Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BIZTONSÁGOS Munkahelyi Beavatkozás IDD-s emberek számára

2026. január 9. frissítette: Temple University

A SAFE program hatékonysága a levegőben terjedő betegségek (COVID-19) megelőző magatartásának előmozdítására és az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élők munkahelyi jólétének javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan szisztematikus képzési megközelítés megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amely az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő (IDD) személyek munkahelyi biztonságának növelése és a levegőben terjedő betegségek, például a COVID-19 megelőzésére irányul. Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza a koncepció és a termék bizonyítását egy kortárs támogató beavatkozáshoz, a SAFE programhoz, a tudás és a biztonságos munkahelyi gyakorlatok bővítése érdekében. Megállapítottuk, hogy azonnali igény van arra, hogy az IDD-vel rendelkező egyének hozzáférhető formátumú képzésben részesüljenek. A SAFE programot az IDD-vel rendelkezők számára hozzáférhető formátumban fejlesztették ki. A COVID-19 és más, légi úton terjedő betegségek elsajátításának és átvitelének kockázatát csökkentő gyakorlati viselkedésekre vonatkozó oktatásra összpontosít. A tanulmány egy peer-mediált és foglalkozásterápiás vezető programot, a SAFE-et valósítja meg, hogy azonosítsa és kezelje a lehetséges végrehajtási problémákat, és tovább finomítsa a program tananyagát. Ezenkívül megvizsgálják a program hatékonyságát az észlelt biztonságra és jólétre, a megfigyelhető megelőző magatartásokra és az önérvényesítésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Feltételezhető, hogy a SAFE program pozitív hatással lesz az észlelt jólétre, valamint a COVID-19 és más, légi úton terjedő betegségek megelőzésére alkalmas magatartásformák ismeretére. A program nagyobb hatást fog gyakorolni az eredményekre, ha szakértői támogatást nyújt, mint a személyzet képzése. Az IDD-vel rendelkező egyének a SAFE program elvégzése után megnövekedett tudásról és biztonságos viselkedésről tesznek tanúbizonyságot. A peer-beavatkozók beszámolnak a képzésben való részvétel és a peer-mediált utazási képzési beavatkozások észlelt előnyeiről és korlátairól, hogy azonosítsák a jövőbeli kutatások lehetséges eredményeit.

A kutatás a következő kérdésekre kíván választ adni:

Növeli-e a SAFE programban való részvétel az ASD-vel és/vagy IDD-vel küzdő emberek vélt biztonságát és jólétét a munkahelyen? A SAFE programban való részvétel növeli-e a gyakorlatban alkalmazható viselkedési formák ismereteit a levegőben terjedő betegségek átvitelének megelőzésére (pl. COVID-19) a munkahelyen IDD-vel élők számára? Ha a SAFE program társtámogatáson keresztül valósítják meg, akkor nagyobb mértékben növeli-e az észlelt jóllétet és a végrehajtható viselkedések ismeretét a levegőben terjedő betegségek átvitelének megelőzésére (pl. COVID-19), mint amikor a személyzet képzésén és támogatásán keresztül valósítják meg?

A kutatás célja továbbá:

Egészségügyi kommunikációs üzenetek kidolgozása a biztonságos interakciókkal, valamint a COVID-19 és más, levegőben terjedő fertőző betegségek megelőzésével kapcsolatban autista felnőttek számára

Finomítsa és bővítse a SAFE programot az érdekelt felek prioritásai és inputjai alapján

Értékelje a SAFE program képzését autista felnőttek eljárásaival.

A kutatók a közösségi szervezetekkel fennálló jelenlegi kapcsolataikat kihasználva 100 ASD-vel és/vagy IDD-vel küzdő résztvevőt toboroznak, akik heti 10 vagy több órát foglalkoztatnak, és foglalkoztatási szolgáltatásokat vagy támogatást kapnak. A szervezeti adminisztrátorok tájékoztatást adnak a vizsgálatról azoknak a személyeknek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az érdeklődők felveszik a kapcsolatot a projekt kutatási koordinátorával a befogadás meghatározása érdekében. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat 3 ágának egyikébe: Kontroll, Peer Interventionist Led, Staff Led.

Ha a résztvevő be van osztva a személyzeti beavatkozáshoz, a segítő személyzettel e-mailben vagy telefonhívásban felveszik a kapcsolatot. A személyzet tagjainak humán tantárgyi képzést kell végezniük. A kutatók minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak. A résztvevőkkel való első kapcsolatfelvétel alkalmával távolról a Zoom/FaceTime segítségével vagy személyesen írásos tájékoztatást adunk minden résztvevőnek, egyszerű szavakkal elmagyarázva a következőket: 1) a részvétel feltételei, 2) a kutatás célja és az ezzel kapcsolatos eljárások, 3) az alany joga, hogy bármikor, bármilyen büntetés nélkül elálljon, 4) az alany számára lehetséges előnyök, 5) lehetséges kockázatok, 6) az anonimitás biztosítása és 7) a díjazás feltételei. Az alanyok beleegyezését megelőzően minden kutatószemélyzet elvégzi a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatról szóló képzést. A fent leírt információkat felülvizsgáljuk, és minden kérdésre választ adunk. Amennyiben az elektronikus aláírás sem személyesen, sem virtuálisan nem szerezhető be, akkor a résztvevőket aláírva vagy nyomtatott aláírási dobozban kell aláírni.

A kutatók adatokat gyűjtenek az ASD-vel vagy IDD-vel küzdő fiatal felnőttektől vagy átmeneti korú fiataloktól, hogy meghatározzák a beavatkozás hatékonyságát és megvalósíthatóságát. A toborzás a jelen ajánlat résztvevői toborzási szakaszában meghatározott helyszíneken keresztül történik. A vizsgálat iránt érdeklődő résztvevők felveszik a kapcsolatot az elsődleges kutatóval vagy a kutatószemélyzettel, akik egy kezdeti fizikai vagy virtuális találkozót ütemeznek be a résztvevő számára megfelelő helyen és időpontban, hogy meghatározzák a felvételt, és megszerezzék a beleegyezést/hozzájárulást. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kortárs támogatási beavatkozásba, a személyzeti beavatkozásba vagy egy kontrollcsoportba. A kutatók 12-es blokkokban randomizálják (minden csoportba 4), amíg el nem érjük a megcélzott 120 vagy 40 résztvevős létszámot minden csoportban. A teszt előtti és utóvizsgálatokat a kutató személyzet végzi a beavatkozás megkezdése előtt (Pre-test) és a beavatkozás végén 4 héttel (Post-test). A kulcsfontosságú érintettek, köztük a résztvevők és az intervenciósok (foglalkozási terapeuták és kortárs mediátorok), minőségi interjúkat készítenek a beavatkozási időszak végén minden résztvevővel. Az összegyűjtött információk meghatározzák a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. A résztvevőket felkérjük, hogy vitassák meg tapasztalataikat a beavatkozás során, a hozzájuk rendelt intervenciós csoportban.

A kutatócsoport egyik tagja ezután felveszi a kapcsolatot az érdeklődőkkel, hogy megfelelő időpontot és helyet jelöljön ki a SAFE program képzéséhez. Ezek a találkozók távolról vagy a résztvevő számára megfelelő privát helyen zajlanak. A SAFE program tanfolyam képzése kiscsoportos keretek között vagy egyénileg történik. Az edzések heti 2-3 alkalommal 45-60 percesek. A Temple Egyetem kutatói és munkaterápiás hallgatói megfelelő tantervet dolgoztak ki számos kvalitatív interjú, a megfelelő oktatási módszerek kutatása és a COVID-19 gyakorlatok alapján. A tanterv egy olyan órasorozaton alapul, amelynek célja a COVID-19 munkahelyi terjedésének megakadályozása érdekében bevált gyakorlatok és magatartásformák megértése. A tananyagot a projekt és a tanulmányi populáció igényeihez igazítják. A tanfolyam a következő területeken nyújt oktatást: 1) COVID-19 és terjedésének módja 2) PPE és hogyan kell megfelelően használni 3) Társadalmi távolságtartás 4) Közösségi részvétel 5) Foglalkoztatás 6) Önhatékonyság.

A résztvevők távolról vagy személyesen, privát, csendes és kényelmes környezetben végzik el a SAFE program üléseit. A résztvevőket véletlenszerűen két kezelési karba és egy kontrollcsoportba osztják. Az első kezelési kar megkapja a SAFE programot, amelyet egy személyzeti képzési modellen keresztül hajtanak végre. A második csoport egy peer support modell segítségével kapja meg a programot. A kontrollcsoport továbbra is megkapja a szokásos szakmai rehabilitációs támogatásait.

A SAFE program oktatása távolról vagy személyesen, a kutatócsoportunkon belül kiképzett munkatársak által történik, vagy munkatársakkal vagy szakértőkkel együttműködve, távolról valósítjuk meg jelenlegi szolgáltatásaik részeként. Ha ez személyesen történik, akkor a szakmai rehabilitációs központjukban vagy munkahelyükön valósítják meg. A képzés befejezése után kutató személyzet áll rendelkezésre a folyamat támogatására.

A kutatók egy kérdőív segítségével értékelik a COVID-19 megelőzése érdekében végrehajtható magatartások ismereteit, amelyek tükrözik a SAFE program alapvető elemeit (szociális távolságtartás, PPE megfelelő használata, személyes higiéniai gyakorlatok és önérvényesítés a munkahelyen). A kutatók intézkedéseket is bevezetnek annak érdekében, hogy meghatározzák az önérvényesítés és az önhatékonyság mértékét a munkahelyen, amelyről a munkatársak számoltak be, és a résztvevők saját magukról is beszámoltak. A kutatók meghatározzák, hogy a résztvevő mennyire követi a munkahelyi eljárásokat. Az adatokat személyesen vagy gyakorlatilag mind a teszt előtti, mind az utóvizsgálat során gyűjtik az összes eredményméréshez. Végül felmérjük az észlelt szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, Egyesült Államok, 08108
        • JEVS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19123
        • Community Integrated Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatók arra számítanak, hogy 18 éves és idősebb, ASD-vel vagy IDD-vel küzdő, jelenleg foglalkoztatott vagy aktívan állást kereső fiatal felnőtteket vesznek részt a vizsgálatban. A résztvevőknek ASD vagy IDD diagnózisa lesz. A résztvevők maguk jelentik be ASD vagy IDD diagnózisukat. Ezenkívül a közösségi ügynökségek hozzáférhetnek a fogyasztóik diagnózisát azonosító dokumentációhoz. Ennek alapján a kutatók arra kérik majd őket, hogy csak azoknak a személyeknek adjanak tájékoztatást, akiknél IDD-t diagnosztizáltak. A potenciálisan támogatható, dokumentált értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő résztvevőket nagy szakmai rehabilitációs szervezetek (Community Integration Services [CIS] és Project Search) toborozzák, amelyek együttesen több mint 1200 IDD-s felnőttet szolgálnak ki. A résztvevőknek legalább heti 10 órát az otthonon kívül kell dolgozniuk, és/vagy szakmai rehabilitációs szolgáltatásokat kell igénybe venniük.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti, nem rendelkezik minimum heti 10 órás munkatapasztalattal, nem rendelkezik autizmus spektrum zavarral és/vagy értelmi fogyatékossággal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer Intervention
Peer Interventionist által tanított tananyagot kap
A SAFE program a következő területeken tartalmaz leckéket: 1) Áttekintés arról, hogy mi a COVID-19 és hogyan terjed 2) Mi az a PPE és hogyan kell megfelelően használni 3) Társadalmi távolságtartás 4) Közösségi részvétel 5) Foglalkoztatás 6) Önhatékonyság. Azt is szeretnénk tudni, hogy többet tanul-e, amikor a BIZTONSÁGOS programot egy kortárs tanítja (aki szintén értelmi fogyatékos).
Kísérleti: Személyzet szállítva
A személyzet által tanított tananyagot kapja
A SAFE program a következő területeken tartalmaz leckéket: 1) Áttekintés arról, hogy mi a COVID-19 és hogyan terjed 2) Mi az a PPE és hogyan kell megfelelően használni 3) Társadalmi távolságtartás 4) Közösségi részvétel 5) Foglalkoztatás 6) Önhatékonyság. Azt is szeretnénk tudni, hogy többet tanul-e, amikor a BIZTONSÁGOS programot egy kortárs tanítja (aki szintén értelmi fogyatékos).
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Nem kap tantervet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A levegőben terjedő fertőző betegségek ismerete és a megelőző magatartások eredményei
Időkeret: Előzetes adatok (beavatkozás előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónap után)
A fertőző, levegőben terjedő betegségek ismerete és a viselkedési eredmények megelőzése egy olyan értékelés, amely a fertőző levegőben terjedő betegségek megelőzésére vonatkozó ismereteket tekinti meg a SAFE tananyagon keresztül. Az értékelés igaz és hamis kérdések, feleletválasztós kérdések, nyílt végű kérdések és viselkedési megfigyelések révén fejeződik be. Pontszám: 1-67. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Előzetes adatok (beavatkozás előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónap után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi egészségügyi és biztonsági értékelés
Időkeret: Előzetes adatok (beavatkozás előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónap után)
Ezt az intézkedést az önrendelkezési és önérvényesítő kérdőív foglalkoztatás-központú elemeiből adaptálták, amelyek a munkahelyi önérvényesülés mértékét értékelik a személyzet által jelentett és a résztvevők önbevallása szerint. Pontszám: 1 - 25. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Előzetes adatok (beavatkozás előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónap után)
Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Általános Önhatékonyság Kérdéssor
Időkeret: Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)
Ez a mérőeszköz egy személy hitét méri abban, hogy képes kezelni a mindennapi stresszforrásokat és irányítani az életében jelentős eseményeket. A résztvevők kitöltik a 10 kérdésből álló eszközt, amely 18 év felettiek számára készült. Elfogadható megbízhatósága és érvényessége van.81 A válaszok egy 5 fokozatú skálán értékelhetők "soha" (1) és "nagyon gyakran" (5) között, ahol a magasabb pontszám nagyobb általános önhatékonyságot tükröz. A skála (10 kérdés átlaga) 1 és 5 között mozog.
Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)
Szakmai Alkalmassági Értékelés Biztonsági Részskála
Időkeret: Pre Data (intervenció előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónappal később)
A Vocfit egy értékelési eszköz, amelyet arra használnak, hogy megmérjék, mennyire illik egy munkavállaló egy adott munkakörhöz. Az eszközt kifejezetten fejlesztési fogyatékossággal élő személyek számára fejlesztették ki, és erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik ebben a populációban. A résztvevők kitöltik a 10 kérdésből álló eszközt, amely 18 évesnél idősebb személyek számára készült. A válaszok egy 3 pontos skálán vannak, a "Alacsony = meg tudod csinálni, de valaki másnak egész idő alatt segítenie kell" (0) a "Magas = egyedül is meg tudod csinálni" (2) pontig, ahol a magasabb pontszámok jobb illeszkedést jelentenek a munkavállaló és a munka között. A skála (a 10 kérdés átlaga) 0 és 2 között mozog.
Pre Data (intervenció előtt), Post1 (közvetlenül utána), Post2 (1 hónappal később)
Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0 - Érzékelt stressz (18 éves kortól).
Időkeret: Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)
Ez a mérőeszköz a "felnőttek, 18 éves kor felettiek eseményeiről alkotott véleményeket és azok kapcsolatát az egyéni értékekkel és érzékelt megküzdési erőforrásokkal" értékeli. Ez az önkitöltős mérőeszköz 10 tételt tartalmaz, a válaszok skálája "Soha" (1) és "Nagyon gyakran" (5) között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szintű érzékelt stresszt tükröznek. A skála (a 10 kérdés átlaga) 1 és 5 között mozog.
Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)
Páciens által jelentett kimeneti mérési információs rendszer (PROMIS) Tételbank v1.0 - Szorongás rövid űrlap 8.
Időkeret: Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)
Ez a mércé 18 éves és annál idősebb felnőttek szorongását méri. Ez az önkitöltős mérőeszköz 8 elemből áll, válaszskálája "Soha" (1) és "Mindig" (5) között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásszintet tükröznek. Elfogadható pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, és érzékeny a változásokra. A skála (8 kérdés átlaga) 1 és 5 között változik.
Pre Data (intervenció előtt), Post1 (azonnal utána), Post2 (1 hónappal később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth Pfeiffer, PhD, Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Pfeiffer, B., Davidson, A., Kelly, P. J., Luck, C., Singley, K., & Bass, S. (2024). Infectious Airborne Disease Knowledge, Training Preferences, and Peer Support Acceptance among Young Working Autistic Adults: A Qualitative Inquiry. Journal of Vocational Rehabilitation, 10522263251337562.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27789

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel