Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hyperbare zuurstoftherapie

26 oktober 2023 bijgewerkt door: University Medical Centre Ljubljana

Effect van hyperbare zuurstoftherapie heeft geen acute effecten op herstel en prestaties na een voetbalwedstrijd

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van een enkele sessie hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) op het herstel en de prestaties na een voetbalwedstrijd bij elite jeugdvoetballers te onderzoeken.

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

Zal een enkele sessie HBOT de herstelparameters zoals biochemische markers en fysieke fitheid bij elite jeugdvoetballers na een voetbalwedstrijd verbeteren? Zal een enkele sessie HBOT de prestaties van topjeugdvoetballers na een voetbalwedstrijd verbeteren?

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren twintig mannelijke elite-jeugdvoetballers. Zij worden willekeurig toegewezen aan de HBOT-groep of de controlegroep. Alle deelnemers ondergaan evaluaties voor biochemische parameters, fysieke fitheidstests en de Hooper Index (HI) op meerdere tijdstippen: vóór de wedstrijd, aan het einde van de wedstrijd, een uur na de HBOT-sessie en 12 uur na de HBOT-sessie .

In de HBOT-groep krijgen de deelnemers direct na de voetbalwedstrijd gedurende 70 minuten 100% zuurstof onder verhoogde druk in een hyperbare kamer. Ondertussen zal de controlegroep worden blootgesteld aan normale atmosferische druk.

Biochemische analyse omvat het verzamelen van bloedmonsters om markers zoals myoglobine, creatinekinase, lactaatdehydrogenase, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase te meten. Fysieke fitheidstests omvatten verticale spronghoogtemetingen (hurkende sprong, tegenbewegingssprong en tegenbewegingssprong met armzwaai) en lineaire snelheidsbeoordelingen op verschillende afstanden (5 m, 10 m en 20 m). De Hooper Index (HI) zal worden gebruikt voor de subjectieve beoordeling van vermoeidheid en welzijn.

Deze studie heeft tot doel inzicht te verschaffen in de potentiële voordelen van HBOT als herstelstrategie voor elite jeugdvoetballers en de impact ervan op de prestaties in de toekomst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Subotica, Servië
        • Hyperbaric center Subotica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voetballer
  • vrij van blessures
  • vrij van medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn door hyperbare zuurstoftherapie (HBOT)
  • schriftelijke toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande verwondingen of medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn door hyperbare zuurstoftherapie (HBOT)
  • deelname aan ernstige lichamelijke activiteit binnen 24 uur vóór het onderzoek
  • deelnemers die niet voldoen aan de eis om zich vóór de eerste bloedafname te onthouden van ontbijt, cafeïne en alcohol
  • een actieve luchtwegaandoening, zoals verkoudheid, op het moment van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HBOT-groep
De HBOT wordt uitgevoerd in een Barox HBOT-kamer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deelnemers worden direct na de voetbalwedstrijd naar de kamer gebracht, waar ze op individuele stoelen gaan zitten en zuurstof wordt toegediend via individuele maskers. De HBOT-groep zal worden blootgesteld aan 100% zuurstof bij 2,2 ATA (absolute atmosfeer). De sessie zal 70 minuten duren.
Placebo-vergelijker: CON-groep
De placeboprotocollen zullen worden uitgevoerd in een Barox HBOT-kamer (Yaklasim Makina San. Ve Tic. Ltd. Sti). Deelnemers worden direct na de voetbalwedstrijd naar de kamer gebracht, waar ze op individuele stoelen gaan zitten en zuurstof wordt toegediend via individuele maskers. De CON-groep wordt blootgesteld aan normobare omgevingsdruk (1 ATA). De sessie zal 70 minuten duren.
Andere namen:
  • Placebo
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myoglobine
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor de myoglobineconcentratie in het bloed. Myoglobine zal worden bepaald met behulp van Siemens IMMULITE 1000 (Siemens Healthcare Diagnostics, VK).
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Creatinekinase
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor de creatinekinaseconcentratie in het bloed. Het zal worden geanalyseerd met behulp van een biochemische analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor de lactaatdehydrogenaseconcentratie in het bloed. Het zal worden geanalyseerd met behulp van een biochemische analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor de alanineaminotransferaseconcentratie in het bloed. Het zal worden geanalyseerd met behulp van een biochemische analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor de concentratie aspartaataminotransferase in het bloed. Het zal worden geanalyseerd met behulp van een biochemische analysator (A25 Biosystems Chemistry Analyzer).
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hurk-sprong
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatstaf voor een squatspronghoogte in cm. De squatsprong wordt uitgevoerd in een semi-squatpositie met de knieën 90 graden gebogen en de armen op de heupen. Deelnemers houden deze houding één tot drie seconden vast voordat ze een maximale verticale sprong uitvoeren.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Tegenbeweging sprong
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maat voor een tegenbewegingsspronghoogte in cm. Het wordt geëvalueerd terwijl de deelnemers rechtop staan ​​en hun gewicht gelijkmatig over beide voeten verdelen. De armen worden vastgemaakt aan de heupen om hun invloed op de spronghoogte te voorkomen. De deelnemers hurken vervolgens in een flexie van 90 graden en voeren een maximale verticale sprong uit zonder te pauzeren tijdens de verandering van richting.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Tegenbewegingssprong met armzwaai
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maat voor een tegenbewegingssprong met armzwaaihoogte in cm. Het wordt geëvalueerd terwijl de deelnemers rechtop staan ​​en hun gewicht gelijkmatig over beide voeten verdelen. Tijdens de sprong hebben de deelnemers de vrijheid om hun armen te bewegen.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
5 meter lineaire snelheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatregel van 5 meter lineaire snelheid. Het Witty-fotocelsysteem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italië) zal worden gebruikt om de prestaties te evalueren. Deze fotocellen worden 0,4 meter boven de grond geplaatst en zullen metingen uitvoeren met een nauwkeurigheid van 0,001 meter per seconde.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
10 meter lineaire snelheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatregel van 10 meter lineaire snelheid. Het Witty-fotocelsysteem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italië) zal worden gebruikt om de prestaties te evalueren. Deze fotocellen worden 0,4 meter boven de grond geplaatst en zullen metingen uitvoeren met een nauwkeurigheid van 0,001 meter per seconde.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
20 meter lineaire snelheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur
Maatregel van 20 meter lineaire snelheid. Het Witty-fotocelsysteem (Witty, System, Microgate, Bolzano, Italië) zal worden gebruikt om de prestaties te evalueren. Deze fotocellen worden 0,4 meter boven de grond geplaatst en zullen metingen uitvoeren met een nauwkeurigheid van 0,001 meter per seconde.
basislijn, 3 uur, 5 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HBOT-groep

3
Abonneren