Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hyperbarické oxygenoterapie

26. října 2023 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Vliv hyperbarické oxygenoterapie nemá žádné akutní účinky na zotavení a výkon po fotbalovém zápase

Cílem této studie bude prozkoumat účinky jednorázové hyperbarické oxygenoterapie (HBOT) na regeneraci a výkonnost po fotbalovém zápase u elitních mládežnických fotbalistů.

Hlavní otázky, na které se tato studie bude snažit odpovědět, jsou:

Zlepší jediné sezení HBOT parametry zotavení, jako jsou biochemické markery a fyzická zdatnost u elitních mládežnických fotbalistů po fotbalovém zápase? Zlepší jediné sezení HBOT výkon elitních mládežnických fotbalistů po fotbalovém zápase?

Mezi účastníky této studie bude dvacet elitních mládežnických fotbalových hráčů. Budou náhodně přiřazeni buď do skupiny HBOT, nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci podstoupí hodnocení biochemických parametrů, testy fyzické zdatnosti a Hooperův index (HI) v několika časových bodech: před zápasem, na konci zápasu, jednu hodinu po relaci HBOT a 12 hodin po relaci HBOT. .

Ve skupině HBOT budou účastníci bezprostředně po fotbalovém utkání dostávat 100% kyslík pod zvýšeným tlakem v hyperbarické komoře po dobu 70 minut. Mezitím bude kontrolní skupina vystavena normálnímu atmosférickému tlaku.

Biochemická analýza bude zahrnovat odběr vzorků krve pro měření markerů, jako je myoglobin, kreatinkináza, laktátdehydrogenáza, alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza. Testy fyzické zdatnosti budou zahrnovat měření výšky vertikálního skoku (skok z dřepu, skok protipohybu a skok protipohybu s švihem paže) a lineární hodnocení rychlosti na různé vzdálenosti (5 m, 10 m a 20 m). Pro subjektivní hodnocení únavy a pohody bude použit Hooperův index (HI).

Tato studie si klade za cíl poskytnout náhled na potenciální přínosy HBOT jako strategie obnovy pro elitní mládežnické fotbalové hráče a její dopad na výkonnost v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Subotica, Srbsko
        • Hyperbaric center Subotica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fotbalista
  • bez zranění
  • bez zdravotních stavů kontraindikovaných hyperbarickou oxygenoterapií (HBOT)
  • písemný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • již existující zranění nebo zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány hyperbarickou oxygenoterapií (HBOT)
  • účast na těžké fyzické aktivitě do 24 hodin před studií
  • účastníci, kteří nesplňují požadavek zdržet se snídaně, kofeinu a alkoholu před prvním odběrem krve
  • aktivní respirační onemocnění, jako je nachlazení, v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HBOT
Jiný: Skupina HBOT
HBOT se bude provádět v komoře Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Účastníci budou ihned po skončení fotbalového utkání odvezeni do komory, kde se posadí do jednotlivých křesel, přes jednotlivé masky bude přiváděn kyslík. Skupina HBOT bude vystavena 100% kyslíku při 2,2 ATA (absolutní atmosféra). Relace bude trvat 70 minut.
Komparátor placeba: Skupina CON
Jiný: Skupina CON
Protokoly placeba budou prováděny v komoře Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Účastníci budou ihned po skončení fotbalového utkání odvezeni do komory, kde se posadí do jednotlivých křesel, přes jednotlivé masky bude přiváděn kyslík. Skupina CON bude vystavena normobarickému okolnímu tlaku (1 ATA). Sezení bude trvat 70 minut.
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myoglobin
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření koncentrace myoglobinu v krvi. Myoglobin bude stanoven pomocí Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Kreatinkináza
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření koncentrace kreatinkinázy v krvi. Bude analyzován pomocí biochemického analyzátoru (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření koncentrace laktátdehydrogenázy v krvi. Bude analyzován pomocí biochemického analyzátoru (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Alaninaminotransferáza
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření koncentrace alaninaminotransferázy v krvi. Bude analyzován pomocí biochemického analyzátoru (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi. Bude analyzován pomocí biochemického analyzátoru (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skok do dřepu
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Míra výšky skoku z dřepu v cm. Výskok z dřepu bude proveden v polodřepu s pokrčenými koleny v úhlu 90 stupňů a pažemi opřenými o boky. Účastníci setrvají v tomto postoji jednu až tři sekundy, než provedou maximální vertikální skok.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Protipohybový skok
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Míra výšky skoku protipohybu v cm. Bude hodnoceno, když účastníci stojí vzpřímeně a svou váhu rozloží rovnoměrně na obě nohy. Paže budou zajištěny k bokům, aby se zabránilo jejich vlivu na výšku skoku. Účastníci si poté dřepnou do 90° flexe a provedou maximální vertikální skok bez pauzy při změně směru.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Protipohybový skok s švihem paže
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Míra skoku protipohybu s výškou švihu paže v cm. Bude hodnoceno, když účastníci stojí vzpřímeně a svou váhu rozloží rovnoměrně na obě nohy. Během seskoku budou mít účastníci svobodu pohybovat rukama.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
5 metrů lineární rychlost
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření lineární rychlosti 5 metrů. K hodnocení výkonu bude použit systém fotobuněk Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itálie). Tyto fotobuňky budou umístěny 0,4 metru nad zemí a budou poskytovat měření s přesností 0,001 metru za sekundu.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
10 metrů lineární rychlost
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření lineární rychlosti 10 metrů. K hodnocení výkonu bude použit systém fotobuněk Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itálie). Tyto fotobuňky budou umístěny 0,4 metru nad zemí a budou poskytovat měření s přesností 0,001 metru za sekundu.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
20 metrů lineární rychlost
Časové okno: základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin
Měření lineární rychlosti 20 metrů. K hodnocení výkonu bude použit systém fotobuněk Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Itálie). Tyto fotobuňky budou umístěny 0,4 metru nad zemí a budou poskytovat měření s přesností 0,001 metru za sekundu.
základní linie, 3 hodiny, 5 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HBstudy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina HBOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit