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IDD 환자를 위한 안전한 직장 개입

2026년 1월 9일 업데이트: Temple University

공중 질병(COVID-19) 예방 행동을 장려하고 직장 내 지적 및 발달 장애가 있는 사람들의 웰빙을 향상시키는 SAFE 프로그램의 효과

본 연구의 목적은 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 개인의 작업장에서 코로나19와 같은 공중 질병의 안전과 예방을 높이기 위한 행동을 목표로 하는 체계적인 훈련 접근 방식의 타당성과 유효성을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 동료 지원 개입, SAFE 프로그램에 대한 개념 증명 및 제품 증명을 결정하여 지식과 안전한 직장 관행을 높이기 위해 설계되었습니다. IDD가 있는 개인이 접근 가능한 형식으로 교육을 받아야 하는 즉각적인 필요성이 확인되었습니다. SAFE 프로그램은 IDD가 있는 사람들이 접근할 수 있는 형식으로 개발되었습니다. 이는 COVID-19 및 기타 공기 중 질병의 획득 및 전파 위험을 줄이는 실행 가능한 행동에 관한 교육에 중점을 둡니다. 이 연구는 잠재적인 구현 문제를 식별 및 해결하고 프로그램 커리큘럼을 더욱 개선하기 위해 동료 중재 및 작업 치료 선도 프로그램인 SAFE를 구현합니다. 또한 인지된 안전과 웰빙, 관찰 가능한 예방 행동 및 자기 옹호에 대한 프로그램의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

SAFE 프로그램은 인지된 웰빙과 코로나19 및 기타 공중 질병 예방을 위해 실행 가능한 행동에 대한 지식에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 가정됩니다. 이 프로그램은 직원 교육에 비해 동료 지원을 통해 제공될 때 결과에 ​​더 큰 영향을 미칠 것입니다. IDD가 있는 개인은 SAFE 프로그램을 마친 후 향상된 지식과 안전한 행동을 보여줍니다. 동료 중재자는 미래 연구의 잠재적 결과를 확인하기 위해 훈련에 참여하고 동료 중재 여행 훈련 중재를 제공함으로써 인지된 이점과 한계를 보고할 것입니다.

연구에서는 다음과 같은 질문에 답하려고 합니다.

SAFE 프로그램에 참여하면 ASD 및/또는 IDD가 있는 사람들의 직장 내 안전과 웰빙이 향상됩니까? SAFE 프로그램에 참여하면 공기 중 질병의 전염을 예방하기 위해 실행 가능한 행동에 대한 지식이 향상됩니까? COVID-19) IDD가 있는 사람들을 위한 직장에서? 동료 지원을 통해 실행될 때 SAFE 프로그램은 공기 중 질병의 전염을 예방하기 위해 실행 가능한 행동에 대한 인지된 웰빙과 지식이 더 크게 증가합니까? 코로나19) 직원 교육 및 지원을 통해 구현했을 때보다?

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

자폐 성인을 위한 안전한 상호 작용 및 COVID-19 및 기타 감염성 공중 질환 예방과 관련된 건강 커뮤니케이션 메시지를 개발합니다.

이해관계자의 우선순위와 의견을 바탕으로 SAFE 프로그램을 개선하고 확장합니다.

자폐 성인 절차를 통해 SAFE 프로그램 교육을 평가합니다.

연구자들은 지역사회 조직과의 현재 관계를 활용하여 주당 10시간 이상 근무하고 취업 서비스 또는 지원을 받는 ASD 및/또는 IDD 참가자 100명을 모집할 것입니다. 조직 관리자는 포함 기준을 충족하는 개인에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 관심 있는 개인은 포함 여부를 결정하기 위해 프로젝트 연구 코디네이터에게 연락할 것입니다. 적격 참가자는 연구의 3개 부문(대조군, 동료 중재자 주도, 직원 주도) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

참가자가 직원 중재 지원 담당자에게 배정된 경우 이메일이나 전화 통화를 통해 연락을 받게 됩니다. 직원은 인간 대상 교육을 이수해야 합니다. 연구자는 모든 참가자에 대한 사전 동의를 얻습니다. 참가자와의 첫 번째 접촉 동안 Zoom/FaceTime을 사용하여 원격으로 또는 모든 참가자에게 직접 서면 정보를 제공하여 다음과 같은 간단한 용어를 설명합니다. 1) 참여 기준, 2) 연구 목적 및 관련 절차, 3) 어떤 종류의 불이익도 없이 언제든지 철회할 수 있는 주체의 권리, 4) 주체에 대한 잠재적 이익, 5) 잠재적 위험, 6) 익명성 보장, 7) 보상 조건. 모든 연구 직원은 피험자 동의에 앞서 사전 동의 절차에 대한 교육을 이수합니다. 위에 설명된 정보를 검토하고 모든 질문에 답변해 드립니다. 직접 또는 가상으로 동의를 위한 전자 서명을 얻을 수 없는 경우 참가자는 서명을 받거나 서명에 사용되는 인쇄된 서명 상자를 받게 됩니다.

연구자들은 개입의 효능과 타당성을 결정하기 위해 ASD 또는 IDD가 있는 청년 또는 과도기 노인 청소년으로부터 데이터를 수집할 것입니다. 모집은 본 제안서의 참가자 모집 섹션에 명시된 사이트를 통해 이루어집니다. 연구에 관심이 있는 참가자는 참가자가 포함을 결정하고 동의/동의를 얻는 데 편리한 장소와 시간에 초기 물리적 또는 가상 회의를 예약할 주 조사자 또는 연구 직원에게 연락합니다. 참가자는 동료 지원 개입, 직원 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구자들은 각 그룹의 목표 참가자 수인 120명 또는 40명에 도달할 때까지 12개의 블록(각 그룹당 4명)으로 무작위화할 것입니다. 사전 테스트 및 사후 테스트 조치는 개입 시작 전(사전 테스트)과 개입 종료 4주(사후 테스트)에 연구원이 관리합니다. 참가자와 중재자(작업 치료사 및 동료 중재자)를 포함한 주요 이해관계자는 중재 기간이 끝날 때 각 참가자에 대한 질적 인터뷰를 완료합니다. 수집된 정보에 따라 개입의 수용 가능성과 타당성이 결정됩니다. 참가자는 자신에게 할당된 개입 그룹과 관련된 개입 중 자신의 경험을 논의하도록 요청받게 됩니다.

그런 다음 연구팀 구성원이 관심 있는 개인에게 연락하여 SAFE 프로그램 교육을 위한 편리한 회의 시간과 장소를 정할 것입니다. 이러한 회의는 원격으로 또는 참가자에게 편리한 개인 장소에서 진행됩니다. SAFE 프로그램 과정 교육은 소그룹 환경에서 또는 개별적으로 진행됩니다. 코스 교육은 주당 2-3회 45-60분 동안 진행됩니다. 수많은 질적 인터뷰와 적절한 교육 방법 연구, 코로나19 실천을 바탕으로 템플대학교 연구진과 작업치료학과 학생들이 적절한 커리큘럼을 개발했습니다. 커리큘럼은 직장 내 COVID-19 확산을 방지하기 위한 모범 사례와 행동에 대한 이해를 돕기 위해 고안된 일련의 수업을 기반으로 합니다. 커리큘럼은 이 프로젝트와 연구 인구의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다. 이 과정에서는 다음 영역에 대한 지침을 제공합니다: 1) 코로나19 및 확산 방법 2) PPE 및 올바른 사용 방법 3) 사회적 거리두기 4) 지역 사회 참여 5) 취업 6) 자기 효능감.

참가자는 조용하고 편리한 개인 환경에서 원격으로 또는 직접 SAFE 프로그램 세션을 완료하게 됩니다. 참가자는 두 개의 치료 부문과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 치료 부문은 직원 교육 모델을 통해 구현된 SAFE 프로그램을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 동료 지원 모델을 사용하여 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 계속해서 표준 직업 재활 지원을 받게 됩니다.

SAFE 프로그램 교육은 원격으로 또는 당사 연구팀 내에서 교육을 받은 직원이 직접 실시하거나 현재 서비스의 일부로 직원 또는 동료 전문가와 협력하여 원격으로 시행합니다. 직접 방문하는 경우에는 직업 재활 센터나 직장에서 시행됩니다. 훈련이 완료된 후 연구 직원이 프로세스를 지원할 수 있습니다.

연구원들은 설문지를 사용하여 SAFE 프로그램의 핵심 구성 요소(사회적 거리두기, PPE의 적절한 사용, 개인 위생 관행 및 직장 내 자기 옹호)를 반영하는 COVID-19 예방을 위한 실행 가능한 행동에 대한 지식을 평가할 것입니다. 연구원들은 또한 직원이 보고하고 참가자가 자체 보고한 직장 내 자기 옹호 및 자기 효능의 정도를 결정하기 위한 조치를 시행할 것입니다. 연구자들은 참가자가 작업장 절차를 얼마나 잘 따르는지 판단할 것입니다. 데이터는 모든 결과 측정에 대해 사전 테스트와 사후 테스트에서 직접 또는 가상으로 수집됩니다. 마지막으로 인지된 불안을 평가할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, 미국, 08108
        • JEVS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
        • Community Integrated Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구진은 현재 취업 중이거나 적극적으로 취업을 찾고 있는 ASD 또는 IDD를 앓고 있는 18세 이상의 청년을 연구에 모집할 것으로 예상합니다. 참가자는 ASD 또는 IDD 진단을 받게 됩니다. 참가자는 ASD 또는 IDD 진단을 자가 보고합니다. 또한 지역사회 기관은 소비자의 진단을 식별하는 문서에 접근할 수 있습니다. 이를 바탕으로 연구자들은 IDD 진단을 받은 개인에게만 정보를 제공하도록 요청할 것입니다. 문서화된 지적 장애 및 발달 장애가 있는 잠재적으로 적격한 참가자는 IDD가 있는 1200명 이상의 성인에게 함께 서비스를 제공하는 대규모 직업 재활 조직(CIS(지역사회 통합 서비스) 및 프로젝트 검색)을 통해 모집됩니다. 참가자는 주당 최소 10시간 이상 집 밖에서 일하거나 직업 재활 서비스를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만, 주당 최소 10시간 근무 경험이 없음, 자폐 스펙트럼 장애 및/또는 지적 장애가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 개입
Peer Interventionist가 가르치는 커리큘럼을 받습니다.
SAFE 프로그램에는 다음 영역에 대한 수업이 포함되어 있습니다. 1) 코로나19가 무엇인지, 어떻게 확산되는지에 대한 개요 2) PPE란 무엇이며 올바른 사용 방법 3) 사회적 거리두기 4) 지역사회 참여 5) 취업 6) 자기 효능감. 또한 동료(지적 발달 장애가 있는 사람)가 SAFE 프로그램을 가르칠 때 더 많은 내용을 배울 수 있는지 알고 싶습니다.
실험적: 직원 배달
교직원이 가르치는 커리큘럼을 받습니다.
SAFE 프로그램에는 다음 영역에 대한 수업이 포함되어 있습니다. 1) 코로나19가 무엇인지, 어떻게 확산되는지에 대한 개요 2) PPE란 무엇이며 올바른 사용 방법 3) 사회적 거리두기 4) 지역사회 참여 5) 취업 6) 자기 효능감. 또한 동료(지적 발달 장애가 있는 사람)가 SAFE 프로그램을 가르칠 때 더 많은 내용을 배울 수 있는지 알고 싶습니다.
간섭 없음: 통제군
커리큘럼을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공기감염병 지식 및 예방행동 결과
기간: 사전 데이터(개입 전), 사후 1(즉시), 사후 2(1개월 후)
감염성 공중 질환 지식 및 행동 결과 예방은 SAFE 커리큘럼을 통해 얻은 감염성 공중 질환 예방 행동에 대한 지식을 확인하는 평가입니다. 평가는 참/거짓 질문, 객관식 질문, 개방형 질문, 행동 관찰을 통해 완료됩니다. 점수: 1 - 67. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
사전 데이터(개입 전), 사후 1(즉시), 사후 2(1개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 보건 및 안전 평가
기간: 사전 데이터(개입 전), 사후 1(즉시), 사후 2(1개월 후)
이 측정값은 직원이 보고하고 참가자가 자체 보고한 직장 내 자기 옹호 정도를 평가하는 자기 결정 및 자기 옹호 설문지의 고용 중심 항목에서 채택되었습니다. 점수: 1 - 25. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
사전 데이터(개입 전), 사후 1(즉시), 사후 2(1개월 후)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 자기효능감 항목 은행
기간: 사전 데이터(개입 전), 사후1(직후), 사후2(1개월 후)
이 측정 항목은 일상적인 스트레스 요인을 관리하고 의미 있는 사건을 통제할 수 있는 개인의 능력에 대한 믿음을 평가합니다. 참가자는 18세 이상의 사람들을 위해 고안된 10문항 도구를 완료하게 됩니다. 이 도구는 허용 가능한 신뢰도와 타당도가 확립되었습니다.81 응답은 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 자주 그렇다"(5)까지의 5점 척도로 이루어지며, 높은 점수는 더 높은 일반적 자기효능감을 반영합니다. 척도(10개 문항의 평균)의 범위는 1에서 5까지입니다.
사전 데이터(개입 전), 사후1(직후), 사후2(1개월 후)
직업 적합성 평가 안전 하위 척도
기간: 사전 데이터(중재 전), 사후1(직후), 사후2(1개월 후)
Vocfit은 근로자와 직업 간의 최적의 적합성을 측정하기 위해 사용되는 평가 도구입니다. 이 도구는 발달 장애가 있는 개인을 위해 특별히 개발되었으며, 이 인구 집단에 대해 강력한 심리측정적 특성을 가지고 있습니다. 참가자는 18세 이상의 사람들을 위해 설계된 10문항 도구를 완료할 것입니다. 응답은 "낮음 = 당신은 그것을 할 수 있지만 다른 사람이 전체 시간 동안 당신을 도와주어야 합니다" (0)에서 "높음 = 당신은 스스로 그것을 할 수 있습니다" (2)까지의 3점 척도로 이루어지며, 더 높은 점수는 근로자와 직업 간의 더 나은 적합성을 반영합니다. 척도(10개 문항의 평균)는 0에서 2까지의 범위를 가집니다.
사전 데이터(중재 전), 사후1(직후), 사후2(1개월 후)
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0 - Perceived Stress (Ages 18+).
기간: Pre Data (개입 전), Post1 (직후), Post2 (1개월 후)
이 측정 도구는 18세 이상 성인을 대상으로 "사건의 본질과 개인의 가치 및 지각된 대처 자원과의 관계에 대한 인식"을 평가합니다. 이 자기 보고식 측정 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 자주 그렇다"(5)까지입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 지각된 스트레스를 반영합니다. 척도(10개 문항의 평균) 범위는 1에서 5까지입니다.
Pre Data (개입 전), Post1 (직후), Post2 (1개월 후)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 항목 은행 v1.0 - 불안 단축형 8.
기간: 사전 데이터 (중재 전), Post1 (직후), Post2 (1개월 후)
이 측정은 18세 이상 성인의 불안을 평가합니다. 이 자가 보고 측정은 8개의 문항으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 "전혀 아니다" (1)에서 "항상 그렇다" (5)까지입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 반영합니다. 이 측정은 허용 가능한 심리측정학적 특성을 확립했으며 변화에 민감합니다. 척도(8개 질문의 평균) 범위는 1에서 5까지입니다.
사전 데이터 (중재 전), Post1 (직후), Post2 (1개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Beth Pfeiffer, PhD, Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Pfeiffer, B., Davidson, A., Kelly, P. J., Luck, C., Singley, K., & Bass, S. (2024). Infectious Airborne Disease Knowledge, Training Preferences, and Peer Support Acceptance among Young Working Autistic Adults: A Qualitative Inquiry. Journal of Vocational Rehabilitation, 10522263251337562.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전염병에 대한 임상 시험

안전한 취업교육에 대한 임상 시험

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