Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyperbar oksygenterapi

26. oktober 2023 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana

Effekten av hyperbar oksygenterapi har ingen akutte effekter på restitusjon og ytelse etter en fotballkamp

Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av en enkelt økt med hyperbar oksygenterapi (HBOT) på restitusjon og ytelse etter en fotballkamp hos elite ungdomsfotballspillere.

Hovedspørsmålene denne studien skal gi svar på er:

Vil en enkelt økt med HBOT forbedre restitusjonsparametere som biokjemiske markører og fysisk form hos elite ungdomsfotballspillere etter en fotballkamp? Vil en enkelt økt med HBOT forbedre ytelsen til elite ungdomsfotballspillere etter en fotballkamp?

Deltakere i denne studien vil inkludere tjue elite ungdoms fotballspillere. De vil bli tilfeldig tildelt enten HBOT-gruppen eller kontrollgruppen. Alle deltakere vil gjennomgå evalueringer for biokjemiske parametere, fysiske kondisjonstester og Hooper Index (HI) på flere tidspunkter: før kampen, på slutten av kampen, en time etter HBOT-økten og 12 timer etter HBOT-økten. .

I HBOT-gruppen vil deltakerne motta 100 % oksygen under forhøyet trykk i et hyperbarisk kammer i en varighet på 70 minutter umiddelbart etter fotballkampen. I mellomtiden vil kontrollgruppen bli utsatt for normalt atmosfærisk trykk.

Biokjemisk analyse vil innebære innsamling av blodprøver for å måle markører som myoglobin, kreatinkinase, laktatdehydrogenase, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase. Fysiske kondisjonstester vil inkludere vertikale hopphøydemålinger (knebøyhopp, motbevegelseshopp og motbevegelseshopp med armsving) og lineære hastighetsvurderinger på forskjellige avstander (5 m, 10 m og 20 m). Hooper Index (HI) vil bli brukt til subjektiv vurdering av tretthet og velvære.

Denne studien tar sikte på å gi innsikt i de potensielle fordelene med HBOT som en restitusjonsstrategi for elite ungdomsfotballspillere og dens innvirkning på prestasjoner i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Subotica, Serbia
        • Hyperbaric center Subotica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fotballspiller
  • fri for skader
  • fri for medisinske tilstander kontraindisert av hyperbar oksygenbehandling (HBOT)
  • skriftlig samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende skader eller medisinske tilstander som er kontraindisert av hyperbar oksygenbehandling (HBOT)
  • deltakelse i alvorlig fysisk aktivitet innen 24 timer før studien
  • deltakere som ikke overholder kravet om å avstå fra frokost, koffein og alkohol før første blodprøvetaking
  • en aktiv luftveissykdom, som forkjølelse, på tidspunktet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBOT gruppe
Annen: HBOT gruppe
HBOT vil bli utført i et Barox HBOT-kammer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltakerne vil bli tatt med til kammeret umiddelbart etter fotballkampen, hvor de vil sitte i individuelle stoler, og oksygen leveres gjennom individuelle masker. HBOT-gruppen vil bli eksponert for 100 % oksygen ved 2,2 ATA (atmosfære absolutt). Økten vil vare 70 minutter.
Placebo komparator: CON gruppe
Annen: CON gruppe
Placebo-protokollene vil bli utført i et Barox HBOT-kammer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltakerne vil bli tatt med til kammeret umiddelbart etter fotballkampen, hvor de vil sitte i individuelle stoler, og oksygen leveres gjennom individuelle masker. CON-gruppen vil bli utsatt for normobarisk omgivelsestrykk (1 ATA). Økten vil vare i 70 minutter.
Andre navn:
  • Placebo
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myoglobin
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for myoglobinkonsentrasjon i blod. Myoglobin vil bli bestemt ved å bruke Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Storbritannia).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for kreatinkinasekonsentrasjon i blod. Det vil bli analysert ved hjelp av en biokjemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for laktatdehydrogenasekonsentrasjon i blod. Det vil bli analysert ved hjelp av en biokjemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Alanin aminotransferase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for alaninaminotransferasekonsentrasjon i blod. Det vil bli analysert ved hjelp av en biokjemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Aspartataminotransferase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for aspartataminotransferasekonsentrasjon i blod. Det vil bli analysert ved hjelp av en biokjemianalysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knebøyhopp
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på et knebøy-hopphøyde i cm. Knebøyhoppet vil bli utført i semi-knebøy med knærne bøyd i 90 grader og armene hvilende på hoftene. Deltakerne vil holde denne holdningen i ett til tre sekunder før de utfører et maksimalt vertikalt hopp.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Motbevegelseshopp
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på en motbevegelses hopphøyde i cm. Det vil bli evaluert med deltakerne som står rett opp og fordeler vekten likt over begge føttene. Armene vil være festet til hoftene for å hindre at de påvirker hopphøyden. Deltakerne vil deretter sette seg på huk til en 90-graders fleksjon og utføre et maksimalt vertikalt hopp uten å ta en pause under retningsendring.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Motbevegelseshopp med armsving
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på et motbevegelseshopp med armsvinghøyde i cm. Det vil bli evaluert med deltakerne som står rett opp og fordeler vekten likt over begge føttene. Under hoppet vil deltakerne ha frihet til å bevege armene.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
5 meter lineær hastighet
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 5 meter lineær hastighet. Det Witty fotocellesystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) vil bli brukt til å evaluere ytelsen. Disse fotocellene vil bli plassert 0,4 meter over bakken og vil gi målinger med en nøyaktighet på 0,001 meter per sekund.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
10 meter lineær hastighet
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 10 meter lineær hastighet. Det Witty fotocellesystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) vil bli brukt til å evaluere ytelsen. Disse fotocellene vil bli plassert 0,4 meter over bakken og vil gi målinger med en nøyaktighet på 0,001 meter per sekund.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
20 meter lineær hastighet
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 20 meter lineær hastighet. Det Witty fotocellesystemet (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) vil bli brukt til å evaluere ytelsen. Disse fotocellene vil bli plassert 0,4 meter over bakken og vil gi målinger med en nøyaktighet på 0,001 meter per sekund.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HBstudy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere