Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BEZPEČNÝ zásah na pracovišti pro lidi s IDD

9. ledna 2026 aktualizováno: Temple University

Účinnost programu SAFE na podporu preventivního chování vzdušných nemocí (COVID-19) a zlepšení pohody lidí s mentálním a vývojovým postižením na pracovišti

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost systematického tréninkového přístupu zaměřeného na chování za účelem zvýšení bezpečnosti a prevence nemocí přenášených vzduchem, jako je COVID-19, na pracovišti u jedinců s mentálním a vývojovým postižením (IDD). Tento projekt je navržen tak, aby určil důkaz koncepce a důkaz produktu pro intervence vzájemné podpory, program SAFE, pro zvýšení znalostí a bezpečných postupů na pracovišti. Existuje okamžitá potřeba, aby jednotlivci s IDD absolvovali školení v přístupném formátu. Program SAFE byl vyvinut v přístupném formátu pro osoby s IDD. Zaměřuje se na osvětu týkající se akčního chování, které snižuje riziko získání a přenosu COVID-19 a dalších nemocí přenášených vzduchem. Studie bude implementovat peer-zprostředkovaný a ergoterapeutický vedoucí program SAFE, aby bylo možné identifikovat a řešit potenciální problémy s implementací a dále zdokonalit kurikulum programu. Kromě toho bude zkoumána účinnost programu na vnímanou bezpečnost a pohodu, pozorovatelné preventivní chování a sebeobhajování.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se, že program SAFE bude mít pozitivní vliv na vnímanou pohodu a znalost akceschopného chování pro prevenci COVID-19 a dalších nemocí přenášených vzduchem. Program bude mít větší vliv na výsledky, bude-li poskytován s využitím vzájemné podpory ve srovnání se školením zaměstnanců. Jednotlivci s IDD prokáží po absolvování programu SAFE zvýšené znalosti a bezpečné chování. Peer-interventionists budou hlásit vnímané výhody a omezení účasti na školení a poskytování peer-zprostředkovaných cestovních školicích intervencí k identifikaci potenciálních výsledků pro budoucí výzkum.

Výzkum chce odpovědět na tyto otázky:

Zvyšuje účast v programu SAFE vnímanou bezpečnost a pohodu na pracovišti u lidí s PAS a/nebo IDD? Zvyšuje účast v programu SAFE znalosti o akceschopném chování k prevenci přenosu nemocí přenášených vzduchem (tj. COVID-19) na pracovišti pro lidi s IDD? Při implementaci prostřednictvím vzájemné podpory má program SAFE větší nárůst vnímané pohody a znalostí o akceschopném chování k prevenci přenosu nemocí přenášených vzduchem (tj. COVID-19) než při implementaci prostřednictvím školení a podpory zaměstnanců?

Cílem výzkumu je dále:

Vyvíjet sdělení týkající se zdravotní komunikace související s bezpečnými interakcemi a prevencí COVID-19 a dalších infekčních nemocí přenášených vzduchem pro dospělé autisty

Upřesněte a rozšiřte program SAFE na základě priorit a vstupů zúčastněných stran

Vyhodnoťte školení programu SAFE s postupy pro dospělé s autismem.

Výzkumníci využijí současné vztahy s komunitními organizacemi k náboru 100 účastníků s ASD nebo IDD, kteří jsou zaměstnáni 10 hodin nebo více týdně a dostávají služby zaměstnanosti nebo podporu. Organizační administrátoři poskytnou informace o studii jednotlivcům, kteří splňují kritéria pro zařazení. Zájemci budou kontaktovat koordinátora výzkumu projektu, aby určil zařazení. Způsobilí účastníci budou randomizováni do jedné ze 3 větví studie, Control, Peer Interventionist Led, Staff led.

Je-li účastník zařazen do personální intervence, budou pracovníci podpory kontaktováni e-mailem nebo telefonicky. Zaměstnanci budou muset absolvovat školení lidských subjektů. Výzkumníci získají informovaný souhlas pro všechny účastníky. Během prvního kontaktu s účastníky budou na dálku prostřednictvím Zoom/FaceTime nebo osobně poskytnuty písemné informace všem účastníkům, které jednoduše vysvětlí následující: 1) kritéria účasti, 2) účel výzkumu a související postupy, 3) právo subjektu kdykoli odstoupit bez sankce jakéhokoli druhu, 4) potenciální výhody pro subjekt, 5) potenciální rizika, 6) zajištění anonymity a 7) podmínky odměny. Všichni výzkumní pracovníci absolvují školení o procesu informovaného souhlasu před udělením souhlasu subjektům. Výše popsané informace budou přezkoumány a zodpovězeny případné dotazy. Účastníci obdrží podepsanou nebo vytištěnou podpisovou schránku použitou k podpisu, pokud nebude možné získat elektronický podpis pro souhlas osobně ani virtuálně.

Výzkumníci budou shromažďovat data od mladých dospělých nebo přechodného věku s ASD nebo IDD, aby určili účinnost a proveditelnost intervence. Nábor probíhá prostřednictvím stránek uvedených v tomto návrhu v části týkající se náboru účastníků. Účastníci se zájmem o studii budou kontaktovat primárního výzkumníka nebo výzkumný personál, který naplánuje první fyzickou nebo virtuální schůzku na místě a čase, které jsou pro účastníka vhodné, aby určili zařazení a získali souhlas/souhlas. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do intervence vrstevnické podpory, intervence zaměstnanců nebo do kontrolní skupiny. Výzkumníci budou randomizovat v blocích po 12 (4 do každé skupiny), dokud nedosáhneme cílového počtu 120 nebo 40 účastníků v každé skupině. Předtestovací a posttestovací opatření budou prováděna výzkumnými pracovníky před začátkem intervence (Pre-test) a na konci intervence 4 týdny (Post-test ). Klíčové zainteresované strany, včetně účastníků a intervenčních pracovníků (ergoterapeutů a peer mediátorů), provedou na konci období intervence s každým účastníkem kvalitativní rozhovory. Shromážděné informace určí přijatelnost a proveditelnost zásahu. Účastníci budou požádáni, aby prodiskutovali své zkušenosti během intervence specifické pro jejich přidělenou intervenční skupinu.

Člen výzkumného týmu poté kontaktuje zainteresované osoby, aby domluvili vhodný čas a místo setkání pro školení programu SAFE. Tyto schůzky se budou konat vzdáleně nebo na soukromém místě vhodném pro účastníka. Školení kurzu programu SAFE bude probíhat v malých skupinách nebo individuálně. Kurzy budou probíhat 2-3x týdně po dobu 45-60 minut. Výzkumníci z Temple University a studenti ergoterapie vytvořili vhodné osnovy na základě mnoha kvalitativních rozhovorů, výzkumu správných vzdělávacích metod a praktik COVID-19. Učební plán je založen na sérii lekcí navržených tak, aby porozuměly osvědčeným postupům a chování, aby se zabránilo šíření COVID-19 na pracovišti. Učební plán bude přizpůsoben potřebám tohoto projektu a studované populace. Kurz poskytne výuku v následujících oblastech: 1) COVID-19 a jak se šíří 2) OOP a jak je správně používat 3) Sociální distancování 4) Zapojení do komunity 5) Zaměstnání 6) Vlastní účinnost.

Účastníci absolvují sezení programu SAFE na dálku nebo osobně v soukromém, tichém a pohodlném prostředí. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou léčebných ramen a kontrolní skupiny. První léčebná větev obdrží program SAFE implementovaný prostřednictvím modelu školení personálu. Druhá skupina obdrží program pomocí modelu peer podpory. Kontrolní skupině bude i nadále poskytována standardní podpora pracovní rehabilitace.

Školení programu SAFE bude probíhat na dálku nebo osobně pracovníky, kteří jsou vyškoleni v rámci našeho výzkumného týmu, nebo jej zavedeme ve spolupráci s pracovníky či peer specialistou na dálku v rámci jejich současných služeb. Pokud je to osobně, bude to realizováno v jejich střediscích pracovní rehabilitace nebo v místech zaměstnání. Po dokončení školení budou k dispozici výzkumní pracovníci, kteří tento proces podpoří.

Výzkumníci využijí dotazník k posouzení znalostí o praktickém chování k prevenci COVID-19, které odrážejí základní složky programu SAFE (sociální distancování, správné používání OOPP, postupy osobní hygieny a sebeobhajoba na pracovišti). Výzkumníci budou také provádět opatření ke stanovení míry sebeobhajování a sebeúčinnosti na pracovišti, kterou uvedli zaměstnanci a sami účastníci. Výzkumníci určí, jak dobře účastník dodržuje postupy na pracovišti. Data budou shromažďována buď osobně, nebo prakticky jak před testem, tak po testu pro všechna výstupní měření. Nakonec zhodnotíme vnímanou úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, Spojené státy, 08108
        • JEVS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19123
        • Community Integrated Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumníci předpokládají nábor mladých dospělých ve věku 18 let a více s ASD nebo IDD, kteří jsou v současné době zaměstnaní nebo aktivně hledají zaměstnání, aby se zúčastnili studie. Účastníci budou mít diagnózu ASD nebo IDD. Účastníci sami nahlásí svou diagnózu ASD nebo IDD. Kromě toho mají orgány komunity přístup k dokumentaci, která identifikuje diagnózy jejich spotřebitelů. Na základě toho je vědci požádají, aby poskytovali informace pouze těm jedincům, kteří mají diagnózu IDD. Potenciálně způsobilí účastníci s prokázaným mentálním a vývojovým postižením budou rekrutováni prostřednictvím velkých organizací pro odbornou rehabilitaci (Community Integration Services [CIS] a Project Search), které společně slouží více než 1200 dospělým s IDD. Účastníci musí pracovat minimálně 10 hodin týdně mimo domov a/nebo absolvovat služby pracovní rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, nemají pracovní praxi minimálně 10 hodin týdně, netrpí poruchou autistického spektra a/nebo mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer intervence
Přijímá osnovy vyučované Peer Interventionist
Program SAFE zahrnuje lekce v následujících oblastech: 1) Přehled toho, co je COVID-19 a jak se šíří 2) Co jsou to OOPP a jak je správně používat 3) Sociální distancování 4) Zapojení do komunity 5) Zaměstnání 6) Vlastní účinnost. Také bychom rádi věděli, zda se dozvíte více, když program SAFE vyučuje vrstevník (člověk, který má rovněž mentální vývojové postižení).
Experimentální: Personál doručen
Přijímá osnovy vyučované zaměstnanci
Program SAFE zahrnuje lekce v následujících oblastech: 1) Přehled toho, co je COVID-19 a jak se šíří 2) Co jsou to OOPP a jak je správně používat 3) Sociální distancování 4) Zapojení do komunity 5) Zaměstnání 6) Vlastní účinnost. Také bychom rádi věděli, zda se dozvíte více, když program SAFE vyučuje vrstevník (člověk, který má rovněž mentální vývojové postižení).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nedostává osnovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o infekčních nemocech přenášených vzduchem a výsledky preventivního chování
Časové okno: Pre Data (před zásahem), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Znalosti o infekčních chorobách přenášených vzduchem a výsledky prevence chování je hodnocením, jehož cílem je zjistit znalosti o preventivním chování při infekčních chorobách přenášených vzduchem získané prostřednictvím kurikula SAFE. Hodnocení je dokončeno prostřednictvím pravdivých a nepravdivých otázek, otázek s výběrem odpovědí, otevřených otázek a pozorování chování. Skóre: 1-67. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Pre Data (před zásahem), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bezpečnosti a ochrany zdraví na pracovišti
Časové okno: Pre Data (před zásahem), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Toto opatření bylo převzato z položek zaměřených na zaměstnanost v dotazníku Sebeurčení a sebeobhájení, které hodnotí míru sebeobháje na pracovišti, jak ji uvedli zaměstnanci a sami účastníci. Skóre: 1 – 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Pre Data (před zásahem), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – banka položek všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Toto měření hodnotí přesvědčení člověka o jeho schopnosti zvládat každodenní stresory a mít kontrolu nad významnými událostmi. Účastníci vyplní 10otázkový nástroj, který je určen pro osoby ve věku 18 let a starší. Prokázal přijatelnou spolehlivost a validitu.81 Odpovědi jsou na 5bodové škále od „nikdy“ (1) po „velmi často“ (5), přičemž vyšší skóre odráží větší obecnou sebeúčinnost. Škála (průměr napříč 10 otázkami) se pohybuje od 1 do 5.
Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Bezpečnostní subškála posouzení profesní vhodnosti
Časové okno: Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Vocfit je hodnoticí nástroj používaný k měření nejlepšího přizpůsobení pracovníka práci.
Nástroj byl speciálně vyvinut pro jedince s vývojovými poruchami a má pro tuto populaci silné psychometrické vlastnosti.
Účastníci vyplní 10bodový nástroj, který je určen pro osoby od 18 let.
Odpovědi jsou na 3bodové škále od "Nízká = můžete to udělat, ale potřebujete, aby vám někdo celou dobu pomáhal" (0) až po "Vysoká = můžete to udělat sami" (2), přičemž vyšší skóre odráží lepší přizpůsobení pracovníka práci.
Škála (průměr napříč 10 otázkami) se pohybuje od 0 do 2.
Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0 - Vnímaný stres (věk 18+).
Časové okno: Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Toto měření hodnotí "vnímání povahy událostí a jejich vztahu k hodnotám a vnímaným zdrojům zvládání jednotlivce" u dospělých ve věku 18 let a starších. Toto sebeposuzovací měření obsahuje 10 položek s rozsahem odpovědí od "Nikdy" (1) do "Velmi často" (5). Vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímaného stresu. Škála (průměr napříč 10 otázkami) se pohybuje od 1 do 5.
Pre Data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) - Báze položek v1.0 - Krátká forma úzkosti 8.
Časové okno: Předběžná data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)
Tento nástroj měří úzkost u dospělých ve věku 18 let a starších.
Tento sebeposuzovací dotazník obsahuje 8 položek s odpověďmi v rozmezí od "Nikdy" (1) do "Vždy" (5).
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti.
Má prokázané přijatelné psychometrické vlastnosti a je citlivý na změny.
Škála (průměr přes 8 otázek) se pohybuje od 1 do 5.
Předběžná data (před intervencí), Post1 (bezprostředně po), Post2 (1 měsíc po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Pfeiffer, PhD, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Pfeiffer, B., Davidson, A., Kelly, P. J., Luck, C., Singley, K., & Bass, S. (2024). Infectious Airborne Disease Knowledge, Training Preferences, and Peer Support Acceptance among Young Working Autistic Adults: A Qualitative Inquiry. Journal of Vocational Rehabilitation, 10522263251337562.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení bezpečného zaměstnání

Předplatit