Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperbár oxigénterápia hatása

2023. október 26. frissítette: University Medical Centre Ljubljana

A hiperbár oxigénterápia hatásának nincs akut hatása a futballmérkőzés utáni felépülésre és teljesítményre

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a hiperbár oxigénterápia (HBOT) egyetlen alkalomának hatását a futballmérkőzés utáni felépülésre és teljesítményre elit utánpótlás labdarúgóknál.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

Egyetlen HBOT-menet javítja az elit utánpótlás-futballisták helyreállítási paramétereit, például a biokémiai markereket és a fizikai erőnlétet egy futballmérkőzés után? Egyetlen HBOT-menet javítani fogja az elit utánpótlás-futballisták teljesítményét egy futballmérkőzés után?

A tanulmányban húsz elit fiatal férfi futballista vesz részt. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra a HBOT-csoportba vagy a kontrollcsoportba. Minden résztvevőnek több időpontban is ki kell értékelnie a biokémiai paramétereket, a fizikai erőnléti teszteket és a Hooper-indexet (HI): a mérkőzés előtt, a mérkőzés végén, egy órával a HBOT ülés után és 12 órával a HBOT ülés után. .

A HBOT csoportban a résztvevők 100%-os oxigént kapnak megemelt nyomás alatt egy hiperbár kamrában 70 percig közvetlenül a futballmérkőzés után. Eközben a kontrollcsoport normál légköri nyomásnak lesz kitéve.

A biokémiai elemzés magában foglalja a vérminták gyűjtését olyan markerek mérésére, mint a mioglobin, kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz. A fizikai erőnléti tesztek tartalmazzák a függőleges ugrás magasságmérését (guggolás ugrás, ellenmozgásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karlendítéssel) és lineáris sebességfelmérést különböző távolságokon (5 m, 10 m és 20 m). A Hooper Index (HI) a fáradtság és a jólét szubjektív értékelésére szolgál.

A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a HBOT potenciális előnyeibe, mint az elit utánpótlás-futballisták felépülési stratégiájába, valamint a jövőbeli teljesítményre gyakorolt ​​hatásába.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Subotica, Szerbia
        • Hyperbaric center Subotica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • focista
  • sérülésektől mentes
  • mentes a hiperbár oxigénterápia (HBOT) által ellenjavallt egészségügyi állapotoktól
  • írásos szülői hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő sérülések vagy egészségügyi állapotok, amelyeket a hiperbár oxigénterápia (HBOT) ellenjavallt
  • súlyos fizikai aktivitásban való részvétel a vizsgálat előtt 24 órán belül
  • azok a résztvevők, akik nem tartják be a reggeli, a koffein és az alkoholfogyasztás követelményét az első vérvétel előtt
  • aktív légúti betegség, például megfázás, a vizsgálat idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HBOT csoport
A HBOT-ot egy Barox HBOT kamrában (Yaklasim Makina San. Ve Tic. kft Sti). A résztvevőket a futballmérkőzés után azonnal a kamrába viszik, ahol egyéni székekre ülnek, és az oxigént egyéni maszkokon keresztül juttatják el. A HBOT csoport 100%-os oxigénnek lesz kitéve 2,2 ATA-val (abszolút légkör). Az ülés 70 percig tart.
Placebo Comparator: CON csoport
A placebo protokollokat egy Barox HBOT kamrában hajtják végre (Yaklasim Makina San. Ve Tic. kft Sti). A résztvevőket a futballmérkőzés után azonnal a kamrába viszik, ahol egyéni székekre ülnek, és az oxigént egyéni maszkokon keresztül juttatják el. A CON csoport normobarikus környezeti nyomásnak lesz kitéve (1 ATA). Az ülés 70 percig tart.
Más nevek:
  • Placebo
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mioglobin
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
A mioglobin koncentráció mérése a vérben. A mioglobint a Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Egyesült Királyság) segítségével határozzák meg.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Kreatin kináz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
A kreatin-kináz koncentráció mérése a vérben. Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Laktát-dehidrogenáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
A laktát-dehidrogenáz koncentráció mérése a vérben. Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Az alanin aminotranszferáz koncentrációjának mérése a vérben. Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Az aszpartát-aminotranszferáz koncentráció mérése a vérben. Ezt biokémiai elemzővel (A25 Biosystems Chemistry Analyzer) elemzik.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Guggolás ugrás
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
A guggolás ugrás magasságának mértéke cm-ben. A guggolós ugrást félguggolásban hajtják végre, a térd 90 fokban behajlítva, a karok csípőre támaszkodva. A résztvevők ezt az álláspontot egy-három másodpercig tartják, mielőtt végrehajtják a maximális függőleges ugrást.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Ellenmozgás ugrás
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Egy ellenmozgású ugrásmagasság mértéke cm-ben. Ezt úgy értékelik, hogy a résztvevők egyenesen állnak, súlyukat egyenlően elosztva mindkét lábukon. A karokat a csípőhöz kell rögzíteni, hogy ne befolyásolják az ugrás magasságát. A résztvevők ezután 90 fokos hajlításig guggolnak, és egy maximális függőleges ugrást hajtanak végre, anélkül, hogy az irányváltás során megállnának.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Ellenmozgásos ugrás karlendítéssel
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
Egy ellenmozgásos ugrás karlendítési magassággal cm-ben. Ezt úgy értékelik, hogy a résztvevők egyenesen állnak, súlyukat egyenlően elosztva mindkét lábukon. Az ugrás során a résztvevők szabadon mozgathatják a karjukat.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
5 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
5 méteres lineáris sebesség mérése. A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni. Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
10 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
10 méteres lineáris sebesség mérése. A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni. Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
20 méteres lineáris sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra
20 méteres lineáris sebesség mérése. A teljesítmény értékelésére a Witty fotocellás rendszert (Witty, System, Microgate, Bolzano, Olaszország) fogják használni. Ezeket a fotocellákat 0,4 méterrel a talaj felett helyezik el, és másodpercenként 0,001 méteres pontossággal fognak méréseket végezni.
alapvonal, 3 óra, 5 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBstudy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel