Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Haparine en Herodine bij de ZvH

19 november 2023 bijgewerkt door: Basma Rabiey

Vergelijking van de effecten en nadelen van heparine versus hirudinemedicijnen bij hemodialysepatiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Vergelijk de werkzaamheid en nadelen van Hirudin versus Heparine als antistollingstherapie bij hemodialyse in Assuit Universitaire Ziekenhuizen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extracorporale trombogenese is een groot probleem dat gepaard gaat met hemodialyse. De samenstelling van het kunstmatige membraan in het extracorporale systeem en het grote oppervlak waaraan het bloed wordt blootgesteld, dragen aanzienlijk bij aan de activering van de stollingscascade en bloedplaatjes. Het gebruik van anticoagulantia is bedoeld om trombotische occlusie van de dializer te voorkomen om effectieve dialyse te garanderen. (1) De meest voorkomende antistollingsopties voor hemodialyse zijn onder meer ongefractioneerde heparine (UFH), heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH), trombineantagonisten en bloedplaatjesremmende middelen. De keuze van het antistollingsmiddel voor hemodialyse moet worden bepaald op basis van de kenmerken van de patiënt, lokale expertise en het gemak van monitoring. (2) Heparines zijn momenteel de antistollingsmiddelen bij uitstek bij langdurige hemodialyse (HD), maar vanwege hun tekortkomingen, waaronder de toenemende incidentie van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT II), is alternatieve antistolling noodzakelijk(5), omdat er verschillende complicaties die verband houden met langdurig gebruik. Ze omvatten trombocytopenie, verhoogde neiging tot bloeden, osteoporose, verhoging van de lipolytische activiteit en verandering van het lipidenpatroon. Activering van de lipolyse leidt ook tot een immunosuppressief effect. (3) Hirudine, de krachtigste natuurlijke trombineremmer, het is een directe trombineremmer en vereist geen endogene cofactoren. Hirudine remt alle werkingen van trombine en remt zo effectief de stolling en voorkomt heparine-resistente arteriële trombose wanneer het in voldoende grote doses wordt toegediend. Hirudine heeft geen nadelig effect wanneer het bij mensen wordt gebruikt, omdat het farmacologisch inert is. Hirudine is ook een zwak immunogeen.(4) Er zijn maar weinig onderzoeken die de werkzaamheid en nadelen van Hirudin bij ZvH-patiënten evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

98

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Leeftijd: tussen 18 en 70 jaar. Nieuw gediagnosticeerde terminale nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-leeftijd van de patiënt tussen 18:70 2- Duur van de hemodialyse minder dan 6 maanden 3- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1-AKI 2-patiënten met een verminderd stollingsprofiel 3-gevorderde leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heparine en Hirudine
Anticoagulans bij hemodialyse
Geneesmiddel: Heparine
Vergelijking tussen heparine en hirudine
Andere namen:
  • Hirudin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bloedingen en werkzaamheid van dialyse tijdens dialyse
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënten zullen worden onderzocht met aPTT voor en na elk van de volgende sessies (HD1, HD4, HD8), CBC/week, aantal stollingsgebeurtenissen, aantal bloedingsneigingen, duur van sluiting van de fistel, om de werkzaamheid van het antistollingsmiddel te beoordelen, en BUN, Serum creatinine, ureumreductieverhouding om de werkzaamheid van de dialyse te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basma Rabiey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • heparin and herodin in HD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren