- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06112210
Efecto de la terapia de oxígeno hiperbárico
El efecto de la oxigenoterapia hiperbárica no tiene efectos agudos sobre la recuperación y el rendimiento después de un partido de fútbol
El objetivo de este estudio será investigar los efectos de una única sesión de oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) sobre la recuperación y el rendimiento después de un partido de fútbol en futbolistas juveniles de élite.
Las principales preguntas que este estudio intentará responder son:
¿Una sola sesión de TOHB mejorará parámetros de recuperación como los marcadores bioquímicos y la condición física en jugadores de fútbol juvenil de élite después de un partido de fútbol? ¿Una sola sesión de TOHB mejorará el rendimiento de los jugadores de fútbol juvenil de élite después de un partido de fútbol?
Los participantes en este estudio incluirán veinte jugadores de fútbol masculino juvenil de élite. Serán asignados aleatoriamente al grupo TOHB o al grupo de control. Todos los participantes se someterán a evaluaciones de parámetros bioquímicos, pruebas de aptitud física y el índice Hooper (HI) en múltiples momentos: antes del partido, al final del partido, una hora después de la sesión de TOHB y 12 horas después de la sesión de TOHB. .
En el grupo TOHB, los participantes recibirán oxígeno al 100% a presión elevada en una cámara hiperbárica durante 70 minutos inmediatamente después del partido de fútbol. Mientras tanto, el grupo de control estará expuesto a presión atmosférica normal.
El análisis bioquímico implicará la recolección de muestras de sangre para medir marcadores como mioglobina, creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa. Las pruebas de aptitud física incluirán mediciones de la altura del salto vertical (salto en cuclillas, salto con contramovimiento y salto con contramovimiento con balanceo de brazos) y evaluaciones de velocidad lineal a varias distancias (5 m, 10 m y 20 m). El índice Hooper (HI) se utilizará para la evaluación subjetiva de la fatiga y el bienestar.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los beneficios potenciales de TOHB como estrategia de recuperación para jugadores de fútbol juvenil de élite y su impacto en el rendimiento en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Subotica, Serbia
- Hyperbaric center Subotica
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugador de fútbol
- libre de lesiones
- libre de condiciones médicas contraindicadas por la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB)
- consentimiento escrito de los padres
Criterio de exclusión:
- lesiones preexistentes o condiciones médicas que están contraindicadas por la terapia con oxígeno hiperbárico (TOHB)
- participación en actividad física intensa dentro de las 24 horas anteriores al estudio
- Participantes que no cumplen con el requisito de abstenerse de desayunar, consumir cafeína y alcohol antes de la primera extracción de sangre.
- una enfermedad respiratoria activa, como un resfriado, en el momento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TOHB
|
La TOHB se realizará en una cámara Barox TOHB (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Limitado.
Sti).
Los participantes serán llevados a la cámara inmediatamente después del partido de fútbol, donde se sentarán en sillas individuales y se les administrará oxígeno a través de máscaras individuales.
El grupo TOHB estará expuesto a oxígeno al 100% a 2,2 ATA (atmósferas absolutas).
La sesión tendrá una duración de 70 minutos.
|
|
Comparador de placebos: Grupo CON
|
Los protocolos de placebo se realizarán en una cámara Barox TOHB (Yaklasim Makina San.
Ve Tic. Limitado.
Sti).
Los participantes serán llevados a la cámara inmediatamente después del partido de fútbol, donde se sentarán en sillas individuales y se les administrará oxígeno a través de máscaras individuales.
El grupo CON estará expuesto a presión ambiental normobárica (1 ATA).
La sesión tendrá una duración de 70 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mioglobina
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la concentración de mioglobina en sangre.
La mioglobina se determinará utilizando Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Reino Unido).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la concentración de creatina quinasa en sangre.
Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la concentración de lactato deshidrogenasa en sangre.
Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la concentración de alanina aminotransferasa en sangre.
Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la concentración de aspartato aminotransferasa en sangre.
Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salto en cuclillas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la altura de un salto en cuclillas en cm.
El salto en cuclillas se realizará en posición de semi-sentadilla con las rodillas flexionadas a 90 grados y los brazos apoyados en las caderas.
Los participantes mantendrán esta postura durante uno a tres segundos antes de ejecutar un salto vertical máximo.
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de la altura de un salto con contramovimiento en cm.
Se evaluará con los participantes de pie, distribuyendo su peso equitativamente entre ambos pies.
Los brazos estarán sujetos a las caderas para evitar su influencia en la altura del salto.
Luego, los participantes se agacharán hasta una flexión de 90 grados y ejecutarán un salto vertical máximo sin detenerse durante el cambio de dirección.
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línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Salto con contramovimiento con balanceo de brazos.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de un salto con contramovimiento con altura de balanceo del brazo en cm.
Se evaluará con los participantes de pie, distribuyendo su peso equitativamente entre ambos pies.
Durante el salto, los participantes tendrán libertad para mover los brazos.
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
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Velocidad lineal de 5 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidad lineal de 5 metros.
Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento.
Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
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línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
|
Velocidad lineal de 10 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidad lineal de 10 metros.
Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento.
Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
|
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
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Velocidad lineal de 20 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
|
Medida de velocidad lineal de 20 metros.
Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento.
Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
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línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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