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Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie

26. Oktober 2023 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Die Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie hat keine akuten Auswirkungen auf die Erholung und Leistung nach einem Fußballspiel

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) auf die Erholung und Leistung nach einem Fußballspiel bei Elite-Jugendfußballspielern zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Verbessert eine einzige HBOT-Sitzung die Erholungsparameter wie biochemische Marker und die körperliche Fitness bei Elite-Jugendfußballspielern nach einem Fußballspiel? Wird eine einzige HBOT-Sitzung die Leistung von Elite-Jugendfußballspielern nach einem Fußballspiel verbessern?

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören zwanzig männliche Elite-Jugendfußballspieler. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der HBOT-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer werden zu mehreren Zeitpunkten auf biochemische Parameter, körperliche Fitnesstests und den Hooper Index (HI) untersucht: vor dem Spiel, am Ende des Spiels, eine Stunde nach der HBOT-Sitzung und 12 Stunden nach der HBOT-Sitzung .

In der HBOT-Gruppe erhalten die Teilnehmer unmittelbar nach dem Fußballspiel 100 % Sauerstoff unter erhöhtem Druck in einer Überdruckkammer für die Dauer von 70 Minuten. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe normalem Atmosphärendruck ausgesetzt.

Bei der biochemischen Analyse werden Blutproben entnommen, um Marker wie Myoglobin, Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase zu messen. Zu den körperlichen Fitnesstests gehören vertikale Sprunghöhenmessungen (Kniebeugensprung, Gegenbewegungssprung und Gegenbewegungssprung mit Armschwung) sowie die Beurteilung der linearen Geschwindigkeit auf verschiedenen Distanzen (5 m, 10 m und 20 m). Der Hooper-Index (HI) wird zur subjektiven Beurteilung von Müdigkeit und Wohlbefinden verwendet.

Diese Studie soll Einblicke in die potenziellen Vorteile von HBOT als Erholungsstrategie für Elite-Jugendfußballspieler und ihre Auswirkungen auf die zukünftige Leistung geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Subotica, Serbien
        • Hyperbaric center Subotica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fußballspieler
  • frei von Verletzungen
  • frei von Erkrankungen, die durch eine hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) kontraindiziert sind
  • schriftliche Einwilligung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • bereits bestehende Verletzungen oder Erkrankungen, die durch eine hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) kontraindiziert sind
  • Teilnahme an schwerer körperlicher Aktivität innerhalb von 24 Stunden vor der Studie
  • Teilnehmer, die sich nicht an die Verpflichtung halten, vor der ersten Blutentnahme auf Frühstück, Koffein und Alkohol zu verzichten
  • zum Zeitpunkt der Studie eine aktive Atemwegserkrankung, beispielsweise eine Erkältung, hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HBOT-Gruppe
Sonstiges: HBOT-Gruppe
Der HBOT wird in einer Barox HBOT-Kammer (Yaklasim Makina San.) durchgeführt. Ve Tic. GmbH. Sti). Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem Fußballspiel in die Kammer gebracht, wo sie auf einzelnen Stühlen sitzen und ihnen Sauerstoff über individuelle Masken zugeführt wird. Die HBOT-Gruppe wird 100 % Sauerstoff bei 2,2 ATA (Atmosphären absolut) ausgesetzt. Die Sitzung dauert 70 Minuten.
Placebo-Komparator: CON-Gruppe
Sonstiges: CON-Gruppe
Die Placebo-Protokolle werden in einer Barox HBOT-Kammer (Yaklasim Makina San.) durchgeführt. Ve Tic. GmbH. Sti). Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem Fußballspiel in die Kammer gebracht, wo sie auf einzelnen Stühlen sitzen und ihnen Sauerstoff über individuelle Masken zugeführt wird. Die CON-Gruppe wird einem normobaren Umgebungsdruck (1 ATA) ausgesetzt. Die Sitzung dauert 70 Minuten.
Andere Namen:
  • Placebo
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoglobin
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Myoglobinkonzentration im Blut. Myoglobin wird mit Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, UK) bestimmt.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Kreatinkinase-Konzentration im Blut. Es wird mit einem biochemischen Analysegerät (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) analysiert.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Laktatdehydrogenase-Konzentration im Blut. Es wird mit einem biochemischen Analysegerät (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) analysiert.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Alanin-Aminotransferase-Konzentration im Blut. Es wird mit einem biochemischen Analysegerät (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) analysiert.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Aspartat-Aminotransferase-Konzentration im Blut. Es wird mit einem biochemischen Analysegerät (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) analysiert.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hocke springen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Höhe eines Kniebeugensprungs in cm. Der Squat-Sprung wird in einer Semi-Squat-Position ausgeführt, wobei die Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt sind und die Arme auf den Hüften ruhen. Die Teilnehmer halten diese Haltung ein bis drei Sekunden lang, bevor sie einen maximalen vertikalen Sprung ausführen.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die Sprunghöhe einer Gegenbewegung in cm. Die Auswertung erfolgt, wenn die Teilnehmer aufrecht stehen und ihr Gewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilen. Die Arme werden an den Hüften befestigt, um zu verhindern, dass sie die Sprunghöhe beeinflussen. Anschließend gehen die Teilnehmer in eine 90-Grad-Flexion in die Hocke und führen einen maximalen vertikalen Sprung aus, ohne während des Richtungswechsels eine Pause einzulegen.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Gegenbewegungssprung mit Armschwung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für einen Gegenbewegungssprung mit Armschwunghöhe in cm. Die Auswertung erfolgt, wenn die Teilnehmer aufrecht stehen und ihr Gewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilen. Während des Sprungs haben die Teilnehmer die Freiheit, ihre Arme zu bewegen.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
5 Meter lineare Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die lineare Geschwindigkeit von 5 Metern. Zur Leistungsbewertung wird das Witty-Fotozellensystem (Witty, System, Microgate, Bozen, Italien) eingesetzt. Diese Fotozellen werden 0,4 Meter über dem Boden positioniert und liefern Messungen mit einer Genauigkeit von 0,001 Metern pro Sekunde.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
10 Meter lineare Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die lineare Geschwindigkeit von 10 Metern. Zur Leistungsbewertung wird das Witty-Fotozellensystem (Witty, System, Microgate, Bozen, Italien) eingesetzt. Diese Fotozellen werden 0,4 Meter über dem Boden positioniert und liefern Messungen mit einer Genauigkeit von 0,001 Metern pro Sekunde.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
20 Meter lineare Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden
Maß für die lineare Geschwindigkeit von 20 Metern. Zur Leistungsbewertung wird das Witty-Fotozellensystem (Witty, System, Microgate, Bozen, Italien) eingesetzt. Diese Fotozellen werden 0,4 Meter über dem Boden positioniert und liefern Messungen mit einer Genauigkeit von 0,001 Metern pro Sekunde.
Grundlinie, 3 Stunden, 5 Stunden, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBstudy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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