- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06112210
A hiperbár oxigénterápia hatása
A hiperbár oxigénterápia hatásának nincs akut hatása a futballmérkőzés utáni felépülésre és teljesítményre
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a hiperbár oxigénterápia (HBOT) egyetlen alkalomának hatását a futballmérkőzés utáni felépülésre és teljesítményre elit utánpótlás labdarúgóknál.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
Egyetlen HBOT-menet javítja az elit utánpótlás-futballisták helyreállítási paramétereit, például a biokémiai markereket és a fizikai erőnlétet egy futballmérkőzés után? Egyetlen HBOT-menet javítani fogja az elit utánpótlás-futballisták teljesítményét egy futballmérkőzés után?
A tanulmányban húsz elit fiatal férfi futballista vesz részt. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra a HBOT-csoportba vagy a kontrollcsoportba. Minden résztvevőnek több időpontban is ki kell értékelnie a biokémiai paramétereket, a fizikai erőnléti teszteket és a Hooper-indexet (HI): a mérkőzés előtt, a mérkőzés végén, egy órával a HBOT ülés után és 12 órával a HBOT ülés után. .
A HBOT csoportban a résztvevők 100%-os oxigént kapnak megemelt nyomás alatt egy hiperbár kamrában 70 percig közvetlenül a futballmérkőzés után. Eközben a kontrollcsoport normál légköri nyomásnak lesz kitéve.
A biokémiai elemzés magában foglalja a vérminták gyűjtését olyan markerek mérésére, mint a mioglobin, kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz. A fizikai erőnléti tesztek tartalmazzák a függőleges ugrás magasságmérését (guggolás ugrás, ellenmozgásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karlendítéssel) és lineáris sebességfelmérést különböző távolságokon (5 m, 10 m és 20 m). A Hooper Index (HI) a fáradtság és a jólét szubjektív értékelésére szolgál.
A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a HBOT potenciális előnyeibe, mint az elit utánpótlás-futballisták felépülési stratégiájába, valamint a jövőbeli teljesítményre gyakorolt hatásába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Subotica, Szerbia
- Hyperbaric center Subotica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- focista
- sérülésektől mentes
- mentes a hiperbár oxigénterápia (HBOT) által ellenjavallt egészségügyi állapotoktól
- írásos szülői hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- már meglévő sérülések vagy egészségügyi állapotok, amelyeket a hiperbár oxigénterápia (HBOT) ellenjavallt
- súlyos fizikai aktivitásban való részvétel a vizsgálat előtt 24 órán belül
- azok a résztvevők, akik nem tartják be a reggeli, a koffein és az alkoholfogyasztás követelményét az első vérvétel előtt
- aktív légúti betegség, például megfázás, a vizsgálat idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HBOT csoport
|
A HBOT-ot egy Barox HBOT kamrában (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. kft
Sti).
A résztvevőket a futballmérkőzés után azonnal a kamrába viszik, ahol egyéni székekre ülnek, és az oxigént egyéni maszkokon keresztül juttatják el.
A HBOT csoport 100%-os oxigénnek lesz kitéve 2,2 ATA-val (abszolút légkör).
Az ülés 70 percig tart.
|
|
Placebo Comparator: CON csoport
|
A placebo protokollokat egy Barox HBOT kamrában hajtják végre (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. kft
Sti).
A résztvevőket a futballmérkőzés után azonnal a kamrába viszik, ahol egyéni székekre ülnek, és az oxigént egyéni maszkokon keresztül juttatják el.
A CON csoport normobarikus környezeti nyomásnak lesz kitéve (1 ATA).
Az ülés 70 percig tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mioglobin
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
A mioglobin koncentráció mérése a vérben.
A mioglobint a Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Egyesült Királyság) segítségével határozzák meg.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
A kreatin-kináz koncentráció mérése a vérben.
Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Laktát-dehidrogenáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
A laktát-dehidrogenáz koncentráció mérése a vérben.
Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Az alanin aminotranszferáz koncentrációjának mérése a vérben.
Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Az aszpartát-aminotranszferáz koncentráció mérése a vérben.
Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Guggolás ugrás
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
A guggolás ugrás magasságának mértéke cm-ben.
A guggolós ugrást félguggolásban hajtják végre, a térd 90 fokban behajlítva, a karok csípőre támaszkodva.
A résztvevők ezt az álláspontot egy-három másodpercig tartják, mielőtt végrehajtják a maximális függőleges ugrást.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Ellenmozgás ugrás
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Egy ellenmozgású ugrásmagasság mértéke cm-ben.
Ezt úgy értékelik, hogy a résztvevők egyenesen állnak, súlyukat egyenlően elosztva mindkét lábukon.
A karokat a csípőhöz kell rögzíteni, hogy ne befolyásolják az ugrás magasságát.
A résztvevők ezután 90 fokos hajlításig guggolnak, és egy maximális függőleges ugrást hajtanak végre, anélkül, hogy az irányváltás során megállnának.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
Ellenmozgásos ugrás karlendítéssel
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Egy ellenmozgásos ugrás karlendítési magassággal cm-ben.
Ezt úgy értékelik, hogy a résztvevők egyenesen állnak, súlyukat egyenlően elosztva mindkét lábukon.
Az ugrás során a résztvevők szabadon mozgathatják a karjukat.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
5 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
5 méteres lineáris sebesség mérése.
A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni.
Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
10 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
10 méteres lineáris sebesség mérése.
A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni.
Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
|
20 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
20 méteres lineáris sebesség mérése.
A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni.
Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
|
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBstudy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .