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Effet de l'oxygénothérapie hyperbare

26 octobre 2023 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana

L'effet de l'oxygénothérapie hyperbare n'a aucun effet aigu sur la récupération et les performances après un match de football

Le but de cette étude sera d'étudier les effets d'une seule séance d'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) sur la récupération et les performances après un match de football chez les jeunes joueurs de football d'élite.

Les principales questions auxquelles cette étude visera à répondre sont :

Une seule séance d'OHB améliorera-t-elle les paramètres de récupération tels que les marqueurs biochimiques et la condition physique chez les jeunes footballeurs d'élite après un match de football ? Une seule séance d’OHB améliorera-t-elle les performances des jeunes footballeurs d’élite après un match de football ?

Les participants à cette étude comprendront vingt jeunes footballeurs masculins d’élite. Ils seront assignés au hasard soit au groupe HBOT, soit au groupe témoin. Tous les participants subiront des évaluations des paramètres biochimiques, des tests de condition physique et de l'indice Hooper (HI) à plusieurs moments : avant le match, à la fin du match, une heure après la séance HBOT et 12 heures après la séance HBOT. .

Dans le groupe HBOT, les participants recevront 100 % d'oxygène sous pression élevée dans une chambre hyperbare pendant une durée de 70 minutes immédiatement après le match de football. Pendant ce temps, le groupe témoin sera exposé à une pression atmosphérique normale.

L'analyse biochimique impliquera la collecte d'échantillons de sang pour mesurer des marqueurs tels que la myoglobine, la créatine kinase, la lactate déshydrogénase, l'alanine aminotransférase et l'aspartate aminotransférase. Les tests de condition physique comprendront des mesures de la hauteur de saut vertical (saut accroupi, saut à contre-mouvement et saut à contre-mouvement avec balancement des bras) et des évaluations de la vitesse linéaire à différentes distances (5 m, 10 m et 20 m). L'indice Hooper (HI) sera utilisé pour l'évaluation subjective de la fatigue et du bien-être.

Cette étude vise à fournir un aperçu des avantages potentiels de l'OHB en tant que stratégie de récupération pour les jeunes joueurs de football d'élite et son impact sur les performances futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Subotica, Serbie
        • Hyperbaric center Subotica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • joueur de football
  • exempt de blessures
  • exempt de conditions médicales contre-indiquées par l’oxygénothérapie hyperbare (OHB)
  • consentement parental écrit

Critère d'exclusion:

  • blessures préexistantes ou conditions médicales contre-indiquées par l’oxygénothérapie hyperbare (OHB)
  • participation à une activité physique intense dans les 24 heures précédant l'étude
  • les participants qui ne respectent pas l'obligation de s'abstenir de petit-déjeuner, de caféine et d'alcool avant le premier prélèvement sanguin
  • une maladie respiratoire active, comme un rhume, au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe OHB
Autre: Groupe OHB
L'OHB sera réalisée dans une chambre Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Vé Tic. Ltd. Sti). Les participants seront conduits à la salle immédiatement après le match de football, où ils seront assis sur des chaises individuelles et l'oxygène sera délivré au moyen de masques individuels. Le groupe HBOT sera exposé à 100 % d'oxygène à 2,2 ATA (atmosphères absolues). La séance durera 70 minutes.
Comparateur placebo: Groupe CON
Autre: Groupe CON
Les protocoles placebo seront réalisés dans une chambre Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Vé Tic. Ltd. Sti). Les participants seront conduits à la salle immédiatement après le match de football, où ils seront assis sur des chaises individuelles et l'oxygène sera délivré au moyen de masques individuels. Le groupe CON sera exposé à une pression ambiante normobare (1 ATA). La séance durera 70 minutes.
Autres noms:
  • Placebo
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myoglobine
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la concentration de myoglobine dans le sang. La myoglobine sera déterminée à l'aide de Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Créatine kinase
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la concentration de créatine kinase dans le sang. Il sera analysé à l'aide d'un analyseur de biochimie (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Lactate déshydrogénase
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la concentration de lactate déshydrogénase dans le sang. Il sera analysé à l'aide d'un analyseur de biochimie (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Alanine aminotransférase
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la concentration d'alanine aminotransférase dans le sang. Il sera analysé à l'aide d'un analyseur de biochimie (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Aspartate aminotransférase
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la concentration d'aspartate aminotransférase dans le sang. Il sera analysé à l'aide d'un analyseur de biochimie (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saut accroupi
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la hauteur d'un saut accroupi en cm. Le saut accroupi sera effectué en position semi-accroupie avec les genoux pliés à 90 degrés et les bras posés sur les hanches. Les participants maintiendront cette position pendant une à trois secondes avant d'exécuter un saut vertical maximal.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Saut en contre-mouvement
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de la hauteur d'un saut en contre-mouvement en cm. Il sera évalué avec les participants debout, répartissant leur poids également sur les deux pieds. Les bras seront fixés aux hanches pour éviter leur influence sur la hauteur du saut. Les participants s'accroupiront ensuite jusqu'à une flexion de 90 degrés et exécuteront un saut vertical maximal sans s'arrêter pendant le changement de direction.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Saut à contre-mouvement avec balancement des bras
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure d'un saut en contre-mouvement avec hauteur de balancement des bras en cm. Il sera évalué avec les participants debout, répartissant leur poids également sur les deux pieds. Pendant le saut, les participants auront la liberté de bouger leurs bras.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Vitesse linéaire de 5 mètres
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de vitesse linéaire de 5 mètres. Le système de photocellules Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italie) sera utilisé pour évaluer les performances. Ces photocellules seront positionnées à 0,4 mètre au-dessus du sol et fourniront des mesures avec une précision de 0,001 mètre par seconde.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Vitesse linéaire de 10 mètres
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de vitesse linéaire de 10 mètres. Le système de photocellules Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italie) sera utilisé pour évaluer les performances. Ces photocellules seront positionnées à 0,4 mètre au-dessus du sol et fourniront des mesures avec une précision de 0,001 mètre par seconde.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Vitesse linéaire de 20 mètres
Délai: référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures
Mesure de vitesse linéaire de 20 mètres. Le système de photocellules Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italie) sera utilisé pour évaluer les performances. Ces photocellules seront positionnées à 0,4 mètre au-dessus du sol et fourniront des mesures avec une précision de 0,001 mètre par seconde.
référence, 3 heures, 5 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBstudy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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