Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyperbar syreterapi

26 oktober 2023 uppdaterad av: University Medical Centre Ljubljana

Effekten av hyperbar syreterapi har inga akuta effekter på återhämtning och prestation efter en fotbollsmatch

Målet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av en enda session av hyperbar syrebehandling (HBOT) på återhämtning och prestation efter en fotbollsmatch hos elitfotbollsspelare för ungdomar.

De viktigaste frågorna som denna studie kommer att syfta till att besvara är:

Kommer en enstaka session med HBOT att förbättra återhämtningsparametrar som biokemiska markörer och fysisk kondition hos elitfotbollsspelare för ungdomar efter en fotbollsmatch? Kommer en enstaka session av HBOT att förbättra prestandan för elit-ungdomsfotbollsspelare efter en fotbollsmatch?

Deltagare i denna studie kommer att inkludera tjugo elit ungdomar manliga fotbollsspelare. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen HBOT-gruppen eller kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att genomgå utvärderingar för biokemiska parametrar, fysiska konditionstester och Hooper Index (HI) vid flera tidpunkter: före matchen, i slutet av matchen, en timme efter HBOT-sessionen och 12 timmar efter HBOT-sessionen .

I HBOT-gruppen kommer deltagarna att få 100 % syre under förhöjt tryck i en hyperbarisk kammare under en varaktighet av 70 minuter direkt efter fotbollsmatchen. Under tiden kommer kontrollgruppen att utsättas för normalt atmosfärstryck.

Biokemisk analys kommer att involvera insamling av blodprover för att mäta markörer som myoglobin, kreatinkinas, laktatdehydrogenas, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas. Fysiska konditionstester kommer att omfatta vertikala hopphöjdsmätningar (knäböjshopp, motrörelsehopp och motrörelsehopp med armsving) och linjär hastighetsbedömning på olika avstånd (5 m, 10 m och 20 m). Hooper Index (HI) kommer att användas för subjektiv bedömning av trötthet och välbefinnande.

Denna studie syftar till att ge insikter om de potentiella fördelarna med HBOT som en återhämtningsstrategi för elitfotbollsspelare och dess inverkan på prestation i framtiden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Subotica, Serbien
        • Hyperbaric center Subotica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fotbollsspelare
  • fri från skador
  • fri från medicinska tillstånd kontraindicerade av hyperbar syrebehandling (HBOT)
  • skriftligt medgivande från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • redan existerande skador eller medicinska tillstånd som är kontraindicerade av hyperbar syrgasbehandling (HBOT)
  • deltagande i svår fysisk aktivitet inom 24 timmar före studien
  • deltagare som inte uppfyller kravet på att avstå från frukost, koffein och alkohol före den första blodprovtagningen
  • en aktiv luftvägssjukdom, såsom en förkylning, vid tidpunkten för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HBOT-gruppen
HBOT kommer att utföras i en Barox HBOT-kammare (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltagarna kommer att föras till kammaren omedelbart efter fotbollsmatchen, där de kommer att sitta i individuella stolar, och syre kommer att levereras genom individuella masker. HBOT-gruppen kommer att exponeras för 100 % syre vid 2,2 ATA (atmosfärer absolut). Sessionen tar 70 minuter.
Placebo-jämförare: CON-gruppen
Placeboprotokollen kommer att utföras i en Barox HBOT-kammare (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltagarna kommer att föras till kammaren omedelbart efter fotbollsmatchen, där de kommer att sitta i individuella stolar, och syre kommer att levereras genom individuella masker. CON-gruppen kommer att utsättas för normobariskt omgivande tryck (1 ATA). Sessionen kommer att pågå i 70 minuter.
Andra namn:
  • Placebo
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myoglobin
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mät på myoglobinkoncentrationen i blodet. Myoglobin kommer att bestämmas med Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Storbritannien).
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Kreatinkinas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på kreatinkinaskoncentrationen i blodet. Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Laktatdehydrogenas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på laktatdehydrogenaskoncentration i blod. Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Alaninaminotransferas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mät på koncentrationen av alaninaminotransferas i blodet. Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Aspartataminotransferas
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mät på koncentrationen av aspartataminotransferas i blodet. Den kommer att analyseras med en biokemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Squat hopp
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på ett knäböjs hopphöjd i cm. Knäböjhoppet kommer att utföras i en semi-squat position med knäna böjda i 90 grader och armarna vilande på höfterna. Deltagarna kommer att hålla denna ställning i en till tre sekunder innan de utför ett maximalt vertikalt hopp.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Motrörelsehopp
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på en motrörelses hopphöjd i cm. Det kommer att utvärderas med deltagarna som står rakt upp och fördelar sin vikt lika över båda fötterna. Armarna kommer att fästas vid höfterna för att förhindra deras påverkan på hopphöjden. Deltagarna kommer sedan att sitta på huk till en 90-graders flexion och utföra ett maximalt vertikalt hopp utan att pausa under riktningsbytet.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Motrörelsehopp med armsvängning
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på ett motrörelsehopp med armsvingshöjd i cm. Det kommer att utvärderas med deltagarna som står rakt upp och fördelar sin vikt lika över båda fötterna. Under hoppet kommer deltagarna att ha friheten att röra armarna.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
5 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på 5 meters linjär hastighet. Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda. Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
10 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på 10 meter linjär hastighet. Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda. Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
20 meter linjär hastighet
Tidsram: baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar
Mått på 20 meter linjär hastighet. Det Witty fotocellsystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) kommer att användas för att utvärdera prestanda. Dessa fotoceller kommer att placeras 0,4 meter över marken och kommer att ge mätningar med en noggrannhet på 0,001 meter per sekund.
baslinje, 3 timmar, 5 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återhämtning

Kliniska prövningar på HBOT-gruppen

3
Prenumerera