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Effetto dell'ossigenoterapia iperbarica

26 ottobre 2023 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana

L'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica non ha effetti acuti sul recupero e sulle prestazioni dopo una partita di calcio

L'obiettivo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti di una singola sessione di ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sul recupero e sulle prestazioni dopo una partita di calcio nei giovani calciatori d'élite.

Le principali domande a cui questo studio cercherà di rispondere sono:

Una singola sessione di HBOT migliorerà i parametri di recupero come i marcatori biochimici e la forma fisica nei calciatori giovanili d’élite dopo una partita di calcio? Una singola sessione di HBOT migliorerà le prestazioni dei giovani calciatori d’élite dopo una partita di calcio?

I partecipanti a questo studio includeranno venti giocatori di calcio maschili giovanili d'élite. Verranno assegnati in modo casuale al gruppo HBOT o al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni per parametri biochimici, test di idoneità fisica e indice di Hooper (HI) in più momenti: prima della partita, alla fine della partita, un'ora dopo la sessione HBOT e 12 ore dopo la sessione HBOT .

Nel gruppo HBOT, i partecipanti riceveranno ossigeno al 100% a pressione elevata in una camera iperbarica per una durata di 70 minuti immediatamente dopo la partita di calcio. Nel frattempo, il gruppo di controllo sarà esposto alla normale pressione atmosferica.

L'analisi biochimica comporterà la raccolta di campioni di sangue per misurare marcatori come mioglobina, creatina chinasi, lattato deidrogenasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi. I test di idoneità fisica includeranno misurazioni dell'altezza del salto verticale (salto tozzo, salto con contromovimento e salto con contromovimento con oscillazione del braccio) e valutazioni della velocità lineare a varie distanze (5 m, 10 me 20 m). L'indice di Hooper (HI) verrà utilizzato per la valutazione soggettiva della fatica e del benessere.

Questo studio mira a fornire approfondimenti sui potenziali vantaggi dell’HBOT come strategia di recupero per i calciatori giovanili d’élite e sul suo impatto sulle prestazioni future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Subotica, Serbia
        • Hyperbaric center Subotica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • calciatore
  • esente da infortuni
  • esente da condizioni mediche controindicate dall'ossigenoterapia iperbarica (HBOT)
  • consenso scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • lesioni preesistenti o condizioni mediche controindicate dall'ossigenoterapia iperbarica (HBOT)
  • partecipazione ad attività fisica intensa nelle 24 ore precedenti lo studio
  • partecipanti che non rispettano l'obbligo di astenersi dalla colazione, dalla caffeina e dall'alcol prima del primo prelievo di sangue
  • una malattia respiratoria attiva, come un raffreddore, al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HBOT
Altro: Gruppo HBOT
L'HBOT verrà eseguito in una camera Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). I partecipanti verranno portati nella sala subito dopo la partita di calcio, dove si siederanno su sedie individuali e l'ossigeno verrà somministrato attraverso maschere individuali. Il gruppo HBOT sarà esposto al 100% di ossigeno a 2,2 ATA (atmosfere assolute). La sessione durerà 70 minuti.
Comparatore placebo: Gruppo CON
Altro: Gruppo CON
I protocolli placebo verranno eseguiti in una camera Barox HBOT (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). I partecipanti verranno portati nella sala subito dopo la partita di calcio, dove si siederanno su sedie individuali e l'ossigeno verrà somministrato attraverso maschere individuali. Il gruppo CON sarà esposto alla pressione ambiente normobarica (1 ATA). La sessione durerà 70 minuti.
Altri nomi:
  • Placebo
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mioglobina
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della concentrazione di mioglobina nel sangue. La mioglobina sarà determinata utilizzando Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, UK).
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Creatina chinasi
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della concentrazione di creatina chinasi nel sangue. Verrà analizzato utilizzando un analizzatore biochimico (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della concentrazione della lattato deidrogenasi nel sangue. Verrà analizzato utilizzando un analizzatore biochimico (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della concentrazione di alanina aminotransferasi nel sangue. Verrà analizzato utilizzando un analizzatore biochimico (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della concentrazione di aspartato aminotransferasi nel sangue. Verrà analizzato utilizzando un analizzatore biochimico (A25 Biosystems Chemistry Analyser).
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto tozzo
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura dell'altezza del salto tozzo in cm. Lo squat jump verrà eseguito in posizione semi-squat con le ginocchia piegate a 90 gradi e le braccia appoggiate sui fianchi. I partecipanti manterranno questa posizione per uno o tre secondi prima di eseguire un salto verticale massimale.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Salto con contromovimento
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura dell'altezza di un salto con contromovimento in cm. Verrà valutato con i partecipanti in piedi, distribuendo il loro peso equamente su entrambi i piedi. Le braccia saranno fissate ai fianchi per evitare che influenzino l'altezza del salto. I partecipanti si accovacceranno quindi fino a una flessione di 90 gradi ed eseguiranno un salto verticale massimo senza fermarsi durante il cambio di direzione.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Salto con contromovimento con oscillazione delle braccia
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura di un salto con contromovimento con altezza di oscillazione del braccio in cm. Verrà valutato con i partecipanti in piedi, distribuendo il loro peso equamente su entrambi i piedi. Durante il salto i partecipanti avranno la libertà di muovere le braccia.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Velocità lineare di 5 metri
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della velocità lineare di 5 metri. Per valutare le prestazioni verrà utilizzato il sistema di fotocellule Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Queste fotocellule saranno posizionate a 0,4 metri dal suolo e forniranno misurazioni con una precisione di 0,001 metri al secondo.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Velocità lineare di 10 metri
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della velocità lineare di 10 metri. Per valutare le prestazioni verrà utilizzato il sistema di fotocellule Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Queste fotocellule saranno posizionate a 0,4 metri dal suolo e forniranno misurazioni con una precisione di 0,001 metri al secondo.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Velocità lineare di 20 metri
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore
Misura della velocità lineare di 20 metri. Per valutare le prestazioni verrà utilizzato il sistema di fotocellule Witty (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italia). Queste fotocellule saranno posizionate a 0,4 metri dal suolo e forniranno misurazioni con una precisione di 0,001 metri al secondo.
basale, 3 ore, 5 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBstudy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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