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哈帕林与海洛丁的高清对比

2023年11月19日 更新者:Basma Rabiey

亚西乌特大学医院血液透析患者肝素与水蛭素药物的疗效及缺点比较

比较 Assuit 大学医院血液透析中水蛭素与肝素作为抗凝治疗的疗效和缺点

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

体外血栓形成是与血液透析相关的主要问题。 体外系统中人工膜的成分和血液暴露的大表面积对凝血级联和血小板的激活有显着贡献。 使用抗凝剂是为了防止透析器血栓闭塞,保证透析有效。 (1) 血液透析最常见的抗凝药物包括普通肝素 (UFH)、低分子肝素 (LMWH)、凝血酶拮抗剂和血小板抑制剂。 血液透析抗凝剂的选择应根据患者特征、当地专业知识和监测的难易程度来确定。 (2) 肝素目前是长期血液透析 (HD) 的首选抗凝剂,但由于其缺点,包括肝素诱导的血小板减少症 (HIT II) 发生率不断增加,因此有必要采用替代抗凝剂 (5),因为长期使用会产生一些并发症,包括血小板减少、出血倾向增加、骨质疏松、脂肪分解活性增加和脂质模式改变,脂肪分解的激活还会导致免疫抑制作用。 (3)水蛭素是最有效的天然凝血酶抑制剂,它是直接凝血酶抑制剂,不需要内源性辅因子。 水蛭素可抑制凝血酶的所有作用,因此在大剂量给药时可有效抑制凝血并预防肝素抵抗性动脉型血栓形成。 水蛭素具有药理惰性,用于人体时不会产生任何副作用。 水蛭素也是一种弱免疫原。(4) 很少有研究评估水蛭素对 HD 患者的疗效和缺点

研究类型

介入性

注册 (估计的)

98

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

研究人群

年龄:18-70岁 初诊终末期肾病

描述

纳入标准:

  • 1-患者年龄在18:70之间 2-血液透析持续时间少于6个月 3-同意参加研究

排除标准:

  • 1-AKI 2-凝血功能受损的患者 3-晚期肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝素和水蛭素
血液透析中的抗凝剂
肝素与水蛭素的比较
其他名称:
  • 水蛭素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析期间出血事件数及透析效果
大体时间:基线
在以下每个疗程(HD1、HD4、HD8)之前和之后对患者进行 aPTT、CBC/周、凝血事件数、出血倾向数、瘘管闭合持续时间进行调查,以评估抗凝效果以及 BUN、血清肌酐、尿素减少率来评估透析效果。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月20日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月19日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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