针对 IDD 患者的安全工作场所干预
SAFE 计划在促进空气传播疾病 (COVID-19) 的预防行为和改善工作场所智力和发育障碍人士的福祉方面的功效
研究概览
详细说明
据推测,SAFE 计划将对人们的幸福感和对预防 COVID-19 和其他空气传播疾病的可行行为的了解产生积极影响。 与员工培训相比,使用同伴支持提供的计划将对结果产生更大的影响。 完成 SAFE 计划后,IDD 患者将表现出更多的知识和安全行为。 同伴干预者将报告参与培训和提供同伴介导的旅行培训干预的感知好处和局限性,以确定未来研究的潜在结果。
该研究旨在回答以下问题:
参与 SAFE 计划是否会增加自闭症谱系障碍 (ASD) 和/或 IDD 患者在工作场所的安全感和幸福感? 参与 SAFE 计划是否可以增加对预防空气传播疾病传播的可行行为的了解(即 COVID-19)是否适合 IDD 患者在工作场所? 当通过同伴支持实施时,SAFE 计划是否会大幅提高人们的幸福感和预防空气传播疾病传播的可行行为的知识(即 COVID-19)比通过员工培训和支持实施时如何?
该研究进一步旨在:
为自闭症成人制定与安全互动以及预防 COVID-19 和其他传染性空气传播疾病相关的健康传播信息
根据利益相关者的优先事项和意见完善和扩展 SAFE 计划
使用自闭症成人程序评估 SAFE 计划培训。
研究人员将利用目前与社区组织的关系,招募 100 名患有 ASD 和/或 IDD 的参与者,他们每周工作 10 小时或以上,并接受就业服务或支持。 组织管理员将向符合纳入标准的个人提供有关该研究的信息。 有兴趣的个人将联系项目研究协调员以确定是否纳入。 符合条件的参与者将被随机分配到研究的 3 个组之一:对照组、同伴干预员主导、工作人员主导。
如果参与者被分配给工作人员干预,我们将通过电子邮件或电话联系支持人员。 工作人员将被要求完成人体受试者培训。 研究人员将获得所有参与者的知情同意。 在与参与者的第一次联系期间,将使用 Zoom/FaceTime 远程或亲自向所有参与者提供书面信息,以简单的方式解释以下内容:1) 参与标准,2) 研究目的和所涉及的程序, 3) 主体随时退出且不受任何形式处罚的权利,4) 主体的潜在利益,5) 潜在风险,6) 匿名保证,以及 7) 报酬条款。 所有研究人员将在同意受试者之前完成有关知情同意流程的培训。 我们将审查上述信息并回答任何问题。 当电子签名无法亲自或虚拟获得同意时,将获得参与者的签名或用于签名的打印签名框。
研究人员将从患有 ASD 或 IDD 的年轻人或过渡性老年青年中收集数据,以确定干预措施的有效性和可行性。 招募是通过本提案的参与者招募部分中确定的网站进行的。 对研究感兴趣的参与者将联系主要研究者或研究人员,他们将在方便参与者确定纳入并获得同意/同意的地点和时间安排首次现场或虚拟会议。 参与者被随机分配到同伴支持干预组、工作人员干预组或对照组。 研究人员将以 12 人为一组进行随机分组(每组 4 人),直到达到每组 120 或 40 名参与者的目标数量。 预测试和后测试措施将由研究人员在干预开始前(预测试)和干预结束 4 周时(后测试)实施。 主要利益相关者,包括参与者和干预者(职业治疗师和同伴调解员),将在干预期结束时对每位参与者完成定性访谈。 收集到的信息将决定干预的可接受性和可行性。 参与者将被要求讨论他们在干预期间针对其指定干预组的经历。
然后,研究团队的一名成员将联系感兴趣的个人,为 SAFE 项目培训安排一个方便的会议时间和地点。 这些会议将远程举行或在参与者方便的私人地点举行。 SAFE 计划课程培训将以小组形式或单独进行。 课程培训每周进行 2-3 次,每次 45-60 分钟。 天普大学研究人员和职业治疗学生根据许多定性访谈、适当教育方法的研究和 COVID-19 实践开发了适当的课程。 该课程以一系列课程为基础,旨在帮助人们了解防止 COVID-19 在工作场所传播的最佳实践和行为。 课程将进行调整以满足该项目和研究人群的需求。 该课程将提供以下方面的指导:1) COVID-19 及其传播方式 2) 个人防护装备以及如何正确使用它 3) 社交距离 4) 社区参与 5) 就业 6) 自我效能。
参与者将在私人、安静和方便的环境中远程或亲自完成 SAFE 计划课程。参与者将被随机分为两个治疗组和一个对照组。 第一个治疗组将接受通过员工培训模式实施的 SAFE 计划。 第二组将使用同伴支持模式接受该计划。 对照组将继续接受标准的职业康复支持。
SAFE 计划的培训将远程进行或由我们研究团队内接受过培训的工作人员亲自进行,或者我们将与工作人员或同行专家远程合作实施该计划,作为他们当前服务的一部分。 如果是亲自进行,将在其职业康复中心或就业场所实施。 培训完成后,研究人员将支持该过程。
研究人员将使用调查问卷来评估预防 COVID-19 的可行行为的知识,这反映了 SAFE 计划的核心组成部分(社交距离、正确使用个人防护装备、个人卫生习惯和工作场所的自我宣传)。 研究人员还将采取措施,以确定工作人员报告和参与者自我报告的工作场所自我倡导和自我效能的程度。 研究人员将确定参与者遵守工作场所程序的情况。 所有结果指标的数据将在测试前和测试后亲自或虚拟收集。 最后,我们将评估感知的焦虑。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Collingswood、New Jersey、美国、08108
- JEVS
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19123
- Community Integrated Services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究人员预计招募 18 岁及以上患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或智力障碍 (IDD) 且目前有工作或正在积极寻找工作的年轻人参与这项研究。 参与者将被诊断为 ASD 或 IDD。 参与者将自我报告他们的 ASD 或 IDD 诊断。 此外,社区机构还可以获得识别消费者诊断的文档。 基于此,研究人员将要求他们只向那些诊断为 IDD 的人提供信息。 将通过大型职业康复组织(社区整合服务 [CIS] 和项目搜索)招募有记录的智力和发育障碍的潜在合格参与者,这些组织共同为 1200 多名患有 IDD 的成年人提供服务。 参与者必须每周至少外出工作 10 小时和/或接受职业康复服务。
排除标准:
- 18 岁以下,没有至少 10 小时/周的工作经验,没有自闭症谱系障碍和/或智力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:同伴干预
接受同伴干预师教授的课程
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SAFE 计划包括以下领域的课程:1) 概述什么是 COVID-19 及其传播方式 2) 什么是个人防护装备以及如何正确使用 3) 社交距离 4) 社区参与 5) 就业 6) 自我效能。
我们还想知道当 SAFE 项目由同伴(也有智力发育障碍的人)教授时,您是否能学到更多。
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实验性的:员工交付
接受工作人员教授的课程
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SAFE 计划包括以下领域的课程:1) 概述什么是 COVID-19 及其传播方式 2) 什么是个人防护装备以及如何正确使用 3) 社交距离 4) 社区参与 5) 就业 6) 自我效能。
我们还想知道当 SAFE 项目由同伴(也有智力发育障碍的人)教授时,您是否能学到更多。
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无干预:对照组
不接收课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传染性空气传播疾病知识和预防行为成果
大体时间:Pre Data(干预前)、Post1(干预后)、Post2(干预后 1 个月)
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空气传播疾病知识和行为预防结果是一项评估,旨在了解通过 SAFE 课程获得的空气传播疾病预防行为知识。
评估通过真假题、多项选择题、开放式问题和行为观察来完成。
分数:1 - 67。
分数越高意味着结果越好。
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Pre Data(干预前)、Post1(干预后)、Post2(干预后 1 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作场所健康与安全评估
大体时间:Pre Data(干预前)、Post1(干预后)、Post2(干预后 1 个月)
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这项措施改编自《自我决定和自我倡导问卷》中以就业为中心的项目,该问卷评估工作人员报告和参与者自我报告的工作场所自我倡导程度。
分数:1 - 25。分数越高意味着结果越好。
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Pre Data(干预前)、Post1(干预后)、Post2(干预后 1 个月)
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患者报告结果测量信息系统(PROMIS)通用自我效能量表项目库
大体时间:干预前数据(干预前),Post1(干预后立即),Post2(干预后1个月)
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该量表评估个人对自己管理日常压力源和控制有意义事件能力的信念。
参与者将完成包含10个问题的工具,该工具专为18岁及以上人群设计。
其已确立可接受的可靠性和效度。81
回答采用5点量表,从“从不”(1)到“非常频繁”(5),分数越高反映总体自我效能感越强。
量表(10个问题的平均值)范围从1到5。
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干预前数据(干预前),Post1(干预后立即),Post2(干预后1个月)
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职业适应性评估安全分量表
大体时间:干预前数据(干预前),干预后1(干预后立即),干预后2(干预后1个月)
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Vocfit是一种评估工具,用于衡量工作者与工作岗位的最佳匹配度。
该工具专门为发育障碍人士开发,并针对这一人群具有强大的心理测量特性。
参与者将完成这个包含10个问题的工具,该工具适用于18岁及以上的人群。
回答采用3点量表,从“低=你可以完成但需要他人全程帮助”(0)到“高=你可以独立完成”(2),分数越高表明工作者与工作岗位的匹配度越好。
量表(10个问题的平均分)范围从0到2。
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干预前数据(干预前),干预后1(干预后立即),干预后2(干预后1个月)
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美国国立卫生研究院(NIH)工具箱项目库/固定表格 v2.0 - 感知压力(18岁及以上)。
大体时间:干预前数据,干预后1(立即随访),干预后2(1个月后)
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该量表评估18岁及以上成年人"对事件本质及其与个人价值观和感知应对资源之间关系的看法"。
这个自我报告量表包含10个项目,回答范围从"从不"(1分)到"非常频繁"(5分)。
分数越高反映感知压力水平越高。
该量表(10个问题的平均分)分值范围为1至5分。
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干预前数据,干预后1(立即随访),干预后2(1个月后)
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患者报告结果测量信息系统(PROMIS)项目库v1.0 - 焦虑简表8。
大体时间:干预前数据(干预前),干预后1(干预后立即),干预后2(干预后1个月)
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该量表用于评估18岁及以上成年人的焦虑水平。
此自评量表包含8个项目,应答范围从“从未”(1分)到“总是”(5分)。
得分越高表明焦虑程度越高。
该量表已确立可接受的心理测量学特性,并对变化敏感。
量表得分(8个问题的平均分)范围为1至5分。
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干预前数据(干预前),干预后1(干预后立即),干预后2(干预后1个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Beth Pfeiffer, PhD、Temple University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pfeiffer, B., Davidson, A., Kelly, P. J., Luck, C., Singley, K., & Bass, S. (2024). Infectious Airborne Disease Knowledge, Training Preferences, and Peer Support Acceptance among Young Working Autistic Adults: A Qualitative Inquiry. Journal of Vocational Rehabilitation, 10522263251337562.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27789
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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