- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112210
고압산소치료의 효과
고압 산소 요법의 효과는 축구 경기 후 회복 및 성능에 심각한 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 목표는 엘리트 청소년 축구 선수의 축구 경기 후 회복 및 성능에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 단일 세션 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
HBOT의 단일 세션이 축구 경기 후 엘리트 청소년 축구 선수의 생화학적 지표 및 체력과 같은 회복 매개변수를 향상시킬 수 있습니까? HBOT의 단일 세션이 축구 경기 후 엘리트 청소년 축구 선수의 성능을 향상시킬 수 있습니까?
본 연구의 참가자에는 20명의 엘리트 청소년 남자 축구 선수가 포함됩니다. 이들은 HBOT 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 경기 전, 경기 종료 후, HBOT 세션 후 1시간, HBOT 세션 후 12시간 등 여러 시점에서 생화학적 매개변수, 체력 테스트 및 후퍼 지수(HI)에 대한 평가를 받게 됩니다. .
HBOT 그룹의 참가자들은 축구 경기 직후 70분 동안 고압 챔버에서 높은 압력 하에 100% 산소를 공급받게 됩니다. 한편, 대조군은 정상 대기압에 노출됩니다.
생화학적 분석에는 미오글로빈, 크레아틴 키나제, 젖산염 탈수소효소, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소와 같은 지표를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다. 체력 테스트에는 수직 점프 높이 측정(스쿼트 점프, 반동작 점프, 팔 스윙을 통한 반동작 점프)과 다양한 거리(5m, 10m, 20m)에서의 선형 속도 평가가 포함됩니다. 후퍼 지수(HI)는 피로와 웰빙에 대한 주관적인 평가에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 엘리트 유소년 축구 선수들의 회복 전략으로서 HBOT의 잠재적 이점과 그것이 향후 성과에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Subotica, 세르비아
- Hyperbaric center Subotica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 축구 선수
- 부상이 없다
- 고압산소치료(HBOT)로 금기되는 질병이 없음
- 서면 부모 동의
제외 기준:
- 고압 산소 요법(HBOT)이 금기인 기존 부상 또는 의학적 상태
- 연구 전 24시간 이내에 심한 신체 활동에 참여
- 첫 번째 채혈 전 아침 식사, 카페인, 알코올을 금해야 한다는 요구 사항을 준수하지 않는 참가자
- 연구 당시 감기와 같은 활동성 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBOT 그룹
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HBOT은 Barox HBOT 챔버(Yaklasim Makina San.
Ve Tic. 주식회사
스티).
참가자들은 축구 경기 직후 회의실로 이동해 개인 의자에 앉게 되며, 개인 마스크를 통해 산소가 공급될 예정이다.
HBOT 그룹은 2.2 ATA(절대 대기)에서 100% 산소에 노출됩니다.
세션은 70분 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: CON 그룹
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위약 프로토콜은 Barox HBOT 챔버(Yaklasim Makina San.
Ve Tic. 주식회사
스티).
참가자들은 축구 경기 직후 회의실로 이동해 개인 의자에 앉게 되며, 개인 마스크를 통해 산소가 공급될 예정이다.
CON 그룹은 정상 대기압(1 ATA)에 노출됩니다.
세션은 70분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미오글로빈
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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혈액 내 미오글로빈 농도 측정.
미오글로빈은 Siemens IMMULITE 1000(Siemens Healthcare Diagnostics, UK)을 사용하여 측정됩니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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크레아틴 키나제
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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혈액 내 크레아틴 키나제 농도 측정.
생화학 분석기(A25 Biosystems Chemistry Analyser)를 사용하여 분석하게 됩니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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젖산염 탈수소효소
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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혈액 내 젖산탈수소효소 농도를 측정합니다.
생화학 분석기(A25 Biosystems Chemistry Analyser)를 사용하여 분석하게 됩니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제 농도 측정.
생화학 분석기(A25 Biosystems Chemistry Analyser)를 사용하여 분석하게 됩니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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아스파테이트 아미노트랜스퍼라제
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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혈액 내 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 농도 측정.
생화학 분석기(A25 Biosystems Chemistry Analyser)를 사용하여 분석하게 됩니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스쿼트 점프
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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스쿼트 점프 높이를 cm 단위로 측정합니다.
스쿼트 점프는 무릎을 90도 구부리고 팔을 엉덩이 위에 얹은 세미 스쿼트 자세로 수행됩니다.
참가자는 최대 수직 점프를 실행하기 전에 1~3초 동안 이 자세를 유지합니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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반동 점프
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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반동 점프 높이를 cm 단위로 측정합니다.
참가자가 똑바로 서서 양쪽 발에 균등하게 체중을 분산시켜 평가합니다.
팔은 점프 높이에 영향을 미치지 않도록 엉덩이에 고정됩니다.
그런 다음 참가자는 90도 각도로 몸을 굽히고 방향을 바꾸는 동안 멈추지 않고 최대 수직 점프를 실행합니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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팔을 휘둘러 반격 점프
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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팔 스윙 높이(cm)를 사용하여 반동 점프를 측정합니다.
참가자가 똑바로 서서 양쪽 발에 균등하게 체중을 분산시켜 평가합니다.
점프하는 동안 참가자는 팔을 자유롭게 움직일 수 있습니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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5미터 선형 속도
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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5미터 선형 속도를 측정합니다.
Witty 광전지 시스템(Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy)을 활용하여 성능을 평가합니다.
이 광전지는 지상 0.4미터 높이에 위치하며 초당 0.001미터의 정확도로 측정값을 제공합니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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10미터 선형 속도
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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10미터 선형 속도를 측정합니다.
Witty 광전지 시스템(Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy)을 활용하여 성능을 평가합니다.
이 광전지는 지상 0.4미터 높이에 위치하며 초당 0.001미터의 정확도로 측정값을 제공합니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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20미터 선형 속도
기간: 기준, 3시간, 5시간, 24시간
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20미터 선형 속도를 측정합니다.
Witty 광전지 시스템(Witty, System, Microgate, Bolzano, Italy)을 활용하여 성능을 평가합니다.
이 광전지는 지상 0.4미터 높이에 위치하며 초당 0.001미터의 정확도로 측정값을 제공합니다.
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기준, 3시간, 5시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
HBOT 그룹에 대한 임상 시험
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Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
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Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
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Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic Medicine완전한
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Asociación Argentina de Medicina Hiperbárica e...Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muniz; Hospital General de Agudos D. F. Santojanni 그리고 다른 협력자들종료됨