Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haparinin ja Herodinin vertailu HD-muodossa

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Basma Rabiey

Hepariinin ja hirudiinin lääkkeiden vaikutuksen ja haittojen vertailu hemodialyysipotilailla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa

Vertaa hirudiinin tehoa ja haittoja hepariiniin antikoagulanttihoitona hemodialyysissä Assuitin yliopistollisissa sairaaloissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehonulkoinen trombogeneesi on suuri hemodialyysiin liittyvä ongelma. Keinotekoisen kalvon koostumus kehonulkoisessa järjestelmässä ja suuri pinta-ala, jolle veri on alttiina, vaikuttavat merkittävästi hyytymiskaskadin ja verihiutaleiden aktivoitumiseen. Antikoagulantin käytön tarkoituksena on estää dialyysin tromboottinen tukkeutuminen tehokkaan dialyysin varmistamiseksi. (1) Yleisimpiä hemodialyysin antikoagulanttivaihtoehtoja ovat fraktioimaton hepariini (UFH), pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), trombiiniantagonistit ja verihiutaleita estävät aineet. Hemodialyysissä käytettävän antikoagulantin valinta tulee määrittää potilaan ominaisuuksien, paikallisen asiantuntemuksen ja seurannan helppouden perusteella. (2) Hepariinit ovat tällä hetkellä suosituimpia antikoagulantteja pitkäaikaisessa hemodialyysissä (HD), mutta niiden puutteiden vuoksi, mukaan lukien hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT II) lisääntyminen, vaihtoehtoinen antikoagulaatio on tarpeen(5), koska useita sen pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä komplikaatioita, joita ovat trombosytopenia, lisääntynyt verenvuototaipumus, osteoporoosi, lipolyyttisen aktiivisuuden lisääntyminen ja lipidirakenteen muutos, lipolyysin aktivoituminen johtaa myös immunosuppressiiviseen vaikutukseen. (3) Hirudiini on tehokkain luonnollinen trombiinin estäjä, se on suora trombiinin estäjä eikä vaadi endogeenisiä kofaktoreita. Hirudiini estää trombiinin kaikkia vaikutuksia ja estää siten tehokkaasti hyytymistä ja hepariiniresistentin valtimotukoksen muodostumista riittävän suurina annoksina. Hirudiinilla ei ole haitallisia vaikutuksia, kun sitä käytetään ihmisiin, koska se on farmakologisesti inertti. Hirudiini on myös heikko immunogeeni.(4) Harvat tutkimukset arvioivat Hirudinin tehoa ja haittoja HD-potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Ikä: 18-70 vuotta. Vasta diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-potilaan ikä välillä 18:70 2- hemodialyysin kesto alle 6 kuukautta 3- suostut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1-AKI 2-potilaat, joilla on heikentynyt hyytymisprofiili 3-edennyt maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hepariini ja Hirudiini
Antikoagulantti hemodialyysissä
Hepariinin ja hirudiinin vertailu
Muut nimet:
  • Hirudin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuototapahtumien lukumäärä ja dialyysin tehokkuus dialyysin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
potilaat tutkitaan aPTT:llä ennen ja jälkeen jokaisesta seuraavista istunnoista (HD1, HD4, HD8), CBC/viikko, hyytymistapahtumien lukumäärä, verenvuototaipumus, fistelin sulkeutumisen kesto, antikoagulantin tehokkuuden arvioimiseksi ja BUN, seerumi kreatiniini, urean vähennyssuhde dialyysin tehokkuuden arvioimiseksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepariini

3
Tilaa