruppen
-
Assaf Harofeh MCOkändIschemisk hjärtsjukdomIsrael
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadSårläkning | MikrocirkulationTyskland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändIntrakraniellt meningiom | Neurologiska underskottIsrael
-
Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic MedicineAvslutadStroke | Ischemisk stroke | Kronisk stroke | MotordysfunktionFörenta staterna
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutadFibromyalgi | Kroniskt smärtsyndromIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterWeizmann Institute of Science; Office of Naval Research (ONR)RekryteringPTSD | Peritraumatisk amnesiIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkänd
-
Kenneth Peters, MDWilliam Beaumont HospitalsAvslutadInterstitiell cystitFörenta staterna