- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112210
Efeito da oxigenoterapia hiperbárica
O efeito da oxigenoterapia hiperbárica não tem efeitos agudos na recuperação e no desempenho após uma partida de futebol
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos de uma única sessão de oxigenoterapia hiperbárica (OHB) na recuperação e desempenho após uma partida de futebol em jogadores de futebol juvenil de elite.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
Uma única sessão de OHB melhorará os parâmetros de recuperação, como marcadores bioquímicos e aptidão física, em jogadores de futebol juvenil de elite após uma partida de futebol? Uma única sessão de OHB melhorará o desempenho de jogadores de futebol juvenil de elite após uma partida de futebol?
Os participantes deste estudo incluirão vinte jogadores de futebol juvenil de elite do sexo masculino. Eles serão atribuídos aleatoriamente ao grupo OHB ou ao grupo de controle. Todos os participantes serão submetidos a avaliações de parâmetros bioquímicos, testes de aptidão física e Índice de Hooper (HI) em vários momentos: antes da partida, no final da partida, uma hora após a sessão de OHB e 12 horas após a sessão de OHB. .
No grupo OHB, os participantes receberão oxigênio 100% sob pressão elevada em câmara hiperbárica por 70 minutos imediatamente após a partida de futebol. Enquanto isso, o grupo controle será exposto à pressão atmosférica normal.
A análise bioquímica envolverá a coleta de amostras de sangue para medir marcadores como mioglobina, creatina quinase, lactato desidrogenase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase. Os testes de aptidão física incluirão medições de altura de salto vertical (salto com agachamento, salto com contramovimento e salto com contramovimento com balanço do braço) e avaliações de velocidade linear em várias distâncias (5 m, 10 m e 20 m). O Índice Hooper (HI) será utilizado para avaliação subjetiva de fadiga e bem-estar.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações sobre os benefícios potenciais da OHB como estratégia de recuperação para jogadores de futebol juvenil de elite e seu impacto no desempenho no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Subotica, Sérvia
- Hyperbaric center Subotica
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- jogador de futebol
- livre de lesões
- livre de condições médicas contraindicadas pela oxigenoterapia hiperbárica (OHB)
- consentimento parental por escrito
Critério de exclusão:
- lesões pré-existentes ou condições médicas que são contra-indicadas pela oxigenoterapia hiperbárica (OHB)
- participação em atividade física intensa nas 24 horas anteriores ao estudo
- participantes que não cumprem a exigência de abster-se de café da manhã, cafeína e álcool antes da primeira coleta de sangue
- uma doença respiratória ativa, como um resfriado, no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo OHB
|
A OHB será realizada em câmara de OHB Barox (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Ltd.
Sti).
Os participantes serão conduzidos à câmara imediatamente após o jogo de futebol, onde se sentarão em cadeiras individuais e o oxigénio será fornecido através de máscaras individuais.
O grupo OHB será exposto a 100% de oxigênio a 2,2 ATA (atmosferas absolutas).
A sessão terá duração de 70 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo CON
|
Os protocolos placebo serão realizados em câmara Barox HBOT (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Ltd.
Sti).
Os participantes serão conduzidos à câmara imediatamente após o jogo de futebol, onde se sentarão em cadeiras individuais e o oxigénio será fornecido através de máscaras individuais.
O grupo CON será exposto à pressão ambiente normobárica (1 ATA).
A sessão terá duração de 70 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mioglobina
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da concentração de mioglobina no sangue.
A mioglobina será determinada usando Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Reino Unido).
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Creatina quinase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da concentração de creatina quinase no sangue.
Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Lactato desidrogenase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da concentração de lactato desidrogenase no sangue.
Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Alanina aminotransferase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da concentração de alanina aminotransferase no sangue.
Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Aspartato aminotransferase
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da concentração de aspartato aminotransferase no sangue.
Será analisado em analisador bioquímico (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Salto de agachamento
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da altura do salto de agachamento em cm.
O salto agachamento será realizado em posição de semi-agachamento com os joelhos dobrados a 90 graus e os braços apoiados nos quadris.
Os participantes manterão esta postura por um a três segundos antes de executar um salto vertical máximo.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Salto de contramovimento
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida da altura do salto com contramovimento em cm.
Será avaliado com os participantes em pé, distribuindo o peso igualmente sobre os dois pés.
Os braços serão presos aos quadris para evitar sua influência na altura do salto.
Os participantes irão então agachar-se até uma flexão de 90 graus e executar um salto vertical máximo sem parar durante a mudança de direção.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Salto de contramovimento com balanço de braço
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de um salto com contramovimento com altura de balanço do braço em cm.
Será avaliado com os participantes em pé, distribuindo o peso igualmente sobre os dois pés.
Durante o salto, os participantes terão liberdade para movimentar os braços.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Velocidade linear de 5 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidade linear de 5 metros.
O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho.
Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Velocidade linear de 10 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidade linear de 10 metros.
O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho.
Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Velocidade linear de 20 metros
Prazo: linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidade linear de 20 metros.
O sistema de fotocélula Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itália) será utilizado para avaliar o desempenho.
Essas fotocélulas serão posicionadas a 0,4 metros do solo e fornecerão medições com precisão de 0,001 metros por segundo.
|
linha de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HBstudy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo OHB
-
University Hospital OstravaAinda não está recrutandoDor crônica | Síndrome complexa de dor regionalTcheca
-
Shiyan City Renmin HospitalConcluídoBexiga hipoativa | Cistite Intersticial/Síndrome da Dor na BexigaChina
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
West China HospitalRecrutamento
-
Institute of Oncology LjubljanaConcluídoNecrose de Radiação | Lesão por Radiação | Complicações Induzidas por RadiaçãoEslovênia
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento