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HD에서 Haparin과 Herodin의 비교

2023년 11월 19일 업데이트: Basma Rabiey

Assiut 대학병원 혈액투석 환자에서 Heparin과 Hirudin계 약물의 효과 및 단점 비교

Assuit 대학 병원의 혈액투석 시 항응고제 치료로서 Hirudin과 Heparin의 효능과 단점을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

체외 혈전 생성은 혈액투석과 관련된 주요 문제입니다. 체외 시스템의 인공 막 구성과 혈액이 노출되는 넓은 표면적은 응고 단계와 혈소판의 활성화에 크게 기여합니다. 항응고제의 사용은 효과적인 투석을 보장하기 위해 다이얼라이저의 혈전성 폐색을 방지하는 것입니다. (1) 혈액투석을 위한 가장 일반적인 항응고제 옵션에는 미분획 헤파린(UFH), 저분자량 헤파린(LMWH), 트롬빈 ​​길항제 및 혈소판 억제제가 포함됩니다. 혈액투석을 위한 항응고제 선택은 환자 특성, 현지 전문성, 모니터링 용이성에 따라 결정되어야 합니다. (2) 헤파린은 현재 장기 혈액투석(HD)에서 선택되는 항응고제이지만 헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT II) 발생률 증가 등의 단점으로 인해 대체 항응고제가 필요합니다(5). 장기간 사용과 관련된 여러 가지 합병증으로는 혈소판 감소증, 출혈 경향 증가, 골다공증, 지방분해 활성 증가 및 지질 패턴 변화, 지방분해 활성화 등이 있으며 면역억제 효과도 나타납니다. (3) 트롬빈의 가장 강력한 천연 억제제인 ​​히루딘은 직접적인 트롬빈 억제제이며 내인성 보조인자가 필요하지 않습니다. 히루딘은 트롬빈의 모든 작용을 억제하므로 충분히 많은 양을 투여할 경우 응고를 효과적으로 억제하고 헤파린 저항성 동맥형 혈전증을 예방합니다. 히루딘은 약리학적으로 불활성이기 때문에 사람에게 사용 시 부작용이 없습니다. 히루딘은 또한 약한 면역원이기도 합니다.(4) HD 환자에서 Hirudin의 효능과 단점을 평가하는 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

98

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

연령: 18~70세 새로 진단된 말기 신장 질환

설명

포함 기준:

  • 1-환자 연령 18:70 사이 2- 혈액투석 기간이 6개월 미만 3- 연구 참여에 동의함

제외 기준:

  • 1-AKI 2명의 응고 프로필이 손상된 환자 3- 진행성 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헤파린과 히루딘
혈액투석용 항응고제
헤파린과 히루딘의 비교
다른 이름들:
  • 히루딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건 횟수 및 투석 중 투석 효과
기간: 기준선
환자는 항응고제 효능을 평가하기 위해 다음 각 세션(HD1, HD4, HD8) 전후에 aPTT, CBC/주, 응고 발생 횟수, 출혈 경향 횟수, 누공 폐쇄 기간을 조사하고 BUN, 혈청 투석 효능을 평가하기 위한 크레아티닌, 요소 감소 비율.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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헤파린에 대한 임상 시험

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