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Efecto de la terapia de oxígeno hiperbárico

26 de octubre de 2023 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

El efecto de la oxigenoterapia hiperbárica no tiene efectos agudos sobre la recuperación y el rendimiento después de un partido de fútbol

El objetivo de este estudio será investigar los efectos de una única sesión de oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) sobre la recuperación y el rendimiento después de un partido de fútbol en futbolistas juveniles de élite.

Las principales preguntas que este estudio intentará responder son:

¿Una sola sesión de TOHB mejorará parámetros de recuperación como los marcadores bioquímicos y la condición física en jugadores de fútbol juvenil de élite después de un partido de fútbol? ¿Una sola sesión de TOHB mejorará el rendimiento de los jugadores de fútbol juvenil de élite después de un partido de fútbol?

Los participantes en este estudio incluirán veinte jugadores de fútbol masculino juvenil de élite. Serán asignados aleatoriamente al grupo TOHB o al grupo de control. Todos los participantes se someterán a evaluaciones de parámetros bioquímicos, pruebas de aptitud física y el índice Hooper (HI) en múltiples momentos: antes del partido, al final del partido, una hora después de la sesión de TOHB y 12 horas después de la sesión de TOHB. .

En el grupo TOHB, los participantes recibirán oxígeno al 100% a presión elevada en una cámara hiperbárica durante 70 minutos inmediatamente después del partido de fútbol. Mientras tanto, el grupo de control estará expuesto a presión atmosférica normal.

El análisis bioquímico implicará la recolección de muestras de sangre para medir marcadores como mioglobina, creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa. Las pruebas de aptitud física incluirán mediciones de la altura del salto vertical (salto en cuclillas, salto con contramovimiento y salto con contramovimiento con balanceo de brazos) y evaluaciones de velocidad lineal a varias distancias (5 m, 10 m y 20 m). El índice Hooper (HI) se utilizará para la evaluación subjetiva de la fatiga y el bienestar.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los beneficios potenciales de TOHB como estrategia de recuperación para jugadores de fútbol juvenil de élite y su impacto en el rendimiento en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Subotica, Serbia
        • Hyperbaric center Subotica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jugador de fútbol
  • libre de lesiones
  • libre de condiciones médicas contraindicadas por la oxigenoterapia hiperbárica (TOHB)
  • consentimiento escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • lesiones preexistentes o condiciones médicas que están contraindicadas por la terapia con oxígeno hiperbárico (TOHB)
  • participación en actividad física intensa dentro de las 24 horas anteriores al estudio
  • Participantes que no cumplen con el requisito de abstenerse de desayunar, consumir cafeína y alcohol antes de la primera extracción de sangre.
  • una enfermedad respiratoria activa, como un resfriado, en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TOHB
La TOHB se realizará en una cámara Barox TOHB (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Limitado. Sti). Los participantes serán llevados a la cámara inmediatamente después del partido de fútbol, ​​donde se sentarán en sillas individuales y se les administrará oxígeno a través de máscaras individuales. El grupo TOHB estará expuesto a oxígeno al 100% a 2,2 ATA (atmósferas absolutas). La sesión tendrá una duración de 70 minutos.
Comparador de placebos: Grupo CON
Los protocolos de placebo se realizarán en una cámara Barox TOHB (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Limitado. Sti). Los participantes serán llevados a la cámara inmediatamente después del partido de fútbol, ​​donde se sentarán en sillas individuales y se les administrará oxígeno a través de máscaras individuales. El grupo CON estará expuesto a presión ambiental normobárica (1 ATA). La sesión tendrá una duración de 70 minutos.
Otros nombres:
  • Placebo
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mioglobina
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la concentración de mioglobina en sangre. La mioglobina se determinará utilizando Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, Reino Unido).
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la concentración de creatina quinasa en sangre. Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la concentración de lactato deshidrogenasa en sangre. Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la concentración de alanina aminotransferasa en sangre. Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la concentración de aspartato aminotransferasa en sangre. Se analizará mediante un analizador de bioquímica (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salto en cuclillas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la altura de un salto en cuclillas en cm. El salto en cuclillas se realizará en posición de semi-sentadilla con las rodillas flexionadas a 90 grados y los brazos apoyados en las caderas. Los participantes mantendrán esta postura durante uno a tres segundos antes de ejecutar un salto vertical máximo.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de la altura de un salto con contramovimiento en cm. Se evaluará con los participantes de pie, distribuyendo su peso equitativamente entre ambos pies. Los brazos estarán sujetos a las caderas para evitar su influencia en la altura del salto. Luego, los participantes se agacharán hasta una flexión de 90 grados y ejecutarán un salto vertical máximo sin detenerse durante el cambio de dirección.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Salto con contramovimiento con balanceo de brazos.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de un salto con contramovimiento con altura de balanceo del brazo en cm. Se evaluará con los participantes de pie, distribuyendo su peso equitativamente entre ambos pies. Durante el salto, los participantes tendrán libertad para mover los brazos.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidad lineal de 5 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidad lineal de 5 metros. Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento. Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidad lineal de 10 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidad lineal de 10 metros. Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento. Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Velocidad lineal de 20 metros.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas
Medida de velocidad lineal de 20 metros. Se utilizará el sistema de fotocélulas Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia) para evaluar el rendimiento. Estas fotocélulas estarán situadas a 0,4 metros del suelo y proporcionarán mediciones con una precisión de 0,001 metros por segundo.
línea de base, 3 horas, 5 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HBstudy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo TOHB

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