- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112210
Hyperbarisen happiterapian vaikutus
Hyperbarisen happiterapian vaikutuksella ei ole akuutteja vaikutuksia palautumiseen ja suorituskykyyn jalkapallo-ottelun jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden hyperbarisen happiterapian (HBOT) vaikutuksia jalkapallo-ottelun jälkeiseen palautumiseen ja suorituskykyyn huippunuorten jalkapalloilijoiden jalkapalloilijoiden kanssa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako yksi HBOT-istunto palautumisparametreja, kuten biokemiallisia markkereita ja fyysistä kuntoa jalkapallo-ottelun jälkeen? Parantaako yksi HBOT-istunto huippunuorten jalkapalloilijoiden suorituskykyä jalkapallo-ottelun jälkeen?
Tähän tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä eliittinuorten miesjalkapalloilijaa. Ne jaetaan satunnaisesti joko HBOT- tai kontrolliryhmään. Kaikille osallistujille tehdään biokemiallisten parametrien, fyysisen kuntotestin ja Hooper-indeksin (HI) arvioinnit useissa kohdissa: ennen ottelua, ottelun lopussa, tunti HBOT-istunnon jälkeen ja 12 tuntia HBOT-istunnon jälkeen. .
HBOT-ryhmässä osallistujat saavat 100 % happea korotetussa paineessa painekammiossa 70 minuutin ajan välittömästi jalkapallo-ottelun jälkeen. Sillä välin kontrolliryhmä altistetaan normaalille ilmanpaineelle.
Biokemiallinen analyysi käsittää verinäytteiden keräämisen merkkiaineiden, kuten myoglobiinin, kreatiinikinaasin, laktaattidehydrogenaasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin, mittaamiseksi. Fyysiset kuntotestit sisältävät pystyhypyn korkeusmittauksia (kyykkyhyppy, vastaliikehyppy ja vastaliikehyppy käsivarren heilahduksella) sekä lineaarisen nopeuden arvioinnit eri etäisyyksillä (5 m, 10 m ja 20 m). Hooper-indeksiä (HI) käytetään väsymyksen ja hyvinvoinnin subjektiiviseen arviointiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä HBOTin mahdollisista eduista eliittijalkapalloilijoiden toipumisstrategiana ja sen vaikutuksista suoritukseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Subotica, Serbia
- Hyperbaric center Subotica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jalkapalloilija
- ilman vammoja
- ilman ylipainehappiterapian (HBOT) vasta-aiheisia sairauksia
- kirjallinen vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat vammat tai sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia hyperbaarisella happiterapialla (HBOT)
- osallistuminen vakavaan fyysiseen toimintaan 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- osallistujat, jotka eivät noudata vaatimusta pidättäytyä aamiaisesta, kofeiinista ja alkoholista ennen ensimmäistä verenottoa
- aktiivinen hengitystiesairaus, kuten vilustuminen, tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBOT ryhmä
|
HBOT suoritetaan Barox HBOT -kammiossa (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Oy
Sti).
Osallistujat viedään heti jalkapallo-ottelun jälkeen kammioon, jossa he istuvat yksittäisille tuoleille ja happea toimitetaan yksittäisten maskien kautta.
HBOT-ryhmä altistetaan 100-prosenttiselle hapelle 2,2 ATA:ssa (ilmakehän absoluuttinen).
Istunto kestää 70 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: CON ryhmä
|
Plaseboprotokollat suoritetaan Barox HBOT -kammiossa (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Oy
Sti).
Osallistujat viedään heti jalkapallo-ottelun jälkeen kammioon, jossa he istuvat yksittäisille tuoleille ja happea toimitetaan yksittäisten maskien kautta.
CON-ryhmä altistetaan normaalipaineelle (1 ATA).
Istunto kestää 70 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Veren myoglobiinipitoisuuden mittaus.
Myoglobiini määritetään Siemens IMMULITE 1000:lla (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Kreatiinikinaasipitoisuuden mittaus veressä.
Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Laktaattidehydrogenaasipitoisuuden mittaus veressä.
Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Alaniiniaminotransferaasipitoisuuden mittaus veressä.
Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Aspartaattiaminotransferaasipitoisuuden mittaus veressä.
Se analysoidaan biokemian analysaattorilla (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyykkyhyppy
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Kyykkyhypyn korkeus cm.
Kyykkyhyppy suoritetaan puolikyykkyasennossa polvet 90 astetta koukussa ja kädet lantiolla.
Osallistujat pitävät tätä asentoa yhdestä kolmeen sekuntia ennen maksimaalisen pystyhypyn suorittamista.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus cm.
Se arvioidaan osallistujien seisoessa suoraan pystyssä jakaen painonsa tasaisesti molemmille jaloille.
Kädet kiinnitetään lantioon, jotta ne eivät vaikuta hyppykorkeuteen.
Tämän jälkeen osallistujat kyykkyvät alas 90 asteen taipumiseen ja suorittavat maksimaalisen pystysuoran hypyn ilman taukoa suunnanmuutoksen aikana.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
Vastaliikehyppy käsivarsilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Vastaliikehypyn mitta käsivarren heilahtelun korkeudella cm.
Se arvioidaan osallistujien seisoessa suoraan pystyssä jakaen painonsa tasaisesti molemmille jaloille.
Hypyn aikana osallistujilla on vapaus liikuttaa käsiään.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
5 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
5 metrin lineaarinopeuden mitta.
Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia).
Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
10 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
10 metrin lineaarinopeuden mitta.
Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia).
Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
|
20 metrin lineaarinen nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
20 metrin lineaarinopeuden mitta.
Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään Witty-valokennojärjestelmää (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia).
Nämä valokennot sijoitetaan 0,4 metrin korkeuteen maanpinnasta ja ne tarjoavat mittauksia 0,001 metrin tarkkuudella.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 5 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBstudy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elpyminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
Sudan Medical Specialization BoardValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaSudan
Kliiniset tutkimukset HBOT ryhmä
-
Assaf Harofeh MCTuntematon
-
University Hospital OstravaEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymäTšekki
-
RWTH Aachen UniversityValmisHaavan paranemista | MikroverenkiertoSaksa
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekrytointi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTuntematonIntrakraniaalinen meningioma | Neurologiset puutteetIsrael
-
Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic MedicineValmisAivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Moottorin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Chen-Yu ChenI-Shou UniversityValmisDiabetes | Diabeettinen jalkahaava
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmis
-
General Administration of Military Health, TunisiaMilitary Hospital of TunisRekrytointi