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Efeito da oxigenoterapia hiperbárica

26 de outubro de 2023 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana

O efeito da oxigenoterapia hiperbárica não tem efeitos agudos na recuperação e no desempenho após uma partida de futebol

O objetivo deste estudo será investigar os efeitos de uma única sessão de oxigenoterapia hiperbárica (OHB) na recuperação e desempenho após uma partida de futebol em jogadores de futebol juvenil de elite.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

Uma única sessão de OHB melhorará os parâmetros de recuperação, como marcadores bioquímicos e aptidão física, em jogadores de futebol juvenil de elite após uma partida de futebol? Uma única sessão de OHB melhorará o desempenho de jogadores de futebol juvenil de elite após uma partida de futebol?

Os participantes deste estudo incluirão vinte jogadores de futebol juvenil de elite do sexo masculino. Eles serão atribuídos aleatoriamente ao grupo OHB ou ao grupo de controle. Todos os participantes serão submetidos a avaliações de parâmetros bioquímicos, testes de aptidão física e Índice de Hooper (HI) em vários momentos: antes da partida, no final da partida, uma hora após a sessão de OHB e 12 horas após a sessão de OHB. .

No grupo OHB, os participantes receberão oxigênio 100% sob pressão elevada em câmara hiperbárica por 70 minutos imediatamente após a partida de futebol. Enquanto isso, o grupo controle será exposto à pressão atmosférica normal.

A análise bioquímica envolverá a coleta de amostras de sangue para medir marcadores como mioglobina, creatina quinase, lactato desidrogenase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase. Os testes de aptidão física incluirão medições de altura de salto vertical (salto com agachamento, salto com contramovimento e salto com contramovimento com balanço do braço) e avaliações de velocidade linear em várias distâncias (5 m, 10 m e 20 m). O Índice Hooper (HI) será utilizado para avaliação subjetiva de fadiga e bem-estar.

Este estudo tem como objetivo fornecer informações sobre os benefícios potenciais da OHB como estratégia de recuperação para jogadores de futebol juvenil de elite e seu impacto no desempenho no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Subotica, Sérvia
        • Hyperbaric center Subotica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • jogador de futebol
  • livre de lesões
  • livre de condições médicas contraindicadas pela oxigenoterapia hiperbárica (OHB)
  • consentimento parental por escrito

Critério de exclusão:

  • lesões pré-existentes ou condições médicas que são contra-indicadas pela oxigenoterapia hiperbárica (OHB)
  • participação em atividade física intensa nas 24 horas anteriores ao estudo
  • participantes que não cumprem a exigência de abster-se de café da manhã, cafeína e álcool antes da primeira coleta de sangue
  • uma doença respiratória ativa, como um resfriado, no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo OHB
A OHB será realizada em câmara de OHB Barox (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Os participantes serão conduzidos à câmara imediatamente após o jogo de futebol, onde se sentarão em cadeiras individuais e o oxigénio será fornecido através de máscaras individuais. O grupo OHB será exposto a 100% de oxigênio a 2,2 ATA (atmosferas absolutas). A sessão terá duração de 70 minutos.
Comparador de Placebo: Grupo CON
Os protocolos placebo serão realizados em câmara Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Os participantes serão conduzidos à câmara imediatamente após o jogo de futebol, onde se sentarão em cadeiras individuais e o oxigénio será fornecido através de máscaras individuais. O grupo CON será exposto à pressão ambiente normobárica (1 ATA). A sessão terá duração de 70 minutos.
Outros nomes:
  • Placebo
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mioglobina
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da concentração de mioglobina no sangue. A mioglobina será determinada usando Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Reino Unido).
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Creatina quinase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da concentração de creatina quinase no sangue. Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Lactato desidrogenase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da concentração de lactato desidrogenase no sangue. Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Alanina aminotransferase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da concentração de alanina aminotransferase no sangue. Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Aspartato aminotransferase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da concentração de aspartato aminotransferase no sangue. Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salto de agachamento
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da altura do salto de agachamento em cm. O salto agachamento será realizado em posição de semi-agachamento com os joelhos dobrados a 90 graus e os braços apoiados nos quadris. Os participantes manterão esta postura por um a três segundos antes de executar um salto vertical máximo.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Salto de contramovimento
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida da altura do salto com contramovimento em cm. Será avaliado com os participantes em pé, distribuindo o peso igualmente sobre os dois pés. Os braços serão presos aos quadris para evitar sua influência na altura do salto. Os participantes irão então agachar-se até uma flexão de 90 graus e executar um salto vertical máximo sem parar durante a mudança de direção.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Salto de contramovimento com balanço de braço
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de um salto com contramovimento com altura de balanço do braço em cm. Será avaliado com os participantes em pé, distribuindo o peso igualmente sobre os dois pés. Durante o salto, os participantes terão liberdade para movimentar os braços.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidade linear de 5 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidade linear de 5 metros. O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho. Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidade linear de 10 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidade linear de 10 metros. O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho. Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidade linear de 20 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidade linear de 20 metros. O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho. Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HBstudy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo OHB

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