Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyperbar iltterapi

26. oktober 2023 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana

Effekten af ​​hyperbar iltterapi har ingen akutte effekter på restitution og præstation efter en fodboldkamp

Målet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af en enkelt session med hyperbar iltbehandling (HBOT) på restitution og præstation efter en fodboldkamp hos elite-ungdomsfodboldspillere.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse vil sigte på at besvare er:

Vil en enkelt session med HBOT forbedre restitutionsparametre såsom biokemiske markører og fysisk kondition hos elite-ungdomsfodboldspillere efter en fodboldkamp? Vil en enkelt session med HBOT forbedre ydeevnen for elite-ungdomsfodboldspillere efter en fodboldkamp?

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte tyve mandlige elite-ungdomsfodboldspillere. De vil blive tilfældigt tildelt enten HBOT-gruppen eller kontrolgruppen. Alle deltagere vil gennemgå evalueringer for biokemiske parametre, fysiske konditionstests og Hooper Index (HI) på flere tidspunkter: før kampen, i slutningen af ​​kampen, en time efter HBOT-sessionen og 12 timer efter HBOT-sessionen .

I HBOT-gruppen vil deltagerne modtage 100 % ilt under forhøjet tryk i et hyperbarisk kammer i en varighed på 70 minutter umiddelbart efter fodboldkampen. I mellemtiden vil kontrolgruppen blive udsat for normalt atmosfærisk tryk.

Biokemisk analyse vil involvere indsamling af blodprøver for at måle markører som myoglobin, kreatinkinase, lactatdehydrogenase, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase. Fysiske konditionstests vil omfatte lodrette springhøjdemålinger (squathop, modbevægelseshop og modbevægelseshop med armsving) og lineære hastighedsvurderinger på forskellige afstande (5 m, 10 m og 20 m). Hooper Index (HI) vil blive brugt til subjektiv vurdering af træthed og velvære.

Denne undersøgelse har til formål at give indsigt i de potentielle fordele ved HBOT som en genopretningsstrategi for elite ungdomsfodboldspillere og dens indflydelse på præstationer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Subotica, Serbien
        • Hyperbaric center Subotica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fodboldspiller
  • fri for skader
  • fri for medicinske tilstande kontraindiceret af hyperbar oxygenterapi (HBOT)
  • skriftligt forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende skader eller medicinske tilstande, der er kontraindiceret af hyperbar oxygenterapi (HBOT)
  • deltagelse i svær fysisk aktivitet inden for 24 timer før undersøgelsen
  • deltagere, der ikke overholder kravet om at afholde sig fra morgenmad, koffein og alkohol før den første blodprøvetagning
  • en aktiv luftvejssygdom, såsom en forkølelse, på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBOT gruppe
Andet: HBOT gruppe
HBOT vil blive udført i et Barox HBOT kammer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltagerne vil umiddelbart efter fodboldkampen blive taget med til kammeret, hvor de sætter sig i individuelle stole, og der vil blive leveret ilt gennem individuelle masker. HBOT-gruppen vil blive udsat for 100 % oxygen ved 2,2 ATA (atmosfære absolut). Sessionen varer 70 minutter.
Placebo komparator: CON gruppe
Andet: CON gruppe
Placebo-protokollerne vil blive udført i et Barox HBOT-kammer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deltagerne vil umiddelbart efter fodboldkampen blive taget med til kammeret, hvor de sætter sig i individuelle stole, og der vil blive leveret ilt gennem individuelle masker. CON-gruppen vil blive udsat for normobarisk omgivende tryk (1 ATA). Sessionen varer 70 minutter.
Andre navne:
  • Placebo
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myoglobin
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for myoglobinkoncentrationen i blodet. Myoglobin vil blive bestemt ved hjælp af Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for kreatinkinasekoncentrationen i blodet. Det vil blive analyseret ved hjælp af en biokemisk analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Lactat dehydrogenase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for koncentrationen af ​​laktatdehydrogenase i blodet. Det vil blive analyseret ved hjælp af en biokemisk analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Alanin aminotransferase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for koncentrationen af ​​alaninaminotransferase i blodet. Det vil blive analyseret ved hjælp af en biokemisk analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for koncentrationen af ​​aspartataminotransferase i blodet. Det vil blive analyseret ved hjælp af en biokemisk analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Squat jump
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for et squat-springs højde i cm. Squat-springet vil blive udført i en semi-squat position med knæene bøjet i 90 grader og armene hvilende på hofterne. Deltagerne vil holde denne stilling i et til tre sekunder, før de udfører et maksimalt lodret spring.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for en modbevægelses springhøjde i cm. Det vil blive evalueret med deltagerne stående lige op og fordele deres vægt ligeligt over begge fødder. Armene vil blive fastgjort til hofterne for at forhindre deres indflydelse på springhøjden. Deltagerne vil derefter squatte ned til en 90-graders fleksion og udføre et maksimalt lodret hop uden at holde pause under retningsændringen.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Modbevægelsesspring med armsving
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål for et modbevægelsesspring med armsvingshøjde i cm. Det vil blive evalueret med deltagerne stående lige op og fordele deres vægt ligeligt over begge fødder. Under springet vil deltagerne have frihed til at bevæge armene.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
5 meter lineær hastighed
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 5 meter lineær hastighed. Det Witty fotocellesystem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) vil blive brugt til at evaluere ydeevnen. Disse fotoceller vil blive placeret 0,4 meter over jorden og vil give målinger med en nøjagtighed på 0,001 meter i sekundet.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
10 meter lineær hastighed
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 10 meter lineær hastighed. Det Witty fotocellesystem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) vil blive brugt til at evaluere ydeevnen. Disse fotoceller vil blive placeret 0,4 meter over jorden og vil give målinger med en nøjagtighed på 0,001 meter i sekundet.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
20 meter lineær hastighed
Tidsramme: baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer
Mål på 20 meter lineær hastighed. Det Witty fotocellesystem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italien) vil blive brugt til at evaluere ydeevnen. Disse fotoceller vil blive placeret 0,4 meter over jorden og vil give målinger med en nøjagtighed på 0,001 meter i sekundet.
baseline, 3 timer, 5 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBstudy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med HBOT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner