- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112262
Haparinin ja Herodinin vertailu HD-muodossa
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Basma Rabiey
Hepariinin ja hirudiinin lääkkeiden vaikutuksen ja haittojen vertailu hemodialyysipotilailla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Vertaa hirudiinin tehoa ja haittoja hepariiniin antikoagulanttihoitona hemodialyysissä Assuitin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonulkoinen trombogeneesi on suuri hemodialyysiin liittyvä ongelma.
Keinotekoisen kalvon koostumus kehonulkoisessa järjestelmässä ja suuri pinta-ala, jolle veri on alttiina, vaikuttavat merkittävästi hyytymiskaskadin ja verihiutaleiden aktivoitumiseen.
Antikoagulantin käytön tarkoituksena on estää dialyysin tromboottinen tukkeutuminen tehokkaan dialyysin varmistamiseksi.
(1) Yleisimpiä hemodialyysin antikoagulanttivaihtoehtoja ovat fraktioimaton hepariini (UFH), pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), trombiiniantagonistit ja verihiutaleita estävät aineet.
Hemodialyysissä käytettävän antikoagulantin valinta tulee määrittää potilaan ominaisuuksien, paikallisen asiantuntemuksen ja seurannan helppouden perusteella.
(2) Hepariinit ovat tällä hetkellä suosituimpia antikoagulantteja pitkäaikaisessa hemodialyysissä (HD), mutta niiden puutteiden vuoksi, mukaan lukien hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT II) lisääntyminen, vaihtoehtoinen antikoagulaatio on tarpeen(5), koska useita sen pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä komplikaatioita, joita ovat trombosytopenia, lisääntynyt verenvuototaipumus, osteoporoosi, lipolyyttisen aktiivisuuden lisääntyminen ja lipidirakenteen muutos, lipolyysin aktivoituminen johtaa myös immunosuppressiiviseen vaikutukseen.
(3) Hirudiini on tehokkain luonnollinen trombiinin estäjä, se on suora trombiinin estäjä eikä vaadi endogeenisiä kofaktoreita.
Hirudiini estää trombiinin kaikkia vaikutuksia ja estää siten tehokkaasti hyytymistä ja hepariiniresistentin valtimotukoksen muodostumista riittävän suurina annoksina.
Hirudiinilla ei ole haitallisia vaikutuksia, kun sitä käytetään ihmisiin, koska se on farmakologisesti inertti.
Hirudiini on myös heikko immunogeeni.(4)
Harvat tutkimukset arvioivat Hirudinin tehoa ja haittoja HD-potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma Rabiey, Master
- Puhelinnumero: 01128066349
- Sähköposti: basmarabiey639@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Ikä: 18-70 vuotta. Vasta diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-potilaan ikä välillä 18:70 2- hemodialyysin kesto alle 6 kuukautta 3- suostut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1-AKI 2-potilaat, joilla on heikentynyt hyytymisprofiili 3-edennyt maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hepariini ja Hirudiini
Antikoagulantti hemodialyysissä
|
Hepariinin ja hirudiinin vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuototapahtumien lukumäärä ja dialyysin tehokkuus dialyysin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
potilaat tutkitaan aPTT:llä ennen ja jälkeen jokaisesta seuraavista istunnoista (HD1, HD4, HD8), CBC/viikko, hyytymistapahtumien lukumäärä, verenvuototaipumus, fistelin sulkeutumisen kesto, antikoagulantin tehokkuuden arvioimiseksi ja BUN, seerumi kreatiniini, urean vähennyssuhde dialyysin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- heparin and herodin in HD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepariini
-
Nova Laboratories Sdn BhdTuntematon