Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Haparin og Herodin i HD

19. november 2023 oppdatert av: Basma Rabiey

Sammenligning av effektene og ulempene ved Heparin versus Hirudin-medisiner hos hemodialysepasienter i Assiut universitetssykehus

Sammenlign effekten og ulempene ved Hirudin versus Heparin som antikoagulantbehandling i hemodialyse i Assuit universitetssykehus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrakorporal trombogenese er et stort problem forbundet med hemodialyse. Sammensetningen av den kunstige membranen i det ekstrakorporielle systemet og store overflatearealer som blodet eksponeres for, bidrar vesentlig til aktivering av koagulasjonskaskaden og blodplater. Bruken av antikoagulant er å forhindre trombotisk okklusjon av dialyseapparatet for å sikre effektiv dialyse. (1) De vanligste antikoagulasjonsalternativene for hemodialyse inkluderer ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylært heparin (LMWH), trombinantagonister og blodplatehemmende midler. Valget av antikoagulant for hemodialyse bør bestemmes av pasientkarakteristikker, lokal ekspertise og enkel overvåking. (2) Hepariner er for tiden de foretrukne antikoagulantia ved langtidshemodialyse (HD), men på grunn av deres mangler, inkludert den økende forekomsten av heparinindusert trombocytopeni (HIT II), er alternativ antikoagulasjon nødvendig(5), da det er flere komplikasjoner forbundet med langvarig bruk. De inkluderer trombocytopeni, økt blødningstendens, osteoporose, øker lipolytisk aktivitet og endring av lipidmønster, aktivering av lipolyse fører også til immunsuppressiv effekt. (3) Hirudin er den mest potente naturlige hemmeren av trombin, det er en direkte trombinhemmer og krever ikke endogene kofaktorer. Hirudin hemmer alle virkninger av trombin og hemmer så effektivt koagulasjon og forhindrer heparinresistent arteriell trombose når det gis i store nok doser. Hirudin har ingen negativ effekt når det brukes til mennesker, fordi det er farmakologisk inert. Hirudin er også et svakt immunogen.(4) Få undersøkelser evaluerer effekten og ulempene med Hirudin hos HS-pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Alder: mellom 18-70 år Nydiagnostisert Sluttstadium nyresykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-pasient alder mellom 18:70 2- Hemodialyse varighet mindre enn 6 måneder 3- Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1-AKI 2-pasienter med nedsatt koagulasjonsprofil 3-Avansert leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heparin og Hirudin
Antikoagulant i hemodialyse
Sammenligning mellom heparin og hirudin
Andre navn:
  • Hirudin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blødningshendelser og effekten av dialyse under dialyse
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienter vil bli undersøkt med aPTT før og etter hver av de følgende øktene (HD1, HD4, HD8), CBC/uke, antall koagulasjonshendelser, antall blødningstendenser, varighet av fistellukking, for å vurdere antikoagulasjonseffekt og BUN, Serum kreatinin, urea-reduksjonsforhold for å vurdere dialyseeffektivitet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin

3
Abonnere