Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarisen happiterapian vaikutus

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana

Hyperbarisen happiterapian vaikutuksella ei ole akuutteja vaikutuksia palautumiseen ja suorituskykyyn jalkapallo-ottelun jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden hyperbarisen happiterapian (HBOT) vaikutuksia jalkapallo-ottelun jälkeiseen palautumiseen ja suorituskykyyn huippunuorten jalkapalloilijoiden jalkapalloilijoiden kanssa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako yksi HBOT-istunto palautumisparametreja, kuten biokemiallisia markkereita ja fyysistä kuntoa jalkapallo-ottelun jälkeen? Parantaako yksi HBOT-istunto huippunuorten jalkapalloilijoiden suorituskykyä jalkapallo-ottelun jälkeen?

Tähän tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä eliittinuorten miesjalkapalloilijaa. Ne jaetaan satunnaisesti joko HBOT- tai kontrolliryhmään. Kaikille osallistujille tehdään biokemiallisten parametrien, fyysisen kuntotestin ja Hooper-indeksin (HI) arvioinnit useissa kohdissa: ennen ottelua, ottelun lopussa, tunti HBOT-istunnon jälkeen ja 12 tuntia HBOT-istunnon jälkeen. .

HBOT-ryhmässä osallistujat saavat 100 % happea korotetussa paineessa painekammiossa 70 minuutin ajan välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen. Sillä välin kontrolliryhmä altistetaan normaalille ilmanpaineelle.

Biokemiallinen analyysi käsittää verinäytteiden keräämisen merkkiaineiden, kuten myoglobiinin, kreatiinikinaasin, laktaattidehydrogenaasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin, mittaamiseksi. Fyysiset kuntotestit sisältävät pystyhypyn korkeusmittauksia (kyykkyhyppy, vastaliikehyppy ja vastaliikehyppy käsivarren heilahduksella) sekä lineaarisen nopeuden arvioinnit eri etäisyyksillä (5 m, 10 m ja 20 m). Hooper-indeksiä (HI) käytetään väsymyksen ja hyvinvoinnin subjektiiviseen arviointiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä HBOTin mahdollisista eduista eliittijalkapalloilijoiden toipumisstrategiana ja sen vaikutuksista suoritukseen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Subotica, Serbia
        • Hyperbaric center Subotica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jalkapalloilija
  • ilman vammoja
  • ilman ylipainehappiterapian (HBOT) vasta-aiheisia sairauksia
  • kirjallinen vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat vammat tai sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia hyperbaarisella happiterapialla (HBOT)
  • osallistuminen vakavaan fyysiseen toimintaan 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
  • osallistujat, jotka eivät noudata vaatimusta pidättäytyä aamiaisesta, kofeiinista ja alkoholista ennen ensimmäistä verenottoa
  • aktiivinen hengitystiesairaus, kuten vilustuminen, tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBOT ryhmä
HBOT suoritetaan Barox HBOT -kammiossa (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Oy Sti). Osallistujat viedään heti jalkapallo-ottelun jälkeen kammioon, jossa he istuvat yksittäisille tuoleille ja happea toimitetaan yksittäisten maskien kautta. HBOT-ryhmä altistetaan 100-prosenttiselle hapelle 2,2 ATA:ssa (ilmakehän absoluuttinen). Istunto kestää 70 minuuttia.
Placebo Comparator: CON ryhmä
Plaseboprotokollat ​​suoritetaan Barox HBOT -kammiossa (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Oy Sti). Osallistujat viedään heti jalkapallo-ottelun jälkeen kammioon, jossa he istuvat yksittäisille tuoleille ja happea toimitetaan yksittäisten maskien kautta. CON-ryhmä altistetaan normaalipaineelle (1 ATA). Istunto kestää 70 minuuttia.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myoglobiini
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Veren myoglobiinipitoisuuden mittaus. Myoglobiini määritetään Siemens IMMULITE 1000:lla (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Kreatiinikinaasipitoisuuden mittaus veressä. Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Laktaattidehydrogenaasipitoisuuden mittaus veressä. Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Alaniiniaminotransferaasipitoisuuden mittaus veressä. Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Aspartaattiaminotransferaasipitoisuuden mittaus veressä. Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyykkyhyppy
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Kyykkyhypyn korkeus cm. Kyykkyhyppy suoritetaan puolikyykkyasennossa polvet 90 astetta koukussa ja kädet lantiolla. Osallistujat pitävät tätä asentoa yhdestä kolmeen sekuntia ennen maksimaalisen pystyhypyn suorittamista.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Vastaliikkeen hyppykorkeus cm. Se arvioidaan osallistujien seisoessa suoraan pystyssä jakaen painonsa tasaisesti molemmille jaloille. Kädet kiinnitetään lantioon, jotta ne eivät vaikuta hyppykorkeuteen. Tämän jälkeen osallistujat kyykkyvät alas 90 asteen taipumiseen ja suorittavat maksimaalisen pystysuoran hypyn ilman taukoa suunnanmuutoksen aikana.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Vastaliikehyppy käsivarsilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
Vastaliikehypyn mitta käsivarren heilahtelun korkeudella cm. Se arvioidaan osallistujien seisoessa suoraan pystyssä jakaen painonsa tasaisesti molemmille jaloille. Hypyn aikana osallistujilla on vapaus liikuttaa käsiään.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
5 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
5 metrin lineaarinopeuden mitta. Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
10 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
10 metrin lineaarinopeuden mitta. Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
20 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
20 metrin lineaarinopeuden mitta. Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBstudy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elpyminen

Kliiniset tutkimukset HBOT ryhmä

Tilaa